GENERAL;GENeral Practitioners and Embolism pRevention in NVAF Patients Treated With RivAroxaban:reaL-life Evidence (GENeRAL)
Registry Study on the Effectiveness of Rivaroxaban in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation Managed by General Practitioners(GENERAL Study)
In atrial fibrillation patients,anticoagulant therapy with warfarin has an excellent stroke preventive. Meantime,Warfarin may also increase the risk of hemorrhagic events. Considering this,warfarin is a drug which puts a great burden on patients and medical providers.
With the population aging, the number of non-valvular atrial fibrillation patients is increasing, and a necessity that not only specialist but also general practitioners. Anticoagulant therapy with warfarin is not easy for general practitioners and is not commonly used among general practioners. In such circumstances, Rivaroxaban,a new oral direct factor Xa inhibitor,has become available. Rivaroxaban is administrated once a day and exert an anti- coagulant effect soon after administration. It hardly reacts with foods or other drugs and therefore does not require regular monitoring. GENERAL study is to investigate the effectiveness of stroke and systemic embolism in non-valvular atrial fibrillation patients when it is prescribed by general practioners in real life settings.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-8565
- Rekrutacyjny
- Japan Cardiovascular Research Foundation
-
Kontakt:
- Hisao Ogawa
- Numer telefonu: 2231 +81-6-6833-5012
- E-mail: ogawah@ncvc.go.jp
-
Główny śledczy:
- Hisao Ogawa, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Non-valvular atrial fibrillation patient who are prescribed Rivaroxaban by General practitioners
Exclusion Criteria:
- Patients are contraindicated for rivaroxaban
- Patients judged as inappropriate for this study by investigators
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Composite of symptomatic stroke (ischemic/hemorrhagic) and systemic embolism
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Major bleeding events (adapted ISTH standard)
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Non-major bleeding events(without Major Bleeding complications)
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Composite of symptomatic stroke(ischemic or hemorrhagic),systemic embolism,myocardial infarction/unstable angina pectoris and cardiovascular death
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Symptomatic stroke (ischemic or hemorrhagic)
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Symptomatic ischemic stroke
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Symptomatic hemorrhagic stroke
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Systemic embolism
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Acute myocardial infarction/unstable angina pectoris
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Cardiovascular death
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Deep vein thrombosis/pulmonary thromboembolism
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Transient ischemic attack
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Percutaneous coronary intervention /coronary artery bypass grafting
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
All cause death
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Comparison of primary outcome (composite of symptomatic stroke(ischemic/hemorrhagic) and systemic embolism) rate and Major Bleeding complications (adapted ISTH standard)rate between EXPAND study and FUSHIMI AF registry
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Adverse Event excluding hemorrhagic events
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Patients adherence related with stroke or systemic embolism
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
|
Correlation with CHADS2 score or other risk factors and outcome events in Japanese patients who administered Rivaroxaban
Ramy czasowe: up to 1.5 years(max 3 years)
|
up to 1.5 years(max 3 years)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GENeRAL/J
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .