Een prospectieve studie van postoperatief gebruik van opioïden bij patiënten met algemene chirurgie (GSopioids)
26 juli 2018 bijgewerkt door: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Een prospectieve studie van postoperatief gebruik van opioïden bij algemene chirurgische patiënten
Patiënten die ongeveer 10 veel voorkomende poliklinische algemene chirurgische ingrepen ondergaan, krijgen een verdovend middel voor een bepaald aantal pillen.
Intramurale patiënten die op het punt staan te worden ontslagen na een operatie of een trauma, krijgen narcotische voorschriften voor een bepaald aantal pillen. Patiënten krijgen een patiëntrapportageformulier dat ze zullen gebruiken om het aantal pillen dat ze elke dag innemen en hun dagelijkse pijnscore op een schaal van 0-10 te noteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
>= 18 jaar oud die een van de 9 electieve poliklinische operaties ondergaat: gedeeltelijke borstamputatie, gedeeltelijke borstamputatie en schildwachtklierbiopsie, melanoom brede excisie en schildwachtklierexcisie, thyreoïdectomie, parathyroïdectomie, herstel van open liesbreuk, laparoscopisch herstel van liesbreuk, laparoscopische cholecystectomie OF een intramurale patiënt op de dienst algemene chirurgie die in de 24 uur voorafgaand aan ontslag ten minste één oraal verdovend middel heeft ingenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 18 jaar oud
- een van de 9 electieve poliklinische operaties ondergaan: gedeeltelijke borstamputatie, gedeeltelijke borstamputatie en schildwachtklierbiopsie, melanoom brede excisie en schildwachtklierexcisie, thyreoïdectomie, parathyroïdectomie, open liesbreukherstel, laparoscopisch liesbreukherstel, laparoscopische cholecystectomie OF
- een intramurale patiënt van de dienst algemene chirurgie die ten minste één oraal verdovend middel gebruikte
Uitsluitingscriteria:
- allergisch voor alle verdovende middelen
- chronisch opioïdengebruik
- voorgeschiedenis van misbruik van opioïden of benzodiazepinen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Poliklinische operatie voor algemene chirurgie
Patiënten die poliklinische algemene chirurgische ingrepen ondergaan Ze krijgen een bepaald aantal verdovende pillen op basis van onze retrospectieve analyse van het postoperatieve gebruik van opioïden door patiënten
|
|
Intramurale algemene chirurgische patiënten
Ziekenhuispatiënten die worden ontslagen Ze krijgen een bepaald aantal verdovende pillen op basis van het aantal pillen dat ze in de 24 uur voorafgaand aan het ontslag hebben ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal pillen om aan 80% van de opioïdenbehoeften van patiënten te voldoen
Tijdsspanne: 1 jr
|
1 jr
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
deel van de patiënten dat navullingen van verdovende middelen nodig heeft wanneer het opgegeven aantal pillen wordt gegeven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
pijnniveau patiënt, dagelijks
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard J Barth, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- D16112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .