Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TeleRehab dla pacjentów po udarze za pomocą technologii mobilnej

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

TeleRehab dla pacjentów z deficytami komunikacyjnymi po udarze przy użyciu technologii mobilnej

Deficyty komunikacji poudarowej (PSCD) są częstym objawem pacjentów po przebytym udarze mózgu. Deficyty te obejmują trudności w produkcji lub zrozumieniu języka, zaburzenia motoryczne mowy i zaburzenia poznawczo-komunikacyjne. Szacuje się, że około 40% osób, które przeżyły udar, będzie miało zaburzenia komunikacji po udarze.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym celem badaczy było przetestowanie wartości zapewniania opartego na platformie mobilnej programu terapii mowy (SLT) pacjentom wypisanym ze szpitala intensywnej terapii z udarem mózgu i PSCD oraz oczekującym na ambulatoryjne usługi rehabilitacyjne w porównaniu ze standardową opieką leczenie. Badacze zaoferują oparte na iPadzie SLT/standardowe leczenie wybranej próbie 20 pacjentów z deficytami komunikacyjnymi po udarze. Podstawowym wynikiem będzie wykonalność (wskaźnik rekrutacji, wskaźnik przestrzegania zaleceń, wskaźnik retencji i odchylenia od protokołu), a drugorzędnym wynikiem będzie poprawa PSCD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A. INFORMACJE O WNIOSKODAWCY

Proponowany tytuł projektu TeleRehab dla pacjentów z deficytami komunikacyjnymi po udarze przy użyciu technologii mobilnej

główny śledczy

Karen Mallet, M.H.Sc., M.Ed. SLP (C) logopeda Champlain Regional Stroke Network and the Ottawa Hospital – Civic Campus 1053 Carling Avenue, Ottawa, ON K1Y 4E9

Koordynator: Dr Dariush Dowlatshahi Dr FRCPC Adiunkt, University of Ottawa Naukowiec, Ottawa Hospital Research Institute Ottawa Hospital Civic Campus C2182b 1053 Carling Ave, Ottawa, ON K1Y 4E9

Główny Ośrodek Badawczy Ottawa Hospital Research Institute

B. PODSUMOWANIE LAYA Zaburzenia komunikacji poudarowej (PSCD) są częstym objawem pacjentów po przebytym udarze mózgu. Deficyty te obejmują trudności w produkcji lub zrozumieniu języka, zaburzenia motoryczne mowy i zaburzenia poznawczo-komunikacyjne. Szacuje się, że około 40% osób, które przeżyły udar, będzie miało zaburzenia komunikacji po udarze.

W województwie wiadomo, że 39,8% osób po udarze mózgu z lekkim stopniem niepełnosprawności zostało wypisanych do domu bez opieki, a 13,8% zostało skierowanych na rehabilitację ambulatoryjną w latach 2012/13. W regionie Champlain ogólny odsetek pacjentów kierowanych na rehabilitację ambulatoryjną wyniósł zaledwie 4,1% w roku 2012/13 (poziom odniesienia dla prowincji 12,8%). Tymczasem 27,9% pacjentów zostało przyjętych na rehabilitację stacjonarną. Miesięczny audyt w Ottawa Hospital Civic Campus (październik 2014) wykazał, że 3/39 (7,6%) pacjentów uczestniczyło w rehabilitacji ambulatoryjnej.

Region Champlain zidentyfikował lukę w usługach w zakresie usług rehabilitacji ambulatoryjnej i/lub środowiskowej. Oznacza to, że jedyne dedykowane ambulatoryjne usługi dla pacjentów z udarem dostępne w regionie Champlain znajdują się w Elizabeth Bruyère. Istnieje możliwość skorzystania z ogólnych ambulatoryjnych usług językowych i mowy w Szpitalu Montfort, Szpitalu Queensway Carleton i Szpitalu Perth. Jednak nie ma usług ambulatoryjnych dla hrabstwa Renfrew ani hrabstw wschodnich.

Community Care Access Centres (CCAC) to kolejne źródło rehabilitacji ambulatoryjnej. Usługi te są jednak ograniczone i nie są zgodne z kanadyjskimi zaleceniami dotyczącymi najlepszych praktyk dotyczących udaru mózgu, w których zaleca się, aby klienci mieli co najmniej 45 minut dziennie do 3 godzin dziennie, 3 do 5 dni w tygodniu, w zależności od potrzeb pacjenta i cele. W latach 2011-2013 średnia liczba wizyt rehabilitacyjnych przeprowadzonych w regionie Champlain dla CCAC wynosiła od 3,3 do 5,2 wizyt [obejmowało to następujące dyscypliny Fizjoterapia (PT), Terapia zajęciowa (OT), Patologia mowy (SLP) i Praca socjalna (POŁUDNIOWY ZACHÓD)] .

Poza usługami finansowanymi/wspieranymi ze środków publicznych, pacjenci mogli uzyskać dostęp do usług SLP za pośrednictwem usług społecznych, takich jak Centrum Afazji w Ottawie (opłata za usługę), Klinika Międzyzawodowa Uniwersytetu w Ottawie (tylko frankofończycy) i prywatne SLP (opłata za usługę ). Niestety, są one albo zaporowe pod względem kosztów, albo językowe.

Pacjenci wypisywani do domu, którzy wymagają usług SLP, są czasami umieszczani na liście oczekujących na dostęp do tych usług. Podczas gdy inni nie mają dostępu do usług ambulatoryjnych z różnych powodów, w tym: pacjent mieszka w zbyt dużej odległości od placówki rehabilitacyjnej (>30 minut); brak dostępu do niezawodnego transportu do iz usług ambulatoryjnych; lub pacjent nie ma sił do uczestniczenia w wymogach/harmonogramie leczenia ambulatoryjnego i dojazdu do iz poradni.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym celem badaczy było przetestowanie wartości zapewniania opartego na platformie mobilnej programu terapii mowy (SLT) pacjentom wypisanym ze szpitala intensywnej terapii z udarem mózgu i PSCD oraz oczekującym na ambulatoryjne usługi rehabilitacyjne w porównaniu ze standardową opieką leczenie. Badacze zaoferują oparte na iPadzie SLT/standardowe leczenie wybranej próbie 20 pacjentów z deficytami komunikacyjnymi po udarze. Podstawowym wynikiem będzie wykonalność (wskaźnik rekrutacji, wskaźnik przestrzegania zaleceń, wskaźnik retencji i odchylenia od protokołu), a drugorzędnym wynikiem będzie poprawa PSCD.

C. CELE

Pytanie badawcze:

Czy wykonalne, praktyczne i skuteczne jest dostarczanie SLT przy użyciu technologii mobilnej (iPad) pacjentom z PSCD wypisywanym do domu/głównego miejsca zamieszkania z oddziału intensywnej opieki?

Uzasadnienie PSCD dotyka 15-40% pacjentów w fazie rekonwalescencji po udarze mózgu. Ogranicza rehabilitację poudarową i wiąże się ze zwiększoną niesprawnością i śmiertelnością. Podczas gdy badania przesiewowe mogą zidentyfikować pacjentów zagrożonych PSCD, leczenie ukierunkowane nie zawsze jest dostępne. Chociaż jakość życia pacjentów z PSCD jest trudna do bezpośredniego zmierzenia, zakłócenie komunikacji z prawdopodobnym wpływem na status zatrudnienia i sieci społeczne sugeruje, że jego wpływ może być głęboki. Pacjenci z PSCD mają większą zachorowalność niż pacjenci z udarem mózgu bez PSCD. Podczas gdy większość, jeśli nie wszyscy, pacjenci z PSCD po udarze mają pewien stopień powrotu do sprawności, często występują deficyty rezydualne.

Cel 1: Zbadanie wykonalności i praktyczności wykorzystania technologii mobilnej (iPad) do dostarczania SLT pacjentom z PSCD wypisywanym z oddziału intensywnej terapii

Cel 2: Zbadanie skuteczności wykorzystania technologii mobilnej w podawaniu SLT pacjentom z PSCD wypisywanym z oddziału intensywnej opieki DOMOWEJ/POMIESZCZEŃ PODSTAWOWYCH.

PODEJŚCIE

Badana populacja: Pacjenci wypisywani do DOMU/POMIESZCZENIA PODSTAWOWEGO z oddziału intensywnej opieki w TOH i wymagający jedynie terapii komunikacyjnej. Według spisu ludności szpitala w Ottawie z 2013 r. 50 pacjentów miesięcznie jest przyjmowanych na oddział neurologii z pierwotnym rozpoznaniem udaru mózgu. Również trwający projekt badawczy TOH wykorzystujący podobny projekt (iTherapist) był w stanie rekrutować około 3 do 5 pacjentów miesięcznie przez okres 6 miesięcy. Do tego badania badacze wybrali dogodną próbę 20 pacjentów w okresie 18 miesięcy.

Identyfikacja i selekcja pacjentów: Wszyscy pacjenci przyjmowani do szpitalnej opieki neurologicznej Kampusu Obywatelskiego z rozpoznaniem udaru ORAZ deficytem komunikacji (według oceny SLP), którzy są wypisywani do domu/głównego miejsca zamieszkania w oczekiwaniu na usługi ambulatoryjne SLP, zostaną przebadani przez personel badawczy pod kątem kwalifikacja do studiowania. Pacjenci będą najpierw kontaktowani przez klinicznego SLP lub klinicystów w kręgu opieki i muszą wyrazić zgodę na rozmowę z personelem badawczym.

Projekt i metody:

Jest to 18-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba rekrutacyjna pacjentów po udarze mózgu, u których występują deficyty komunikacyjne.

Interwencja: Interwencja będzie polegać na losowym przydzieleniu pacjentów do standardowej opieki lub otrzymaniu iPada po wypisaniu do domu z oddziału intensywnej opieki. iPad zostanie zaprogramowany z określonymi aplikacjami wybranymi z poniższej listy:

  1. Tactus Therapy pakiet aplikacji mobilnych do terapii mowy i języka, który obejmuje następujące moduły: Język, Kategoria, Rozmowa i Pytania.
  2. Dźwięki mowy na zawołanie dla iPada autorstwa Multimedia Speech Pathology
  3. Lingraphica Terapia TalkPath
  4. Szukaj 4 To
  5. To jest do Tamtego
  6. Tylko mówię
  7. Get+Razem
  8. RhymieStymie
  9. Morfos
  10. iVolution
  11. Blankety-Blank
  12. Łańcuch myśli
  13. Bazgrać
  14. Sprawne mózgi
  15. Stała terapia
  16. Boggle na iPada
  17. Popowe słowa
  18. Skręt anagramowy
  19. Eksplorator słów

Wybrane aplikacje będą dostosowane do ich potrzeb związanych z terapią komunikacyjną. Te aplikacje będą monitorowane zdalnie przez SLP. Cotygodniowe zameldowanie z pacjentem będzie odbywać się z SLP przy użyciu jednego z poniższych: Skype, Facetime i/lub Telefon.

Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w stosunku 1:1:

Grupa I (Grupa leczona): SLP w badaniu zapewni określony schemat dla poszczególnych pacjentów w oparciu o wzorzec deficytów komunikacyjnych. Zgodnie z kanadyjskimi zaleceniami dotyczącymi najlepszych praktyk dotyczących udaru mózgu i podręcznikiem procedur opartych na jakości, SLP w badaniu poinstruuje pacjenta, aby korzystał z aplikacji przez co najmniej godzinę dziennie, aż do przyjęcia do ambulatoryjnych usług SLP lub maksymalnie przez 8 tygodni , cokolwiek będzie pierwsze. W fazie leczenia telemedycznego postępy pacjentów będą monitorowane zdalnie przez SLP badania za pośrednictwem aplikacji/Skype/Facetime/konsultacji telefonicznych co tydzień.

Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby rejestrować czas spędzony na korzystaniu z iPada w formie elektronicznej na samym urządzeniu.

Grupa 2 (grupa kontrolna):

Pacjenci zostaną odesłani do domu ze standardową opieką.

Gromadzenie danych Wszystkie dane pacjenta zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Badacze zachowają wiek w chwili włączenia do badania, płeć, współistniejącą historię medyczną (choroby naczyniowe i neurologiczne: zawał mięśnia sercowego, CAD, nadciśnienie tętnicze, DM), typ i ciężkość udaru (wyniki udaru NIHSS i MRS). Badacze zachowają również wyniki testów językowych na poziomie podstawowym i uzupełniającym oraz całkowity czas użytkowania iPada.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem udaru wypisywani z oddziału neurologii i/lub oddziału intensywnej opieki neurologicznej w kampusie obywatelskim TOH.
  2. Pacjenci z ogólnie łagodnymi do umiarkowanych deficytami komunikacyjnymi, I/lub
  3. Pacjenci z wynikiem ≥ 1 w najlepszych parametrach dotyczących języka i/lub dyzartrii w skali National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
  4. Udar Pacjenci wypisywani do DOMU / PODSTAWOWEGO MIESZKANIA w oczekiwaniu na usługi ambulatoryjnej terapii logopedycznej.

    i/lub

  5. Pacjenci wypisywani do DOMU/PIERWOTNEGO MIESZKANIA, którzy skorzystaliby z usług terapii SLP, ale nie są w stanie ich otrzymać w związku z różnymi wyzwaniami związanymi z dostępnością (tj. odległe położenie geograficzne, ograniczona dostępność usług, transport, brak możliwości zapłaty za usługi SLP).
  6. Pacjenci muszą mieć dostęp do połączenia Wi-Fi w swoim DOMU/GŁÓWNYM MIEJSCU ZAMIESZKANIA.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami mowy, języka lub zaburzeniami poznawczymi (takimi jak demencja).

    2. Pacjenci z ciężką, wyniszczającą chorobą, która w opinii badacza nie będzie w stanie wykonać wymaganych zadań badania (np. schyłkowa faza złośliwości, ALS).

    3. Pacjenci z poważnymi deficytami rozumienia 4. Pacjenci niemający dostępu do połączenia Wi-Fi w DOMU/PIERWOTNYM MIESZKANIU. 5. Pacjenci, którzy będą korzystać z usług prywatnego SLP w oczekiwaniu na rehabilitację ambulatoryjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badany SLP poinstruuje pacjenta, aby korzystał z aplikacji na iPada jako interwencję przez co najmniej godzinę dziennie, aż do przyjęcia do ambulatoryjnych usług SLP lub maksymalnie przez 8 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W fazie leczenia telemedycznego postępy pacjentów będą monitorowane zdalnie przez SLP badania za pośrednictwem aplikacji/Skype/Facetime/konsultacji telefonicznych co tydzień.
Korzystanie z aplikacji do terapii mowy na iPadzie u pacjentów z deficytami komunikacyjnymi po udarze
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci zostaną odesłani do domu ze standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recruitment
Ramy czasowe: 13 months

The investigators will assess the primary outcome of recruitment by determining:

Total number of patients enrolled. This is the numerical total of all patients enrolled in the study

13 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retention Rate
Ramy czasowe: 8 week follow up
Attending their 8 week follow up
8 week follow up
Adherence Rate
Ramy czasowe: 8 week follow up
Using iPad for 1 hour per day or paper and pen activities for 1 hour per day
8 week follow up
Percentage of Patients Being Engaged in Study
Ramy czasowe: 8 week follow up
Survey addressing recruitment & timing of intervention, iPad and apps, recovery goals and length of therapy
8 week follow up

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exploratory Outcome (Potential Improvement)
Ramy czasowe: 8 week follow up

The investigators will measure the secondary outcome of the study by measuring any potential improvements in communication by comparing pre and post-intervention SLP assessments. The latter will be performed by a blinded study SLP.

SLPs used standard of care approach to assessing communication. As a result, the heterogeneity of the tests leads to some difficulties with regards to making a statement about improvement.

8 week follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Mallet, M.H.Sc, Speech language Pathologist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj