- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07493733
MPTA w projekcji pełnego obciążenia i widoku Rosenberga u pacjentów poddawanych wysokiej osteotomii piszczeli
Porównanie pomiarów kąta przyśrodkowego proksymalnego piszczeli na zdjęciach rentgenowskich całej kończyny dolnej w pozycji stojącej oraz w projekcji Rosenberga u pacjentów poddawanych osteotomii wysokiej piszczeli
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Medialna osteotomia wysokiej piszczeli z otwartym klinem (MOW-HTO) jest powszechnie i skutecznie stosowanym leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) w przedziale przyśrodkowym.
Głównym celem MOW-HTO jest zmniejszenie obciążenia mechanicznego przedziału przyśrodkowego stawu kolanowego poprzez przesunięcie linii obciążenia (WBL) w kierunku przedziału bocznego.
Prawidłowe ustawienie jest niezbędne dla osiągnięcia długotrwałego sukcesu i korzystnych wyników, co czyni dokładne planowanie przedoperacyjne kluczowym.
Uznanym złotym standardem w przedoperacyjnej ocenie ustawienia kończyny dolnej w płaszczyźnie czołowej są pełnowymiarowe zdjęcia rentgenowskie w pozycji stojącej (FLSR).
Zmienne pomiarowe w płaszczyźnie czołowej obejmują mechaniczny boczny kąt bliższego końca kości udowej (mLPFA), mechaniczny boczny kąt dalszego końca kości udowej (mLDFA), mechaniczny przyśrodkowy kąt bliższego końca kości piszczelowej oraz mechaniczny boczny kąt dalszego końca kości piszczelowej.
Jednak pomiary ustawienia są pod wpływem czynników takich jak zgięcie kolana, rotacja i warunki obciążenia.
Zidentyfikowanie tych czynników przed operacją jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka błędu chirurgicznego.
Przednio-tylne zdjęcia rentgenowskie w obciążeniu wykonane przy zgięciu kolana pod kątem 45 stopni, powszechnie określane jako projekcja Rosenberga (RB), są rutynowo stosowane przedoperacyjnie. Technika obrazowania ta nie tylko ułatwia ocenę zaawansowania choroby zwyrodniowej stawu kolanowego, ale także pomaga w ocenie stopnia wiotkości tkanek miękkich przyczyniającej się do ustawienia szpotawego – czynnika coraz częściej uznawanego za istotny klinicznie.
Dla informacji, jedno badanie zbadało, jak parametry ustawienia kolana używane do planowania HTO różnią się przy pomiarach za pomocą RB.
Badacz zakłada, że przyśrodkowy kąt bliższego końca kości piszczelowej (MPTA) nie różni się przy pomiarach na zdjęciach RB w porównaniu z FLSR. Jako powszechnie dostępna i często stosowana technika obrazowania, gdyby to potwierdzono, odkrycie to sugerowałoby, że RB mogłaby służyć jako uzupełniająca metoda w planowaniu przedoperacyjnym MOW-HTO.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Numer telefonu: +20 01009372187
- E-mail: agad6126@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci byli poddani badaniu przesiewowemu w kierunku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w przedziale przyśrodkowym, dotyczącej lewego lub prawego stawu kolanowego.
- Dostępność przedoperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego w pozycji stojącej na całej długości oraz zdjęcia w projekcji Rosenberga.
- Kompletność dokumentacji medycznej pacjenta.
- Zgoda pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca dokumentacja medyczna pacjenta.
- Przebyta operacja więzadłowa lub osteotomia.
- Znane zaburzenie nerwowo-mięśniowe lub metaboliczne.
- Brak radiologicznej kuli odniesienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w pomiarach kąta bliższego piszczeli (MPTA) zarówno w projekcji Rosenberga, jak i w pełnowymiarowym zdjęciu rentgenowskim w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Comparison of MPTA in two view
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rentgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutacyjnyIdentyfikacja siódmej kręgu szyjki macicy przez badanie dotykoweEgipt
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Mohamed Abd El-GhafourAktywny, nie rekrutującyKorelacja między drugim stadium zwapnienia molowego a CVMI w celu oceny dojrzewania szkieletu w populacji egipskiejEgipt
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
Ankara City Hospital BilkentRejestracja na zaproszenieDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdZakończonyŻylaki z samozwańczym bólem kolanaIndie
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityZakończony
-
Université de SherbrookeZakończonyPrzedwczesny poródKanada
-
Mansoura UniversityZakończonyPróchnica zębów klasa IIEgipt
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NieznanyŁagodne, przednowotworowe i złośliwe choroby ginekologiczne ograniczone do miednicyWłochy