Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obturator and Femoral Nerve Block in Patients With Hip Fracture

13. května 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Analgesic Effect of an Obturator Nerve Block Combined With a Femoral Nerve Block Compared With Femoral Nerve Block Alone in Patients With Hip Fracture

A higher number than expected of patients with hip fracture have only insufficient analgesic effect of a femoral nerve block, which is the nerve block commonly used for this group of patients. One of the possible causes of this failure to provide analgesia from a single nerve block could be the that other nerves are involved in transmitting the pain signal. One of the nerves that is believed to give off branches to the hip is the obturator nerve.

With ultrasound it is possible to make a selective proximal nerve block of the obturator nerve.

The aim of this trial is to test the analgesic effect of a femoral nerve block i combination with an obturator nerve block compared to femoral nerve block alone in a randomized and placebo controlled design.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A higher number than expected of all patients with hip fracture have only insufficient analgesic effect of a femoral nerve block. One of the possible causes of this failure to provide analgesia from a single nerve block could be the that other nerves are involved in transmitting the pain signal. One of the nerves that is believed to give off branches to the hip is the obturator nerve. Earlier it was believed that the so called '3-in-1-block' or the iliac fascia compartment block would anesthetize also the obturator nerve, and these two nerve blocks have been uses extensively in the emergency ward for preoperative analgesia. Today that is not believed to be true and consequently is the part of the obturator nerve in patients with hip fracture unknown.

With ultrasound it is possible to make a selective proximal nerve block of the obturator nerve before it branches into an anterior and a posterior branch. A selective nerve block of the obturator nerve to access its effect in patients with hip fracture has to our knowledge never been done.

The aim of this trial is to test the analgesic effect of a femoral nerve block i combination with an obturator nerve block compared to femoral nerve block alone in a randomized and placebo controlled design.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Thomas F. Bendtsen, MD, Ph.d.
          • Telefonní číslo: +45 51542997
          • E-mail: tfb@dadlnet.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical suspicion of hip fracture
  • Age ≥ 55 years
  • Mentally capable of comprehending and using verbal pain score
  • Mentally capable of differentiating between pain from the fractured hip and pain from other locations
  • Mentally capable of understanding the given information
  • Arrival in the emergency room at times when one of the doctors who do the nerve blocks for this investigation are on call
  • Verbal numeric pain scale score (NRS 0-10) > 5 with a dynamic test OR NRS > 3 at rest
  • Patients informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hip fracture not confirmed by x-ray
  • Weight < 40 kg
  • Patient has previously been included in this trial
  • If the patient wishes to be excluded
  • Allergy to local anesthetics or adrenocortical hormone
  • Visible infection in the area of the point of needle injection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupivacaine
Obturator nerve block
Lék: Bupivacaine
Obturator nerve block
Ostatní jména:
  • Active nerve block
Komparátor placeba: Saline
Saline is injected as a placebo
Lék: Saline
Obturator nerve block with saline(placebo)
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Success rate of successful analgesia, measured with numeric rating scale(NRS) 0-10 with 0=no pain and 10=worst pain. Successful analgesia = NRS<4 at rest and NRS <6 with passive movement of the fractured leg.
Časové okno: 30 minutes
Success rate of successful analgesia compared between the groups
30 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Median pain score (NRS 0-10)
Časové okno: 30 minutes
Median pain score 30 minutes after the nerve blocks compared between the groups
30 minutes
Median change in pain score (NRS 0-10)
Časové okno: 30 minutes
Median change in pain score 30 minutes after the nerve blocks compared between the groups
30 minutes
Course in pain reduction
Časové okno: 30 minutes
Course in pain reduction during the 30 minutes after the nerve blocks
30 minutes
Time to sufficient analgesia
Časové okno: 30 minutes
Time from ended injection until sufficient analgesia
30 minutes
Frequency of anesthesia in the skin area of the saphenous nerve
Časové okno: 30 minutes
Frequency of anesthesia in the skin area innervated by the saphenous nerve
30 minutes
Frequency of anesthesia in the skin area of the anterior cutaneous branches of the femoral nerve
Časové okno: 30 minutes
Frequency of anesthesia in the skin area of the anterior cutaneous branches of the femoral nerve
30 minutes
Localization of the worst pain before block
Časové okno: 0 minutes
Localization of the worst pain before any nerve blocks
0 minutes
Localization of the worst pain after block
Časové okno: 30 minutes
Localization of the worst pain 30 minutes after the nerve blocks
30 minutes
Discomfort during nerve block procedures (score 0-10, 0=no discomfort)
Časové okno: 5 minutes
Discomfort during the nerve block procedures compared between procedures
5 minutes
Satisfaction (0-10, 0= very unsatisfactory)
Časové okno: 30 minutes
Patient satisfaction with the pain treatment
30 minutes
Frequency of ultrasound visualization of femoral nerve
Časové okno: 5 minutes
Frequency of patients with possible ultrasound visualization af the femoral nerve
5 minutes
Frequency of ultrasound visualization of obturator injection site
Časové okno: 5 minutes
Frequency of patients with possible ultrasound visualization of the obturator nerve block injection site
5 minutes
Time spend on femoral nerve block
Časové okno: 5 minutes
Time spend on conducting the femoral nerve block
5 minutes
Time spend on obturator nerve block
Časové okno: 5 minutes
Time spend on conducting the obturator nerve block
5 minutes
Total morphine equivalent dose of opioid from the time of nerve block to operation
Časové okno: Approximately 24 hours in average
Total morphine equivalent dose of opioid from the time of nerve block until the time of operation
Approximately 24 hours in average
Total morphine equivalent dose of opioid/time from the time of nerve block to operation
Časové okno: Approximately 24 hours in average
Total morphine equivalent dose of opioid/time from the time of nerve block until the time of operation
Approximately 24 hours in average
Total morphine equivalent dose of opioid in the first 10 hours after nerve block
Časové okno: 10 hours
Total morphine equivalent dose of opioid given in the first 10 hours after nerve block
10 hours
Total morphine equivalent dose of opioid/time in the first 10 hours after nerve block
Časové okno: 10 hours
Total morphine equivalent dose of opioid/time given in the first 10 hours after nerve block
10 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas F. Bendtsen, Ph.d., Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • protocol2_2tdn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit