Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Involving Nursing Home Residents and Their Families in Acute Care Transfer Decisions

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ruth Tappen, Florida Atlantic University

Involving Nursing Home Residents and Their Families in Acute Transfer Decisions: Pilot Test of a New Decision Aid

This study addresses the Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) area of interest related to development of decision support tools that bring patients, families and clinicians together to decide, in this instance, whether or not transfer from the nursing home (NH) to acute care is necessary and appropriate. The purposes of this study were 1) to develop an evidence-based decision aid addressing potentially avoidable transfers of residents from nursing homes to hospitals (preceded this protocol), and 2) to evaluate this decision aid in terms of acceptability to residents and families and its effect on the quality of transfer decisions.

The primary hypotheses to be tested are:

Hypothesis 1: Resident and family members in the intervention group will report greater preparation for decision making and less decisional conflict than those in the no treatment control group.

Hypothesis 2: Residents and family members in the intervention group will demonstrate increased knowledge related to acute care transfer and less preference for acute care transfer than those in the no treatment control group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Project Summary: The goal of this project is to develop (Phase I) and test (Phase II) a new Transfer Decision aid that will better prepare nursing home (NH) residents and their families to participate in decisions to transfer the resident to an acute care facility or remain in the NH for treatment.

Objectives: The specific aim of this study is to evaluate the decision aid, "Go to the Hospital or Stay Here?" in terms of acceptability to residents and families and its effect on decision making and transfer decisions by residents and families.

Study Design: A mixed methods design was used to address the study aims. In Phase I (not submitted to ClinicalTrials.gov), interviews of a diverse sample of NH residents, their family members, primary care providers, nurses and social workers in the NH were conducted and the results were used to create a Transfer Decision aid to be pilot tested in Phase II for its effect on decision making and transfer decisions.

Phase II involves a pretest, intervention for the half randomly selected to receive it, 14 day posttest and 90 day follow-up.

Study Population: Staff of 15 participating South Florida nursing homes (NHs) were asked to recommend residents and family members of residents who could participate in the study. Residents were tested for ability to provide consent using the Mini-Cog prior to enrollment.

General Analytic Strategy: Multiple linear regression (MLR) will be used to analyze the variance when predicting the primary and secondary outcome variables, preparation for decision making, decisional conflict, knowledge and number of transfers (McNeil, Newman & Kellee, 1996; Pedhazur & Schmelking, 1991). For qualitative data, Phase II interviews are transcribed and the transcriptions reviewed for accuracy. Responses were de-identified (names, gender and ethnic identity information removed). A framework for descriptive (labeling and categorizing), interpretive (based on underlying meaning) and pattern (thematic) codes was developed. Intercoder reliability was calculated.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Florida Atlantic University, Christine E. Lynn College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult nursing home resident and/or family member or identified significant other of a nursing home resident. Cognitively unimpaired individuals. Long or short term residents of nursing home or rehabilitation center.

Exclusion Criteria:

  • Dementia as indicated by score on Mini-Cog. Inability to respond to questions due to physical disability or illness.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Decision aid
Provision of "Go to the Hospital or Stay Here?"
Behawioralne: Provision of "Go to the Hospital or Stay Here?"
Residents and families randomly assigned to the intervention group (one half of the residents and one half of the families enrolled) are given the new Decision Aid to review with an RA trained for this purpose by the investigators. The Decision Aid provides information on risks and benefits of acute care transfer and information on advance care planning, resident and families' right to be involved in the decision. Resident or family member is also asked to re-read it and think about it over the subsequent 14 days.
Inne nazwy:
  • Transfer Decision Guide
Brak interwencji: No decision aid
Does not receive the decision aid.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preparation for Decision Making
Ramy czasowe: Decision Aid group only: Post test (2-3 weeks after pretest) and at 3 month follow-up (after post test)

Range of possible raw scores: 10 - 50. Items can be summed and scored (sum the 10 items and divide by 10).

There are no subscales. A higher score is positive indicating perception of being better prepared to make the decision identified when test is administered.
Decision Aid group only: Post test (2-3 weeks after pretest) and at 3 month follow-up (after post test)
Decisional Conflict Scale
Ramy czasowe: Decision aid: Pretest (baseline) and Post test (2-3 weeks after pretest); No decision aid: Post test only

Scale Range of possible raw scores: 0 - 64.

A lower score indicates less decisional conflict related to making the identified decision. Decisional conflict is a state of uncertainty about a course of action. Decision supporting interventions are thought to be effective in
Decision aid: Pretest (baseline) and Post test (2-3 weeks after pretest); No decision aid: Post test only

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Knowledge Test
Ramy czasowe: Pretest (baseline) and Post test (2-3 weeks after pretest)

Decision Aid Quiz Investigator Developed: True/False Test of Knowledge based upon information in the Decision Aid.

Scale Range: 0 - 22. Total score is the number of questions answered correct.

A higher score indicates greater number of responses are correct. Items are scored as 0 = incorrect; 1 = correct.

Criteria used to assess this measure:

Items based upon concept mapping of the Decision Aid Reviewed by a panel of experts prior to administration
Pretest (baseline) and Post test (2-3 weeks after pretest)
Treatment Preference/Decisional Conflict Scale
Ramy czasowe: Post test (2-3 weeks after pretest)
Treatment Site Option Preference Administered prior to the Decisional Conflict Scale, this single item was used to ask participants if they preferred treatment in the hospital or nursing home or if the preference depended upon the seriousness of their condition (three choices). This is nominal level data. The administration of the item precedes administration of the Decisional Conflict Scale (DCS) described previously. Standard administration of the Decision Conflict Scale includes this item but it is not part of the DCS score.
Post test (2-3 weeks after pretest)
30 Day Hospital Readmission
Ramy czasowe: Length of stay ≤30 days at Post test
Report of all hospitalizations from facility staff or participants Hospital Transfers Occurring During Study Period, i.e., number of resident participants who were hospitalized from pretest to posttest and by end of 3 month follow-up period.
Length of stay ≤30 days at Post test

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Atlantic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth M. Tappen, EdD, RN, FAAN, Christine E. Lynn College of Nursing, Florida Atlantic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 343268
  • 1IP2PI000281-01 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj