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ImplemeNtation oF demOnstration pRoject for Health systeMs: Atrial Fibrillation (INFORM-AF) Part 1 (INFORM-AF)

3 de maio de 2017 atualizado por: Duke University
The goal of this study is to learn about the patient and provider perceptions, priorities, preferences, and willingness to use/prescribe anticoagulation as a stroke prevention therapy in patients with atrial fibrillation. Qualitative interviews will be performed with atrial fibrillation patients and providers caring for atrial fibrillation patients. The investigators want to understand the factors that influence decision-making about anticoagulation medications, and to gain insight into patients' and providers' knowledge of the risk of stroke and bleeding associated with oral anticoagulation. This feedback will help provide better education to providers caring for patients with atrial fibrillation and better care to patients with atrial fibrillation by developing tools to optimize the appropriate use of oral anticoagulation for patients with atrial fibrillation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subjects will include 100 patients and 10 physicians, who are caring for those patients in the outpatient setting.

Descrição

Patient Inclusion Criteria:

  1. adult patient age 18 or older;
  2. English speaking;
  3. diagnosed atrial fibrillation;
  4. at least 1 risk factor for congestive heart failure, hypertension, age, diabetes, stroke (CHADS2) or 2 risk factors for CHADS2 with vascular disease, age, and sex (CHADS2-VASc) ;
  5. no documented cognitive impairment per the medical record;
  6. not being prescribed an oral anticoagulant

Provider Inclusion Criteria:

1. physician at one of the study sites treating patients diagnosed with atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients
Patients of consenting providers will complete a short survey and interview.
Providers
Physicians treating patients with atrial fibrillation will complete a short survey and interview.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceptions of using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Prazo: one hour
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
one hour

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Willingness to use anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Prazo: one hour
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
one hour
preferences for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Prazo: one hour
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
one hour
priorities for using anticoagulation as a stroke prevention therapy in atrial fibrillation, as measured by survey and interview
Prazo: one hour
Each telephone interview (data collection time point) will be approximately one hour
one hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Boehringer Ingelheim
Daiichi Sankyo, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradi B Granger, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00059115

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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