- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02569528
ImplemeNtation oF demOnstration pRoject for Health systeMs: Atrial Fibrillation (INFORM-AF) Part 1 (INFORM-AF)
3. maj 2017 opdateret af: Duke University
The goal of this study is to learn about the patient and provider perceptions, priorities, preferences, and willingness to use/prescribe anticoagulation as a stroke prevention therapy in patients with atrial fibrillation.
Qualitative interviews will be performed with atrial fibrillation patients and providers caring for atrial fibrillation patients.
The investigators want to understand the factors that influence decision-making about anticoagulation medications, and to gain insight into patients' and providers' knowledge of the risk of stroke and bleeding associated with oral anticoagulation.
This feedback will help provide better education to providers caring for patients with atrial fibrillation and better care to patients with atrial fibrillation by developing tools to optimize the appropriate use of oral anticoagulation for patients with atrial fibrillation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects will include 100 patients and 10 physicians, who are caring for those patients in the outpatient setting.
Beskrivelse
Patient Inclusion Criteria:
- adult patient age 18 or older;
- English speaking;
- diagnosed atrial fibrillation;
- at least 1 risk factor for congestive heart failure, hypertension, age, diabetes, stroke (CHADS2) or 2 risk factors for CHADS2 with vascular disease, age, and sex (CHADS2-VASc) ;
- no documented cognitive impairment per the medical record;
- not being prescribed an oral anticoagulant
Provider Inclusion Criteria:
1. physician at one of the study sites treating patients diagnosed with atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patients
Patients of consenting providers will complete a short survey and interview.
|
Providers
Physicians treating patients with atrial fibrillation will complete a short survey and interview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perceptions of using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Tidsramme: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Willingness to use anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Tidsramme: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
preferences for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Tidsramme: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
priorities for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Tidsramme: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradi B Granger, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2017
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00059115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz