Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie pooperačního užívání opioidů u všeobecných chirurgických pacientů (GSopioids)

26. července 2018 aktualizováno: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Prospektivní studie pooperačního užívání opioidů u běžných chirurgických pacientů

Pacientům, kteří podstupují přibližně 10 běžných ambulantních všeobecných chirurgických operací, bude předepsán narkotický předpis na stanovený počet pilulek.

Hospitalizovaným pacientům, kteří mají být propuštěni po operaci nebo traumatu, budou předepsány narkotika na určitý počet pilulek. Pacienti dostanou formulář pro hlášení pacienta, který použijí k zaznamenání počtu pilulek, které každý den užívají, a jejich denního skóre bolesti na stupnici 0–10.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

>= 18 let podstupující jednu z 9 elektivních ambulantních operací: parciální mastektomii, parciální mastektomii a biopsii sentinelové uzliny, širokou excizi melanomu a excizi sentinelové uzliny, tyreoidektomii, paratyreoidektomii, otevřenou operaci tříselné kýly, laparoskopickou opravu tříselné kýly, laparoskopickou inguinální kýlu, laparoskopickou antektomii hospitalizovaný na všeobecné chirurgické službě, který užil alespoň jedno perorální narkotikum během 24 hodin před propuštěním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let
  • podstoupit jednu z 9 elektivních ambulantních operací: parciální mastektomie, parciální mastektomie a biopsie sentinelové uzliny, široká excize melanomu a excize sentinelové uzliny, tyreoidektomie, paratyreoidektomie, operace otevřené tříselné kýly, laparoskopická operace tříselné kýly, laparoskopická cholecystektomieOR
  • hospitalizovaný pacient všeobecné chirurgie, který užil alespoň jednu perorální omamnou látku

Kritéria vyloučení:

  • alergický na všechna narkotika
  • chronické užívání opioidů
  • anamnéza zneužívání opioidů nebo benzodiazepinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Provoz ambulantní všeobecné chirurgie
Pacienti podstupující ambulantní všeobecné chirurgické operace Budou jim podán stanovený počet narkotických pilulek na základě naší retrospektivní analýzy pooperačního užívání opioidů u pacientů.
Nemocniční všeobecní chirurgickí pacienti
Hospitalizovaní pacienti, kteří jsou propouštěni, Dostane stanovený počet narkotických pilulek na základě počtu pilulek, které užili během 24 hodin před propuštěním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pilulek k uspokojení potřeb opioidů u 80 % pacientů
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl pacientů vyžadujících doplnění narkotik, když je podán stanovený počet pilulek
Časové okno: 1 rok
1 rok
úroveň bolesti pacienta, denně
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J Barth, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D16112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit