Prospektywne badanie pooperacyjnego stosowania opioidów u pacjentów chirurgii ogólnej (GSopioids)
26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pacjenci poddawani około 10 powszechnym ambulatoryjnym ogólnym operacjom chirurgicznym otrzymają receptę narkotyczną na określoną liczbę tabletek.
Pacjenci hospitalizowani, którzy mają zostać wypisani po operacji lub urazie, otrzymają receptę na narkotyki na określoną liczbę tabletek. Pacjenci otrzymają formularz zgłoszenia pacjenta, którego będą używać do odnotowywania liczby tabletek przyjmowanych każdego dnia oraz dziennej oceny bólu w skali od 0 do 10.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
>= 18 lat poddawanych jednej z 9 planowych operacji ambulatoryjnych: częściowa mastektomia, częściowa mastektomia i biopsja węzła wartowniczego, szerokie wycięcie czerniaka i węzła wartowniczego, tyreoidektomia, paratyroidektomia, otwarta operacja przepukliny pachwinowej, laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej, cholecystektomia laparoskopowa LUB an pacjent hospitalizowany na oddziale chirurgii ogólnej, który przyjął co najmniej jeden doustny środek odurzający w ciągu 24 godzin przed wypisem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 18 lat
- poddanie się jednej z 9 planowych operacji ambulatoryjnych: mastektomii częściowej, mastektomii częściowej i biopsji węzła wartowniczego, wycięciu szerokiego czerniaka i węzła wartowniczego, tyreoidektomii, paratyroidektomii, otwartej operacji przepukliny pachwinowej, laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej, cholecystektomii laparoskopowej LUB
- pacjent hospitalizowany na oddziale chirurgii ogólnej, który przyjął co najmniej jeden doustny środek odurzający
Kryteria wyłączenia:
- uczulony na wszelkie narkotyki
- przewlekłe stosowanie opioidów
- historia nadużywania opioidów lub benzodiazepin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ambulatoryjna operacja chirurgii ogólnej
Pacjenci poddawani ambulatoryjnym ogólnym operacjom chirurgicznym Otrzymają określoną liczbę tabletek odurzających na podstawie naszej retrospektywnej analizy pooperacyjnego stosowania opioidów przez pacjentów
|
|
Stacjonarni pacjenci chirurgii ogólnej
Pacjenci hospitalizowani, którzy są wypisywani Otrzymają określoną liczbę tabletek narkotycznych w oparciu o liczbę pigułek, które przyjęli w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba tabletek wystarczająca na zaspokojenie 80% zapotrzebowania pacjentów na opioidy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek pacjentów wymagających doładowań narkotycznych po podaniu określonej liczby tabletek
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
poziom bólu pacjenta, codziennie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Barth, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D16112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .