Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TeleRehab for slagtilfældepatienter, der bruger mobilteknologi

20. september 2017 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

TeleRehab til patienter med post-slagtilfælde kommunikationsmangel ved hjælp af mobil teknologi

Post-stroke communication deficits (PSCD) er et almindeligt symptom på patienter, der har fået et slagtilfælde. Disse mangler omfatter vanskeligheder med at producere eller forstå sprog, motoriske taleforstyrrelser og kognitive kommunikationsforstyrrelser. Det anslås, at omkring 40 % af de overlevende slagtilfælde vil have kommunikationsforstyrrelser efter slagtilfælde.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er efterforskernes mål at teste værdien af ​​at tilbyde et mobilt platformsbaseret talesprogsprogram (SLT) til patienter, der udskrives fra et akuthospital med slagtilfælde og PSCD og venter på ambulant genoptræning versus standardbehandling. behandling. Efterforskerne vil tilbyde iPad-baseret SLT/behandlingsstandard til en bekvemmelighedsprøve på 20 patienter med kommunikationsproblemer efter slagtilfælde. Det primære resultat vil være gennemførlighed (rekruttering, overholdelsesrate, fastholdelsesrate og protokolafvigelser), og det sekundære resultat vil være forbedring i PSCD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A. ANSØGEROPLYSNINGER

Foreslået projekttitel TeleRehab for patienter med post-slagtilfælde kommunikationsmangel ved hjælp af mobil teknologi

Primær efterforsker

Karen Mallet, M.H.Sc., M.Ed. SLP (C) tale-sprogpatolog Champlain Regional Stroke Network og Ottawa Hospital - Civic Campus 1053 Carling Avenue, Ottawa, ON K1Y 4E9

Co-PI: Dariush Dowlatshahi MD PhD FRCPC Assistant Professor, University of Ottawa Scientist, Ottawa Hospital Research Institute Ottawa Hospital Civic Campus C2182b 1053 Carling Ave, Ottawa, ON K1Y 4E9

Primært forskningssted Ottawa Hospital Research Institute

B. LAYRESUMÉ Post-stroke communication deficits (PSCD) er et almindeligt symptom på patienter, der har fået et slagtilfælde. Disse mangler omfatter vanskeligheder med at producere eller forstå sprog, motoriske taleforstyrrelser og kognitive kommunikationsforstyrrelser. Det anslås, at omkring 40 % af de overlevende slagtilfælde vil have kommunikationsforstyrrelser efter slagtilfælde.

Provinsielt er det kendt, at 39,8 % af lettere handicappede slagtilfælde blev udskrevet uden ydelser, og 13,8 % blev henvist til ambulant genoptræning i 2012/13. I Champlain-regionen var den samlede procentdel af patienter, der blev henvist til ambulante rehabiliteringstjenester kun 4,1 % i 2012/13 (provinsbenchmark 12,8 %). I mellemtiden blev 27,9% af patienterne indlagt til rehabilitering. En måneds audit på Ottawa Hospital Civic Campus (oktober 2014) viste, at 3/39 (7,6%) af patienterne deltog i ambulant rehabilitering.

Champlain-regionen har identificeret et hul i tjenester med hensyn til ambulante og/eller rehabiliteringstjenester i lokalsamfundet. Det vil sige, at de eneste dedikerede ambulante slagtilfældetjenester, der er tilgængelige i Champlain-regionen, er hos Elizabeth Bruyère. Der er mulighed for at få adgang til generelle ambulante tale- og sprogtjenester på Montfort Hospital, Queensway Carleton Hospital og Perth Hospital. Der er dog ingen ambulante tjenester for Renfrew County eller de østlige amter.

Community Care Access Centres (CCAC) er en anden kilde til ambulant rehabilitering. Disse tjenester er dog begrænsede og er ikke i overensstemmelse med Canadian Stroke Best Practice-anbefalinger, hvor det anbefales, at klienter skal have minimum 45 minutter om dagen op til 3 timer om dagen, 3 til 5 dage om ugen baseret på patientens behov og mål. Mellem 2011 og 2013 var det gennemsnitlige antal rehabiliteringsbesøg i Champlain-regionen for CCAC mellem 3,3 og 5,2 besøg [dette omfattede følgende discipliner Fysioterapi (PT), Ergoterapi (OT), Speech Language Pathology (SLP) og socialt arbejde (SW)].

Bortset fra offentligt finansierede/støttede tjenester kunne patienter få adgang til SLP'ers tjenester gennem samfundstjenester såsom Aphasia Center of Ottawa (gebyr for service), University of Ottawa Inter-professional Clinic (kun fransktalende) og private SLP'er (gebyr for service) ). Desværre er disse enten uoverkommelige for omkostningerne eller sproget uoverkommelige.

Patienter, der udskrives til hjemmet, og som har brug for SLP-tjenester, bliver nogle gange sat på en venteliste for at få adgang til disse tjenester. Mens andre ikke er i stand til at få adgang til ambulante tjenester på grund af en række forskellige årsager, herunder: patienten bor i for stor afstand fra rehabiliteringsfaciliteten (>30 minutter); ude af stand til at få adgang til pålidelig transport til og fra ambulante tjenester; eller patienten ikke har udholdenhed til at deltage i kravene/skemaet for ambulant behandling og rejse til og fra ambulant service.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er efterforskernes mål at teste værdien af ​​at tilbyde et mobilt platformsbaseret talesprogsprogram (SLT) til patienter, der udskrives fra et akuthospital med slagtilfælde og PSCD og venter på ambulant genoptræning versus standardbehandling. behandling. Efterforskerne vil tilbyde iPad-baseret SLT/behandlingsstandard til en bekvemmelighedsprøve på 20 patienter med kommunikationsproblemer efter slagtilfælde. Det primære resultat vil være gennemførlighed (rekruttering, overholdelsesrate, fastholdelsesrate og protokolafvigelser), og det sekundære resultat vil være forbedring i PSCD.

C. MÅL

Forskningsspørgsmål:

Er det muligt, praktisk og effektivt at levere SLT ved hjælp af mobilteknologi (iPad) til patienter med PSCD, der udskrives til hjemmet/primær bopæl fra den akutte pleje?

Begrundelse PSCD påvirker 15-40% af patienterne i genopretningsfasen efter slagtilfælde. Det begrænser rehabilitering efter slagtilfælde og er forbundet med øget handicap og dødelighed. Selvom screening kan identificere de patienter med risiko for PSCD, er målrettet behandling ikke altid tilgængelig. Selvom livskvalitet hos patienter med PSCD er vanskelig at måle direkte, tyder forstyrrelsen i kommunikationen med dens sandsynlige virkninger på beskæftigelsesstatus og sociale netværk, at dens indvirkning kan være dyb. Patienter med PSCD har større morbiditet end apopleksipatienter uden PSCD. Mens de fleste, hvis ikke alle, patienter med PSCD efter slagtilfælde har en vis funktionel bedring, er resterende underskud almindelige.

Mål 1: At teste gennemførligheden og anvendeligheden af ​​at bruge mobilteknologi (iPad) til at levere SLT til patienter med PSCD, der udskrives HJEMME/PRIMÆRBOLIG fra den akutte pleje.

Mål 2: At udforske effektiviteten af ​​at bruge mobil teknologi til at levere SLT til patienter med PSCD, der udskrives HJEMME/PRIMÆR BOLIG fra den akutte pleje.

D. TILGANG

Undersøgelsespopulation: Patienter, der udskrives HJEMME/PRIMÆRBOLIG fra den akutte behandling på TOH og kun har behov for kommunikationsterapi. Ifølge en folketælling fra Ottawa Hospital i 2013 bliver 50 patienter om måneden indlagt på Neurology-indlæggelsestjenesten med en primær diagnose slagtilfælde. Et igangværende TOH-forskningsprojekt med et lignende design (iTherapist) var også i stand til at rekruttere cirka 3 til 5 patienter om måneden over en 6-måneders periode. Til denne undersøgelse har efterforskerne udvalgt en bekvemmelighedsprøve på 20 patienter over en 18 måneders periode.

Patientidentifikation og -udvælgelse: Alle patienter indlagt i Civic Campus' Neurology-indlæggelsesafdeling med diagnosen slagtilfælde OG kommunikationsdefekt (som vurderet af en SLP), som udskrives til hjemmet/primærboligen afventer ambulante SLP-tjenester, vil blive screenet af forskningspersonale mhp. studieberettigelse. Patienter vil først blive kontaktet af klinisk SLP eller klinikere inden for plejekredsen og skal give tilladelse til at tale med forskningspersonale.

Design og metoder:

Dette er et 18 måneders randomiseret kontrolleret forsøg, der rekrutterer patienter efter slagtilfælde med kommunikationsmangel.

Intervention: Interventionen vil bestå i, at patienter tilfældigt tildeles enten standardbehandling eller modtager en iPad, når de udskrives hjem fra den akutte pleje. iPad'en vil blive programmeret med specifikke apps valgt fra følgende liste:

  1. Tactus Therapy-suite af mobilapplikationer til tale-sprogterapi, som omfatter følgende moduler: Sprog, Kategori, Samtale og Spørgsmål.
  2. Talelyde på cue til iPad af Multimedia Speech Pathology
  3. Lingraphica TalkPath Terapi
  4. Søg 4 It
  5. Dette er til det
  6. Siger det bare
  7. Get+Together
  8. RhymieStymie
  9. Morphos
  10. iVolution
  11. Blankety-Blank
  12. Tankekæde
  13. Scrabble
  14. Fit hjerner
  15. Konstant terapi
  16. Boggle til iPad
  17. Pop ord
  18. Anagram Twist
  19. Word explorer

De valgte apps vil være specifikke for deres behov for kommunikationsterapi. Disse apps vil blive fjernovervåget af en SLP. En ugentlig check-in med patienten vil blive foretaget med en SLP ved hjælp af en af ​​følgende: Skype, Facetime og/eller telefon.

Patienterne vil derefter blive randomiseret til en af ​​to grupper i forholdet 1:1:

Gruppe I (Behandlingsgruppe): Studiets SLP vil imødekomme det specifikke regime til individuelle patienter baseret på mønsteret af kommunikationsmangler. I overensstemmelse med Canadian Stroke Best Practice Recommendations and Quality Based Procedures Handbook, vil undersøgelsens SLP instruere patienten i at bruge apps i mindst en time om dagen, indtil de er indlagt i ambulante SLP-tjenester eller i maksimalt 8 uger , alt efter hvad der kommer først. I hele den telemedicinske behandlingsfase vil patienternes fremskridt blive overvåget eksternt af en undersøgelses-SLP gennem Apps/Skype/Facetime/Telefonkonsultation på ugentlig basis.

Patienterne vil også blive instrueret i at registrere den tid, de bruger på at bruge iPad'en i elektronisk form på selve enheden.

Gruppe 2 (Kontrolgruppe):

Patienterne vil blive sendt hjem med standard pleje.

Dataindsamling Alle patientdata vil afidentificeres. Efterforskerne vil bevare alder ved indskrivning, køn, co-morbid sygehistorie (vaskulære og neurologiske tilstande: MI, CAD, HTN, DM), slagtilfældetype og sværhedsgrad (NIHSS og MRS slagtilfælde). Efterforskerne vil også bevare baseline og opfølgende sprogtestresultater og den samlede brugstid af iPad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen slagtilfælde udskrives fra Neurologisk afdeling og/eller Neurologisk Akut Afdeling i Civic Campus i TOH.
  2. Patienter med generelt milde til moderate kommunikationsmangler og/eller
  3. Patienter med score ≥ 1 på de bedste sprog- og/eller dysartriparametre fra National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
  4. Slagtilfælde Patienter, der udskrives til deres HJEM/PRIMÆRBOLIG, afventer ambulant tale- og sprogterapi.

    Og/eller

  5. Patienter, der udskrives til deres HJEMME/PRIMÆRE BOLIG, som ville have gavn af SLP-terapitjenester, men som ikke er i stand til at modtage disse sekundære til forskellige tilgængelighedsudfordringer (dvs. fjern geografisk placering, begrænset tilgængelighed af tjenester, transport, ude af stand til at betale for SLP-tjenester).
  6. Patienter skal have adgang til Wi-Fi-forbindelse i deres HJEMME/PRIMÆRBOLIG.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med allerede eksisterende tale, sprogforstyrrelser eller kognitive lidelser (såsom demens).

    2. Patienter med alvorlig invaliderende sygdom(er), som efter investigators opfattelse ikke vil være i stand til at udføre de påkrævede opgaver i undersøgelsen (f.eks. malignitet i slutstadiet, ALS).

    3. Patienter med svære forståelsesproblemer 4. Patienter, der ikke har adgang til Wi-Fi-forbindelse i HJEMME/PRIMÆRBOLIG. 5. Patienter, der vil få adgang til tjenesterne fra en privat SLP, mens de afventer ambulant genoptræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Undersøgelsens SLP vil instruere patienten i at bruge ipad-apps som intervention i mindst en time om dagen, indtil de bliver indlagt i ambulante SLP-tjenester eller i maksimalt 8 uger, alt efter hvad der kommer først. I hele den telemedicinske behandlingsfase vil patienternes fremskridt blive overvåget eksternt af en undersøgelses-SLP gennem Apps/Skype/Facetime/Telefonkonsultation på ugentlig basis.
Brug af iPad-logopædiske apps på patienter med kommunikationsproblemer efter slagtilfælde
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil blive sendt hjem med standard pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligt (rekruttering og tilslutningsprocenter)
Tidsramme: 18 måneder

Efterforskerne vil vurdere det primære resultat af gennemførlighed ved at bestemme:

1. Samlet antal inkluderede patienter: Dette er den numeriske sum af alle pateinter, der er inkluderet i undersøgelsen.

2-Rekrutteringsrate: dette er antallet af tilmeldte patienter divideret med det samlede antal patienter indlagt med slagtilfælde inden for samme tidsperiode.

3- Proportional fordel: Efterforskerne vil også estimere andelen af ​​den udskrevne PSCD-population, der kan drage fordel af denne intervention.

4. Overholdelsesrate = det samlede antal patienter, der fuldførte hele interventionsforløbet, divideret med det samlede antal indmeldte patienter. Denne foranstaltning vil afgøre, om udskrevne PSCD-patienter faktisk kan tolerere og fuldføre behandlingen.

18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat (potentiel forbedring)
Tidsramme: 18 måneder
Efterforskerne vil måle det sekundære resultat af undersøgelsen ved at måle eventuelle potentielle forbedringer i kommunikationen ved at sammenligne SLP-vurderinger før og efter intervention. Sidstnævnte vil blive udført af en blindet undersøgelse SLP.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Mallet, M.H.Sc, Speech language Pathologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iPad

3
Abonner