- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02569528
ImplemeNtation oF demOnstration pRoject for Health systeMs: Atrial Fibrillation (INFORM-AF) Part 1 (INFORM-AF)
3 мая 2017 г. обновлено: Duke University
The goal of this study is to learn about the patient and provider perceptions, priorities, preferences, and willingness to use/prescribe anticoagulation as a stroke prevention therapy in patients with atrial fibrillation.
Qualitative interviews will be performed with atrial fibrillation patients and providers caring for atrial fibrillation patients.
The investigators want to understand the factors that influence decision-making about anticoagulation medications, and to gain insight into patients' and providers' knowledge of the risk of stroke and bleeding associated with oral anticoagulation.
This feedback will help provide better education to providers caring for patients with atrial fibrillation and better care to patients with atrial fibrillation by developing tools to optimize the appropriate use of oral anticoagulation for patients with atrial fibrillation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects will include 100 patients and 10 physicians, who are caring for those patients in the outpatient setting.
Описание
Patient Inclusion Criteria:
- adult patient age 18 or older;
- English speaking;
- diagnosed atrial fibrillation;
- at least 1 risk factor for congestive heart failure, hypertension, age, diabetes, stroke (CHADS2) or 2 risk factors for CHADS2 with vascular disease, age, and sex (CHADS2-VASc) ;
- no documented cognitive impairment per the medical record;
- not being prescribed an oral anticoagulant
Provider Inclusion Criteria:
1. physician at one of the study sites treating patients diagnosed with atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Patients
Patients of consenting providers will complete a short survey and interview.
|
Providers
Physicians treating patients with atrial fibrillation will complete a short survey and interview.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Perceptions of using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Временное ограничение: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Willingness to use anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Временное ограничение: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
preferences for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Временное ограничение: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
priorities for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Временное ограничение: one hour
|
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
|
one hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradi B Granger, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00059115
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .