Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TeleRehab för strokepatienter som använder mobil teknik

20 september 2017 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

TeleRehab för patienter med kommunikationsbrister efter stroke med hjälp av mobil teknik

Post-stroke communication deficits (PSCD) är ett vanligt symptom på patienter som har drabbats av en stroke. Dessa brister inkluderar svårigheter att producera eller förstå språk, motoriska talstörningar och kognitiva kommunikationsstörningar. Det uppskattas att cirka 40 % av de som överlever stroke kommer att ha kommunikationsstörningar efter stroke.

I denna randomiserade kontrollerade studie är utredarnas mål att testa värdet av att tillhandahålla ett mobilt plattformsbaserat logopedisprogram (SLT) till patienter som skrivits ut från ett akutsjukhus med stroke och PSCD och som väntar på rehabtjänster inom öppenvård kontra standardvård. behandling. Utredarna kommer att erbjuda iPad-baserad SLT/behandlingsstandard till ett bekvämlighetsprov på 20 patienter med kommunikationsbrister efter stroke. Det primära resultatet kommer att vara genomförbarhet (rekryteringsgrad, följsamhetsgrad, retentionsgrad och protokollavvikelser), och det sekundära resultatet kommer att vara förbättring av PSCD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A. SÖKANDEINFORMATION

Föreslagen projekttitel TeleRehab för patienter med kommunikationsbrister efter stroke med hjälp av mobil teknik

Primärutredare

Karen Mallet, M.H.Sc., M.Ed. SLP (C) Logoped Champlain Regional Stroke Network och Ottawa Hospital - Civic Campus 1053 Carling Avenue, Ottawa, PÅ K1Y 4E9

Co-PI: Dariush Dowlatshahi MD PhD FRCPC biträdande professor, University of Ottawa Scientist, Ottawa Hospital Research Institute Ottawa Hospital Civic Campus C2182b 1053 Carling Ave, Ottawa, ON K1Y 4E9

Primär forskningsplats Ottawa Hospital Research Institute

B. SAMMANFATTNING AV LÄGGANDE SAMMANFATTNING Post-stroke communication deficit (PSCD) är ett vanligt symptom på patienter som har fått en stroke. Dessa brister inkluderar svårigheter att producera eller förstå språk, motoriska talstörningar och kognitiva kommunikationsstörningar. Det uppskattas att cirka 40 % av de som överlever stroke kommer att ha kommunikationsstörningar efter stroke.

Provinsiellt är det känt att 39,8 % av de lindrigt funktionshindrade strokeöverlevande skrevs ut hem utan service och 13,8 % remitterades till öppenvårdsrehabilitering 2012/13. I Champlain-regionen var den totala andelen patienter som remitterades till öppenvårdstjänster endast 4,1 % 2012/13 (provinsiellt riktmärke 12,8 %). Samtidigt lades 27,9 % av patienterna in på slutenvårdsrehabilitering. En månadsrevision på Ottawa Hospital Civic Campus (oktober 2014) visade att 3/39 (7,6 %) av patienterna deltog i öppenvårdsrehabilitering.

Champlain-regionen har identifierat en lucka i tjänsterna när det gäller öppenvårds- och/eller rehabiliteringstjänster i samhället. Det vill säga, de enda dedikerade polikliniska stroketjänsterna som finns tillgängliga i Champlain-regionen finns hos Elizabeth Bruyère. Det finns möjlighet att få tillgång till allmänna polikliniska tal- och språktjänster på Montfort Hospital, Queensway Carleton Hospital och Perth Hospital. Det finns dock inga polikliniska tjänster för Renfrew County eller de östra länen.

Community Care Access Centers (CCAC) är en annan källa till öppenvårdsrehabilitering. Dessa tjänster är dock begränsade och är inte i linje med Canadian Stroke Best Practice Recommendations, där det rekommenderas att klienter bör ha minst 45 minuter per dag upp till 3 timmar per dag, 3 till 5 dagar per vecka baserat på patientens behov och mål. Mellan 2011 och 2013 var det genomsnittliga antalet rehabiliteringsbesök i Champlain-regionen för CCAC mellan 3,3 och 5,2 besök [detta inkluderade följande discipliner Fysioterapi (PT), Arbetsterapi (OT), Logopedi (SLP) & Socialt arbete (SW)] .

Förutom offentligt finansierade/stödda tjänster, kunde patienter få tillgång till SLP:s tjänster genom samhällstjänster som Aphasia Center of Ottawa (avgift för service), University of Ottawa Inter-professional Clinic (endast frankofoner) och privata SLPs (avgift för service). ). Tyvärr är dessa antingen kostsamma eller oöverkomliga för språk.

Patienter som skrivs ut hem och som behöver SLP-tjänster placeras ibland på en väntelista för att få tillgång till dessa tjänster. Medan andra inte kan få tillgång till öppenvårdstjänster på grund av en mängd olika orsaker, inklusive: patienten bor på för stort avstånd från rehabiliteringsinrättningen (>30 minuter); oförmögen att få tillgång till pålitlig transport till och från öppenvårdstjänster; eller så orkar patienten inte delta i kraven/schemat för öppenvård och resor till och från öppenvård.

I denna randomiserade kontrollerade studie är utredarnas mål att testa värdet av att tillhandahålla ett mobilt plattformsbaserat logopedisprogram (SLT) till patienter som skrivits ut från ett akutsjukhus med stroke och PSCD och som väntar på rehabtjänster inom öppenvård kontra standardvård. behandling. Utredarna kommer att erbjuda iPad-baserad SLT/behandlingsstandard till ett bekvämlighetsprov på 20 patienter med kommunikationsbrister efter stroke. Det primära resultatet kommer att vara genomförbarhet (rekryteringsgrad, följsamhetsgrad, retentionsgrad och protokollavvikelser), och det sekundära resultatet kommer att vara förbättring av PSCD.

C. MÅL

Forskningsfråga:

Är det genomförbart, praktiskt och effektivt att leverera SLT med hjälp av mobil teknik (iPad) till patienter med PSCD som skrivs ut hem/primärbostad från akutvårdsmiljön?

Bakgrund PSCD drabbar 15-40 % av patienterna under återhämtningsfasen efter stroke. Det begränsar rehabilitering efter stroke och är förknippat med ökad funktionsnedsättning och dödlighet. Även om screening kan identifiera de patienter som löper risk för PSCD, är riktad behandling inte alltid tillgänglig. Även om livskvalitet hos patienter med PSCD är svår att mäta direkt, tyder störningen i kommunikationen med dess sannolika effekter på anställningsstatus och sociala nätverk att dess inverkan kan vara djupgående. Patienter med PSCD har större sjuklighet än strokepatienter utan PSCD. Medan de flesta, om inte alla, patienter med post-stroke PSCD har viss funktionell återhämtning, är kvarvarande brister vanliga.

Mål 1: Att testa genomförbarheten och användbarheten av att använda mobil teknologi (iPad) för att leverera SLT till patienter med PSCD som skrivs ut HEMMA/PRIMÄR BOENDE från akutvårdsmiljön

Mål 2: Att undersöka effektiviteten av att använda mobil teknik för att leverera SLT till patienter med PSCD som skrivs ut HEMMA/PRIMÄR BOENDE från akutvårdsmiljön.

D. APPARAT

Studiepopulation: Patienter som skrivs ut HEM/PRIMÄRBOSTAD från akutvården på TOH och endast behöver kommunikationsterapi. Enligt en folkräkning från Ottawa Hospital 2013 läggs 50 patienter per månad in på den neurologiska slutenvården med en primär diagnos av stroke. Dessutom kunde ett pågående TOH-forskningsprojekt med en liknande design (iTherapist) rekrytera cirka 3 till 5 patienter per månad under en 6-månadersperiod. För denna studie har utredarna valt ut ett bekvämlighetsurval på 20 patienter under en 18 månaders period.

Patientidentifiering och urval: Alla patienter som tas in på Civic Campus' Neurology slutenvårdstjänst med diagnosen stroke OCH kommunikationsbrist (bedömt av en SLP) som skrivs ut hem/primärbostad i väntan på öppenvård SLP-tjänster kommer att screenas av forskarpersonal för studiebehörighet. Patienterna kommer först att kontaktas av klinisk SLP eller kliniker inom vårdkretsen och måste ge tillstånd att tala med forskarpersonal.

Design och metoder:

Detta är en 18 månader lång randomiserad kontrollerad studie som rekryterar patienter efter stroke som uppvisar kommunikationsbrist.

Intervention: Interventionen kommer att bestå av att patienter slumpmässigt tilldelas antingen standardvård eller får en iPad när de skrivs ut hem från den akuta vården. iPad kommer att programmeras med specifika appar som väljs från följande lista:

  1. Tactus Therapy-svit med mobilapplikationer för logopedi, som inkluderar följande moduler: Språk, Kategori, Konversation och Frågor.
  2. Talljud på cue för iPad av Multimedia Speech Pathology
  3. Lingraphica TalkPath-terapi
  4. Sök 4 It
  5. Det här är till det
  6. Säger bara
  7. Get+Together
  8. RhymieStymie
  9. Morphos
  10. iVolution
  11. Blankety-Blank
  12. Tankekedja
  13. Scrabble
  14. Passa hjärnor
  15. Konstant terapi
  16. Boggle för iPad
  17. Popord
  18. Anagram Twist
  19. Word explorer

De appar som väljs kommer att vara specifika för deras kommunikationsterapibehov. Dessa appar kommer att övervakas på distans av en SLP. En veckovis incheckning med patienten kommer att göras med en SLP med något av följande: Skype, Facetime och/eller telefon.

Patienterna kommer sedan att randomiseras till en av två grupper i förhållandet 1:1:

Grupp I (Behandlingsgrupp): Studiens SLP kommer att tillgodose den specifika regimen till enskilda patienter baserat på mönstret av kommunikationsbrister. I enlighet med Canadian Stroke Best Practice Recommendations and Quality Based Procedures Handbook, kommer studiens SLP att instruera patienten att använda apparna i minst en timme per dag, tills de läggs in på öppenvårdstjänster för SLP eller i maximalt 8 veckor. , beroende på vad som kommer först. Under hela den telemedicinska behandlingsfasen kommer patienternas framsteg att övervakas på distans av en studie-SLP via Apps/Skype/Facetime/Telefonkonsultation varje vecka.

Patienterna kommer också att instrueras att registrera hur lång tid de använder iPad i elektronisk form på själva enheten.

Grupp 2 (kontrollgrupp):

Patienterna kommer att skickas hem med standardvård.

Datainsamling Alla patientdata kommer att avidentifieras. Utredarna kommer att behålla ålder vid inskrivning, kön, samtidig sjukdomshistoria (vaskulära och neurologiska tillstånd: MI, CAD, HTN, DM), stroketyp och svårighetsgrad (NIHSS och MRS strokepoäng). Utredarna kommer också att behålla baslinje- och uppföljande språktestresultat och total användningstid för iPad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen stroke skrivs ut från Neurologienheten och/eller Neurology Acute Care Unit på Civic Campus of TOH.
  2. Patienter med generella milda till måttliga kommunikationsbrister, och/eller
  3. Patienter med poäng ≥ 1 på de bästa språk- och/eller dysartriparametrarna enligt National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
  4. Stroke Patienter som skrivs ut till sitt HEM/PRIMÄRBOSTAD i väntan på öppenvård för tal- och språkterapi.

    Och/eller

  5. Patienter som skrivs ut till sitt HEM/PRIMÄRBOSTAD som skulle dra nytta av SLP-terapitjänster men inte kan ta emot dessa sekundärt till olika tillgänglighetsutmaningar (dvs. geografisk plats på avstånd, begränsad tjänsttillgänglighet, transport, oförmögen att betala för SLP-tjänster).
  6. Patienter måste ha tillgång till Wi-Fi-anslutning i sitt HEM/PRIMÄRBOSTAD.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med redan existerande tal, språkstörningar eller kognitiva störningar (som demens).

    2. Patienter med svår försvagande sjukdom(ar) som, enligt utredarens uppfattning, inte kommer att kunna utföra de erforderliga uppgifterna i studien (ex: malignitet i slutstadiet, ALS).

    3. Patienter med allvarliga förståelsebrist 4. Patienter som inte har tillgång till Wi-Fi-anslutning i HEMMA/PRIMÄRBOSTAD. 5. Patienter som kommer att få tillgång till en privat SLPs tjänster i väntan på poliklinisk rehab.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Studiens SLP kommer att instruera patienten att använda ipad-apparna som intervention under minst en timme per dag, tills de läggs in på öppenvårdstjänster för SLP eller i högst 8 veckor, beroende på vilket som inträffar först. Under hela den telemedicinska behandlingsfasen kommer patienternas framsteg att övervakas på distans av en studie-SLP via Apps/Skype/Facetime/Telefonkonsultation varje vecka.
Använda iPad logopedappar på patienter med kommunikationsbrister efter stroke
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att skickas hem med standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbart (rekryterings- och anslutningsgrad)
Tidsram: 18 månader

Utredarna kommer att bedöma det primära resultatet av genomförbarheten genom att fastställa:

1. Totalt antal inskrivna patienter: Detta är den numeriska summan av alla pateint som inkluderats i studien.

2-Rekryteringsfrekvens: detta är antalet inskrivna patienter dividerat med det totala antalet patienter som tagits in med stroke inom samma tidsperiod.

3- Proportionell nytta: Utredarna kommer också att uppskatta hur stor andel av den utskrivna PSCD-populationen som kan dra nytta av denna intervention.

4. Adherence rate = det totala antalet patienter som fullföljde hela interventionsförloppet dividerat med det totala antalet inskrivna patienter. Denna åtgärd kommer att avgöra om utskrivna PSCD-patienter faktiskt kan tolerera och fullfölja behandlingen.

18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt resultat (potentiell förbättring)
Tidsram: 18 månader
Utredarna kommer att mäta det sekundära resultatet av studien genom att mäta eventuella förbättringar i kommunikationen genom att jämföra SLP-bedömningar före och efter intervention. Det senare kommer att utföras av en blindad studie SLP.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Mallet, M.H.Sc, Speech language Pathologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Första postat (Uppskatta)

26 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på iPad

3
Prenumerera