Cyfrowe usługi ambulatoryjne
Cyfrowe usługi ambulatoryjne — kontrolowane badanie wieloośrodkowe
Więcej osób żyje razem z przewlekłymi lub długotrwałymi zaburzeniami i żyją dłużej, co daje wzrost liczby pacjentów wymagających opieki zdrowotnej. W kontekście krótszych okresów pobytu i rosnącej odpowiedzialności ambulatoriów istnieje potrzeba zwiększenia liczby pacjentów ambulatoryjnych bez zwiększania liczby ponownych przyjęć pacjentów. Ponadto nowe usługi powinny uwzględniać zdolność pacjentów do korzystania z usług, a ich poziom świadomości zdrowotnej ma kluczowe znaczenie. Opracowując nowe usługi z wykorzystaniem technologii, pacjenci będą mogli być dokładnie monitorowani w ich własnych domach dzięki dostosowanemu leczeniu i informacjom, bliższemu dialogowi ze służbą zdrowia tam, gdzie jest taka potrzeba, oraz wykorzystaniu ograniczonych zasobów w systemie opieki zdrowotnej może wzrosnąć.
Celem obecnego badania jest ocena cyfrowej przychodni i ocena wszelkich różnic w czasie w zakresie umiejętności zdrowotnych, umiejętności cyfrowych w zakresie zdrowia, jakości życia i ogólnego zadowolenia z usług ambulatoryjnych. Ponadto badacze ocenią zadowolenie grupy interwencyjnej z cyfrowej przychodni. Ponadto usługi cyfrowe będą dostosowywane i weryfikowane w trakcie badania w oparciu o ciągłe informacje zwrotne i procesy iteracyjne.
Bieżące badanie jest pragmatycznym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniem obejmującym dwie grupy badawcze; jedno ramię kontrolne i jedno ramię interwencyjne. W sumie kwalifikujący się uczestnicy będą rekrutowani z jednego z czterech ośrodków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Norwegia
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci uczęszczający do ośrodków badawczych, którzy są zdolni poznawczo do korzystania z cyfrowej usługi ambulatoryjnej bez poważnych zaburzeń konfliktowych, z jednym z następujących zaburzeń:
- rak
- padaczka
- śródmiąższowa choroba płuc
- długotrwałe złożone stany bólowe
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- wszelkie stany umysłowe lub poznawcze zakłócające ich zdolność do uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna Dignio Digital Remote Care
Uczestnicy otrzymają aplikację MyDignio do indywidualnej obserwacji przez 6 miesięcy.
|
Interwencja składa się z Dignio Prevent (dla pracowników służby zdrowia) i MyDignio (dla pacjentów). System posiada znak CE i spełnia wszystkie wymagania prawne dotyczące prywatności i bezpieczeństwa informacji. Różne komponenty mogą być dodawane w celu zindywidualizowanej obserwacji pacjentów. Elementy cyfrowej usługi ambulatoryjnej w Dignio obejmują zgłaszane przez pacjentów wyniki i inne kwestionariusze, zadania, obiektywne pomiary, przypomnienia i informacje, a także funkcję czatu do asynchronicznego kontaktu z personelem medycznym i wideokonsultacje do konsultacji w czasie rzeczywistym. |
|
Inny: Grupa kontroli zwykłej opieki
Osoby z grupy kontrolnej będą objęte opieką ambulatoryjną zgodnie z ich potrzebami.
|
Osoby z grupy kontrolnej będą objęte opieką ambulatoryjną zgodnie z ich potrzebami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
HLQ jest wystandaryzowaną miarą wiedzy o zdrowiu, a badacze zastosują pięć z dziewięciu domen; 1 Poczucie zrozumienia i wsparcia ze strony pracowników służby zdrowia; 2 Posiadanie wystarczających informacji do zarządzania moim zdrowiem; 3 Aktywnie zarządzam swoim zdrowiem; 6 Zdolność do aktywnej współpracy z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną; oraz 9 Rozumienie informacji o stanie zdrowia na tyle dobrze, aby wiedzieć, co robić. HLQ jest przetłumaczony i zatwierdzony w języku norweskim. (Osborne i in. 2013; Wahl i in. 2020) |
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności korzystania z technologii cyfrowych w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
Badacze zastosują eHLQ do pomiaru poziomu umiejętności korzystania z technologii cyfrowych w zakresie zdrowia. eHLQ zawiera 35 pozycji podsumowanych w siedmiu domenach: 1) wykorzystywanie technologii do przetwarzania informacji zdrowotnych, 2) rozumienie koncepcji i języka zdrowia, 3) umiejętność aktywnego korzystania z usług cyfrowych, 4) poczucie bezpieczeństwa i kontroli, 5) motywacja do angażować się w usługi cyfrowe, 6) dostęp do usług cyfrowych, które działają, oraz 7) usługi cyfrowe odpowiadające indywidualnym potrzebom. Wyższe wyniki wskazują na lepszą znajomość technologii cyfrowych w zakresie zdrowia. Domeny 1-5 składają się z 5 pozycji, domena 6 składa się z 6 pozycji, a domena 7 składa się z 4 pozycji. (Kayser i in. 2018) |
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
|
Zmiana stanu zdrowia/jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
Aby ocenić stan zdrowia lub jakość życia pacjenta, badacze wykorzystają 12-itemową krótką ankietę z badania RAND Medical Outcomes Study (RAND-12) (Ware i wsp. 1996).
Pozycje podsumowuje się w dwóch skalach; wynik komponentu psychicznego i wynik komponentu fizycznego.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a instrumenty są tłumaczone i zatwierdzane w języku norweskim.
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
|
Zmiana postrzeganego bezpieczeństwa w czasie pandemii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
Aby ocenić, jak uczestnicy postrzegają bezpieczeństwo podczas pandemii, badacze zastosują pytanie: „Jak bardzo obawiasz się zakażenia Covid-19 (corona)?”
z odpowiedziami na 5-punktowej skali Likerta od „Brak lęku” do „Bardzo niepokój”.
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
|
Zmiana satysfakcji z usług cyfrowych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
Kwestionariusz akceptowalności technologii użytkownika usługi (SUTAQ) to narzędzie, które można wykorzystać do pomiaru przekonań użytkowników na temat akceptowalności usług cyfrowych i ma możliwość rozróżniania i przewidywania indywidualnych różnic w przekonaniach i zachowaniach. (Hirani i in. 2016; Torbjørnsen i in. 2018) |
3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia z cyfrowymi usługami ambulatoryjnymi
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji badacze przeprowadzą wywiady
|
Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z pacjentami i personelem medycznym w celu oceny ich doświadczeń z nowymi usługami.
|
Po 6 miesiącach obserwacji badacze przeprowadzą wywiady
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erik Fosse, PhD, Oslo University Hospital
- Główny śledczy: Heidi Holmen, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21/06826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .