- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02569528
ImplemeNtation oF demOnstration pRoject for Health systeMs: Atrial Fibrillation (INFORM-AF) Part 1 (INFORM-AF)
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Duke University
The goal of this study is to learn about the patient and provider perceptions, priorities, preferences, and willingness to use/prescribe anticoagulation as a stroke prevention therapy in patients with atrial fibrillation.
Qualitative interviews will be performed with atrial fibrillation patients and providers caring for atrial fibrillation patients.
The investigators want to understand the factors that influence decision-making about anticoagulation medications, and to gain insight into patients' and providers' knowledge of the risk of stroke and bleeding associated with oral anticoagulation.
This feedback will help provide better education to providers caring for patients with atrial fibrillation and better care to patients with atrial fibrillation by developing tools to optimize the appropriate use of oral anticoagulation for patients with atrial fibrillation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects will include 100 patients and 10 physicians, who are caring for those patients in the outpatient setting.
Opis
Patient Inclusion Criteria:
- adult patient age 18 or older;
- English speaking;
- diagnosed atrial fibrillation;
- at least 1 risk factor for congestive heart failure, hypertension, age, diabetes, stroke (CHADS2) or 2 risk factors for CHADS2 with vascular disease, age, and sex (CHADS2-VASc) ;
- no documented cognitive impairment per the medical record;
- not being prescribed an oral anticoagulant
Provider Inclusion Criteria:
1. physician at one of the study sites treating patients diagnosed with atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Patients
Patients of consenting providers will complete a short survey and interview.
|
Providers
Physicians treating patients with atrial fibrillation will complete a short survey and interview.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Perceptions of using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Ramy czasowe: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Willingness to use anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Ramy czasowe: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
preferences for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Ramy czasowe: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
priorities for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Ramy czasowe: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bradi B Granger, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00059115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .