TeleRehab para pacientes com AVC usando tecnologia móvel
TeleRehab para pacientes com déficits de comunicação pós-AVC usando tecnologia móvel
Déficits de comunicação pós-AVC (PSCD) são um sintoma comum de pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral. Esses déficits incluem dificuldade para produzir ou compreender a linguagem, distúrbios motores da fala e distúrbios cognitivo-comunicativos. Estima-se que aproximadamente 40% dos sobreviventes de AVC terão distúrbios de comunicação após o AVC.
Neste estudo randomizado e controlado, o objetivo dos investigadores é testar o valor de fornecer um programa de Fonoaudiologia (SLT) baseado em plataforma móvel para pacientes que receberam alta de um hospital de cuidados intensivos com AVC e PSCD e aguardam serviços de reabilitação ambulatorial versus padrão de atendimento tratamento. Os investigadores oferecerão SLT/padrão de tratamento baseado em iPad para uma amostra de conveniência de 20 pacientes com déficits de comunicação pós-AVC. O resultado primário será a viabilidade (taxa de recrutamento, taxa de adesão, taxa de retenção e desvios de protocolo) e o resultado secundário será a melhora no PSCD.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A. INFORMAÇÕES DO REQUERENTE
Título do projeto proposto TeleRehab para pacientes com déficits de comunicação pós-AVC usando tecnologia móvel
Investigador Primário
Karen Mallet, M.H.Sc., M.Ed. SLP (C) Fonoaudióloga Champlain Regional Stroke Network e Ottawa Hospital - Civic Campus 1053 Carling Avenue, Ottawa, ON K1Y 4E9
Co-PI: Dariush Dowlatshahi MD PhD FRCPC Professor Assistente, Cientista da Universidade de Ottawa, Ottawa Hospital Research Institute Ottawa Hospital Civic Campus C2182b 1053 Carling Ave, Ottawa, ON K1Y 4E9
Local de pesquisa primária Instituto de pesquisa do hospital de Ottawa
B. RESUMO PARA LEIGOS Déficits de comunicação pós-AVC (PSCD) são um sintoma comum de pacientes que sofreram um AVC. Esses déficits incluem dificuldade para produzir ou compreender a linguagem, distúrbios motores da fala e distúrbios cognitivo-comunicativos. Estima-se que aproximadamente 40% dos sobreviventes de AVC terão distúrbios de comunicação após o AVC.
Provincialmente, sabe-se que 39,8% dos sobreviventes de AVC com incapacidade leve receberam alta para casa sem serviços e 13,8% foram encaminhados para serviços de reabilitação ambulatorial em 2012/13. Na região de Champlain, a porcentagem geral de pacientes encaminhados para serviços de reabilitação ambulatorial foi de apenas 4,1% em 2012/13 (referência provincial 12,8%). Enquanto isso, 27,9% dos pacientes foram internados para reabilitação. Uma auditoria de um mês no Ottawa Hospital Civic Campus (outubro de 2014) revelou que 3/39 (7,6%) dos pacientes compareceram à reabilitação ambulatorial.
A região de Champlain identificou uma lacuna nos serviços com relação aos serviços ambulatoriais e/ou de reabilitação comunitária. Ou seja, os únicos serviços ambulatoriais dedicados a AVC disponíveis na região de Champlain estão em Elizabeth Bruyère. Existe a possibilidade de acessar serviços gerais de fala e linguagem ambulatoriais no Montfort Hospital, no Queensway Carleton Hospital e no Perth Hospital. No entanto, não há serviços ambulatoriais para Renfrew County ou Eastern County.
Os Centros Comunitários de Acesso a Cuidados (CCAC) são outra fonte de reabilitação ambulatória. No entanto, esses serviços são limitados e não estão de acordo com as Recomendações de Melhores Práticas de AVC do Canadá, onde é recomendado que os clientes tenham um mínimo de 45 minutos por dia até 3 horas por dia, 3 a 5 dias por semana com base nas necessidades do paciente e metas. Entre 2011 e 2013, o número médio de consultas de reabilitação realizadas na região de Champlain para CCAC foi entre 3,3 e 5,2 visitas [isso incluiu as seguintes disciplinas Fisioterapia (PT), Terapia Ocupacional (TO), Fonoaudiologia (SLP) e Serviço Social (SO)] .
Além dos serviços financiados/apoiados publicamente, os pacientes podem acessar os serviços de fonoaudiólogos por meio de serviços comunitários, como o Centro de Afasia de Ottawa (taxa de serviço), a Clínica Interprofissional da Universidade de Ottawa (somente francófonos) e SLPs privados (taxa de serviço ). Infelizmente, estes são custos proibitivos ou linguagem proibitiva.
Os pacientes que recebem alta e precisam de serviços fonoaudiológicos às vezes são colocados em uma lista de espera para acessar esses serviços. Enquanto outros, não conseguem acessar os serviços ambulatoriais por vários motivos, incluindo: o paciente mora muito longe do centro de reabilitação (>30 minutos); incapaz de acessar transporte confiável de e para serviços ambulatoriais; ou o paciente não tem fôlego para participar das demandas/agenda do tratamento ambulatorial e se deslocar de e para o ambulatório.
Neste estudo randomizado e controlado, o objetivo dos investigadores é testar o valor de fornecer um programa de Fonoaudiologia (SLT) baseado em plataforma móvel para pacientes que receberam alta de um hospital de cuidados intensivos com AVC e PSCD e aguardam serviços de reabilitação ambulatorial versus padrão de atendimento tratamento. Os investigadores oferecerão SLT/padrão de tratamento baseado em iPad para uma amostra de conveniência de 20 pacientes com déficits de comunicação pós-AVC. O resultado primário será a viabilidade (taxa de recrutamento, taxa de adesão, taxa de retenção e desvios de protocolo) e o resultado secundário será a melhora no PSCD.
C. OBJETIVOS
Questão de pesquisa:
É viável, prático e eficaz fornecer SLT usando tecnologia móvel (iPad) para pacientes com PSCD recebendo alta para casa/residência primária do ambiente de cuidados intensivos?
Justificativa O PSCD afeta 15-40% dos pacientes durante a fase de recuperação após o AVC. Limita a reabilitação pós-AVC e está associada ao aumento da incapacidade e mortalidade. Embora a triagem possa identificar os pacientes com risco de PSCD, o tratamento direcionado nem sempre está disponível. Embora a qualidade de vida em pacientes com PSCD seja difícil de medir diretamente, a interrupção na comunicação com seus prováveis efeitos no status de emprego e nas redes sociais sugere que seu impacto pode ser profundo. Pacientes com PSCD têm maior morbidade do que pacientes com AVC sem PSCD. Embora a maioria, se não todos, os pacientes com PSCD pós-AVC tenham alguma recuperação funcional, os déficits residuais são comuns.
Objetivo 1: Testar a viabilidade e praticidade do uso de tecnologia móvel (iPad) para fornecer SLT a pacientes com PSCD recebendo alta DOMICILIAR/RESIDÊNCIA PRIMÁRIA do ambiente de cuidados intensivos
Objetivo 2: Explorar a eficácia do uso da tecnologia móvel no fornecimento de SLT em pacientes com PSCD recebendo alta DOMICILIAR/RESIDÊNCIA PRIMÁRIA do ambiente de cuidados intensivos.
D. ABORDAGEM
População do estudo: Pacientes recebendo alta em RESIDÊNCIA DOMICILIAR/PRIMÁRIA do ambiente de cuidados intensivos no TOH e necessitando apenas de terapia de comunicação. De acordo com um censo do Ottawa Hospital de 2013, 50 pacientes por mês são internados no serviço de internação de Neurologia com diagnóstico primário de AVC. Além disso, um projeto de pesquisa TOH em andamento usando um design semelhante (iTherapist) foi capaz de recrutar aproximadamente 3 a 5 pacientes por mês durante um período de 6 meses. Para este estudo, os investigadores selecionaram uma amostra de conveniência de 20 pacientes durante um período de 18 meses.
Identificação e seleção do paciente: Todos os pacientes internados no serviço de internação de Neurologia do Campus Cívico com diagnóstico de AVC E déficit de comunicação (conforme avaliado por um fonoaudiólogo) que estão recebendo alta para casa/residência primária aguardando serviços fonoaudiológicos ambulatoriais serão triados pelo pessoal da pesquisa para elegibilidade do estudo. Os pacientes serão primeiramente abordados pelo fonoaudiólogo clínico ou clínicos dentro do círculo de atendimento e devem dar permissão para falar com o pessoal da pesquisa.
Projeto e Métodos:
Este é um estudo controlado randomizado de 18 meses, recrutando pacientes pós-AVC que apresentam déficits de comunicação.
Intervenção: A intervenção consistirá em pacientes sendo aleatoriamente designados para atendimento padrão ou recebendo um iPad ao receberem alta do ambiente de cuidados intensivos. O iPad será programado com aplicativos específicos escolhidos na lista a seguir:
- Suíte Tactus Therapy de aplicativos móveis de fonoaudiologia, que inclui os seguintes módulos: Linguagem, Categoria, Conversação e Perguntas.
- Sons de fala para iPad por Multimedia Speech Pathology
- Lingraphica TalkPath Therapy
- Pesquisar 4 isso
- Isto é para aquilo
- Apenas dizendo
- Get+Juntos
- RhymieStymie
- morfo
- iVolution
- Blankety-Blank
- cadeia de pensamento
- Scrabble
- Cérebros em forma
- Terapia Constante
- Boggle para iPad
- palavras populares
- Anagrama Twist
- explorador de palavras
Os aplicativos escolhidos serão específicos para suas necessidades de terapia de comunicação. Esses aplicativos serão monitorados remotamente por um SLP. Um check-in semanal com o paciente será feito com um SLP usando um dos seguintes: Skype, Facetime e/ou Telefone.
Os pacientes serão então randomizados para um dos dois grupos em uma proporção de 1:1:
Grupo I (Grupo de Tratamento): O SLP do estudo fornecerá o regime específico para pacientes individuais com base no padrão de déficits de comunicação. De acordo com as Recomendações de Melhores Práticas de AVC do Canadá e o Manual de Procedimentos Baseados na Qualidade, o fonoaudiólogo do estudo instruirá o paciente a usar os aplicativos por pelo menos uma hora por dia, até que seja admitido em serviços fonoaudiológicos ambulatoriais ou por no máximo 8 semanas , o que ocorrer primeiro. Durante a fase de tratamento por telemedicina, o progresso dos pacientes será monitorado remotamente por um fonoaudiólogo do estudo por meio de consultas de Apps/Skype/Facetime/Telefone semanalmente.
Os pacientes também serão instruídos a registrar a quantidade de tempo que gastam usando o iPad em um formulário eletrônico no próprio dispositivo.
Grupo 2 (Grupo de Controle):
Os pacientes serão mandados para casa com o padrão de atendimento.
Coleta de dados Todos os dados do paciente serão desidentificados. Os investigadores manterão idade na inscrição, sexo, histórico médico comórbido (condições vasculares e neurológicas: IM, DAC, HTN, DM), tipo e gravidade do AVC (pontuações de AVC NIHSS e MRS). Os investigadores também manterão os resultados dos testes de linguagem de linha de base e de acompanhamento e o tempo total de uso do iPad.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com diagnóstico de AVC com alta da unidade de Neurologia e/ou da Unidade de Cuidados Agudos de Neurologia do Campus Cívico do TOH.
- Pacientes apresentando déficits gerais de comunicação leves a moderados, E/ou
- Pacientes com pontuação ≥ 1 nos melhores parâmetros de linguagem e/ou disartria do National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
Pacientes com AVC recebendo alta para sua RESIDÊNCIA DOMÉSTICA/PRIMÁRIA aguardando serviços ambulatoriais de fonoaudiologia.
E/ou
- Pacientes recebendo alta para sua RESIDÊNCIA DOMÉSTICA/PRIMÁRIA que se beneficiariam dos serviços de terapia fonoaudiológica, mas não podem recebê-los devido a vários desafios de acessibilidade (ou seja, localização geográfica remota, disponibilidade limitada do serviço, transporte, incapacidade de pagar pelos serviços SLP).
- Os pacientes devem ter acesso à conexão Wi-Fi em sua CASA/RESIDÊNCIA PRINCIPAL.
Critério de exclusão:
1. Pacientes com distúrbios preexistentes de fala, linguagem ou cognitivos (como demência).
2. Pacientes com doença(s) debilitante(s) grave(s) que, na opinião do investigador, não serão capazes de realizar as tarefas exigidas do estudo (ex: malignidade em estágio terminal, ELA).
3. Pacientes com déficits graves de compreensão 4. Pacientes sem acesso à conexão Wi-Fi em CASA/RESIDÊNCIA PRINCIPAL. 5. Pacientes que acessarão os serviços de um fonoaudiólogo privado enquanto aguardam reabilitação ambulatorial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
O fonoaudiólogo do estudo instruirá o paciente a usar os aplicativos do ipad como intervenção por pelo menos uma hora por dia, até que seja internado em serviços fonoaudiológicos ambulatoriais ou por no máximo 8 semanas, o que ocorrer primeiro.
Durante a fase de tratamento por telemedicina, o progresso dos pacientes será monitorado remotamente por um fonoaudiólogo do estudo por meio de consultas de Apps/Skype/Facetime/Telefone semanalmente.
|
Usando aplicativos de terapia da fala do iPad em pacientes com déficits de comunicação pós-AVC
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes serão mandados para casa com o padrão de atendimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recruitment
Prazo: 13 months
|
The investigators will assess the primary outcome of recruitment by determining: Total number of patients enrolled. This is the numerical total of all patients enrolled in the study |
13 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retention Rate
Prazo: 8 week follow up
|
Attending their 8 week follow up
|
8 week follow up
|
|
Adherence Rate
Prazo: 8 week follow up
|
Using iPad for 1 hour per day or paper and pen activities for 1 hour per day
|
8 week follow up
|
|
Percentage of Patients Being Engaged in Study
Prazo: 8 week follow up
|
Survey addressing recruitment & timing of intervention, iPad and apps, recovery goals and length of therapy
|
8 week follow up
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exploratory Outcome (Potential Improvement)
Prazo: 8 week follow up
|
The investigators will measure the secondary outcome of the study by measuring any potential improvements in communication by comparing pre and post-intervention SLP assessments. The latter will be performed by a blinded study SLP. SLPs used standard of care approach to assessing communication. As a result, the heterogeneity of the tests leads to some difficulties with regards to making a statement about improvement. |
8 week follow up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Mallet, M.H.Sc, Speech language Pathologist
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nichols-Larsen DS, Clark PC, Zeringue A, Greenspan A, Blanton S. Factors influencing stroke survivors' quality of life during subacute recovery. Stroke. 2005 Jul;36(7):1480-4. doi: 10.1161/01.STR.0000170706.13595.4f. Epub 2005 Jun 9.
- Berthier ML. Poststroke aphasia : epidemiology, pathophysiology and treatment. Drugs Aging. 2005;22(2):163-82. doi: 10.2165/00002512-200522020-00006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150784-01H
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .