Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturator and Femoral Nerve Block in Patients With Hip Fracture

13 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Analgesic Effect of an Obturator Nerve Block Combined With a Femoral Nerve Block Compared With Femoral Nerve Block Alone in Patients With Hip Fracture

A higher number than expected of patients with hip fracture have only insufficient analgesic effect of a femoral nerve block, which is the nerve block commonly used for this group of patients. One of the possible causes of this failure to provide analgesia from a single nerve block could be the that other nerves are involved in transmitting the pain signal. One of the nerves that is believed to give off branches to the hip is the obturator nerve.

With ultrasound it is possible to make a selective proximal nerve block of the obturator nerve.

The aim of this trial is to test the analgesic effect of a femoral nerve block i combination with an obturator nerve block compared to femoral nerve block alone in a randomized and placebo controlled design.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A higher number than expected of all patients with hip fracture have only insufficient analgesic effect of a femoral nerve block. One of the possible causes of this failure to provide analgesia from a single nerve block could be the that other nerves are involved in transmitting the pain signal. One of the nerves that is believed to give off branches to the hip is the obturator nerve. Earlier it was believed that the so called '3-in-1-block' or the iliac fascia compartment block would anesthetize also the obturator nerve, and these two nerve blocks have been uses extensively in the emergency ward for preoperative analgesia. Today that is not believed to be true and consequently is the part of the obturator nerve in patients with hip fracture unknown.

With ultrasound it is possible to make a selective proximal nerve block of the obturator nerve before it branches into an anterior and a posterior branch. A selective nerve block of the obturator nerve to access its effect in patients with hip fracture has to our knowledge never been done.

The aim of this trial is to test the analgesic effect of a femoral nerve block i combination with an obturator nerve block compared to femoral nerve block alone in a randomized and placebo controlled design.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Thomas F. Bendtsen, MD, Ph.d.
          • Numer telefonu: +45 51542997
          • E-mail: tfb@dadlnet.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical suspicion of hip fracture
  • Age ≥ 55 years
  • Mentally capable of comprehending and using verbal pain score
  • Mentally capable of differentiating between pain from the fractured hip and pain from other locations
  • Mentally capable of understanding the given information
  • Arrival in the emergency room at times when one of the doctors who do the nerve blocks for this investigation are on call
  • Verbal numeric pain scale score (NRS 0-10) > 5 with a dynamic test OR NRS > 3 at rest
  • Patients informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hip fracture not confirmed by x-ray
  • Weight < 40 kg
  • Patient has previously been included in this trial
  • If the patient wishes to be excluded
  • Allergy to local anesthetics or adrenocortical hormone
  • Visible infection in the area of the point of needle injection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bupivacaine
Obturator nerve block
Lek: Bupivacaine
Obturator nerve block
Inne nazwy:
  • Active nerve block
Komparator placebo: Saline
Saline is injected as a placebo
Lek: Saline
Obturator nerve block with saline(placebo)
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Success rate of successful analgesia, measured with numeric rating scale(NRS) 0-10 with 0=no pain and 10=worst pain. Successful analgesia = NRS<4 at rest and NRS <6 with passive movement of the fractured leg.
Ramy czasowe: 30 minutes
Success rate of successful analgesia compared between the groups
30 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Median pain score (NRS 0-10)
Ramy czasowe: 30 minutes
Median pain score 30 minutes after the nerve blocks compared between the groups
30 minutes
Median change in pain score (NRS 0-10)
Ramy czasowe: 30 minutes
Median change in pain score 30 minutes after the nerve blocks compared between the groups
30 minutes
Course in pain reduction
Ramy czasowe: 30 minutes
Course in pain reduction during the 30 minutes after the nerve blocks
30 minutes
Time to sufficient analgesia
Ramy czasowe: 30 minutes
Time from ended injection until sufficient analgesia
30 minutes
Frequency of anesthesia in the skin area of the saphenous nerve
Ramy czasowe: 30 minutes
Frequency of anesthesia in the skin area innervated by the saphenous nerve
30 minutes
Frequency of anesthesia in the skin area of the anterior cutaneous branches of the femoral nerve
Ramy czasowe: 30 minutes
Frequency of anesthesia in the skin area of the anterior cutaneous branches of the femoral nerve
30 minutes
Localization of the worst pain before block
Ramy czasowe: 0 minutes
Localization of the worst pain before any nerve blocks
0 minutes
Localization of the worst pain after block
Ramy czasowe: 30 minutes
Localization of the worst pain 30 minutes after the nerve blocks
30 minutes
Discomfort during nerve block procedures (score 0-10, 0=no discomfort)
Ramy czasowe: 5 minutes
Discomfort during the nerve block procedures compared between procedures
5 minutes
Satisfaction (0-10, 0= very unsatisfactory)
Ramy czasowe: 30 minutes
Patient satisfaction with the pain treatment
30 minutes
Frequency of ultrasound visualization of femoral nerve
Ramy czasowe: 5 minutes
Frequency of patients with possible ultrasound visualization af the femoral nerve
5 minutes
Frequency of ultrasound visualization of obturator injection site
Ramy czasowe: 5 minutes
Frequency of patients with possible ultrasound visualization of the obturator nerve block injection site
5 minutes
Time spend on femoral nerve block
Ramy czasowe: 5 minutes
Time spend on conducting the femoral nerve block
5 minutes
Time spend on obturator nerve block
Ramy czasowe: 5 minutes
Time spend on conducting the obturator nerve block
5 minutes
Total morphine equivalent dose of opioid from the time of nerve block to operation
Ramy czasowe: Approximately 24 hours in average
Total morphine equivalent dose of opioid from the time of nerve block until the time of operation
Approximately 24 hours in average
Total morphine equivalent dose of opioid/time from the time of nerve block to operation
Ramy czasowe: Approximately 24 hours in average
Total morphine equivalent dose of opioid/time from the time of nerve block until the time of operation
Approximately 24 hours in average
Total morphine equivalent dose of opioid in the first 10 hours after nerve block
Ramy czasowe: 10 hours
Total morphine equivalent dose of opioid given in the first 10 hours after nerve block
10 hours
Total morphine equivalent dose of opioid/time in the first 10 hours after nerve block
Ramy czasowe: 10 hours
Total morphine equivalent dose of opioid/time given in the first 10 hours after nerve block
10 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas F. Bendtsen, Ph.d., Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • protocol2_2tdn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Bupivacaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj