Apiksaban w rejestrze migotania przedsionków (APAF)

Migotanie przedsionków (AF) wiąże się ze znacznym ryzykiem śmiertelności i zachorowalności z powodu udaru mózgu i choroby zakrzepowo-zatorowej, a ta powszechna arytmia serca stanowi poważne obciążenie dla opieki zdrowotnej w Europie. Profilaktyka udaru ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów z AF, przy czym u pacjentów z AF z ≥1 czynnikiem ryzyka udaru mózgu zaleca się doustne leki przeciwzakrzepowe (OAC) przy użyciu dobrze kontrolowanych, dostosowanych dawek antagonistów witaminy K lub nowe OAC. Również aktualizacja wytycznych ESC z 2012 r. zdecydowanie opowiada się za zmianą praktyki klinicznej, tak aby początkowym krokiem decyzyjnym była teraz identyfikacja pacjentów „naprawdę niskiego ryzyka”, zasadniczo tych w wieku <65 lat bez żadnych czynników ryzyka udaru mózgu (zarówno mężczyzn, jak i kobiet). , którzy nie wymagają leczenia przeciwzakrzepowego. Wytyczne ESC zalecają jedynie stosowanie skali CHA2DS2-VASc do oceny ryzyka udaru mózgu, a pacjentów „niskiego ryzyka” definiuje się jako tych, którzy uzyskali ocenę CHA2DS2-VASc=0 (mężczyźni) lub punktację=1 (kobiety). Po tym początkowym etapie identyfikacji pacjentów niskiego ryzyka, skuteczną profilaktykę udaru mózgu (która zasadniczo jest OAC) można zaproponować pacjentom z AF z ≥1 czynnikiem ryzyka udaru mózgu, przy czym decyzje dotyczące leczenia podejmuje się w porozumieniu z pacjentami i uwzględniając ich preferencje. Pomimo tych zaleceń znaczna liczba pacjentów z AF nie jest leczona OAC. Z drugiej strony pacjenci z AF i niskim ryzykiem są „nadmiernie leczeni” i otrzymują OAC pomimo 0 punktów w skali CHADS-VASc. W związku z tym rejestr ten określi, czy pacjenci z AF niezwiązanym z wadą zastawkową są leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi .

Apiksaban jest doustnym inhibitorem czynnika Xa, który został przebadany w wielu wskazaniach. W badaniu AVERROES u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków uznanych za niekwalifikujących się do leczenia antagonistą witaminy K apiksaban w porównaniu z aspiryną zmniejszał częstość udaru mózgu i zatorowości systemowej bez zwiększania powikłań krwotocznych. W dużym badaniu ARISTOTELE apiksaban był lepszy od warfaryny, zmniejszał częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim był udar, a zatorowość systemowa powodowała mniej krwawień i zmniejszała śmiertelność z dowolnej przyczyny. Następnie apiksaban został zatwierdzony przez europejskie władze ds. zdrowia do stosowania u pacjentów z migotaniem przedsionków. Dlatego interesujące jest określenie zastosowania apiksabanu w prawdziwym życiu w odniesieniu do selekcji pacjentów, przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz średniookresowej skuteczności i bezpieczeństwa.