Prospektív tanulmány az általános sebészeti betegek posztoperatív opioidhasználatáról (GSopioids)
2018. július 26. frissítette: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Prospektív tanulmány a posztoperatív opioidhasználatról általános sebészeti betegeknél
Körülbelül 10 általános járóbeteg általános sebészeti műtéten áteső betegek meghatározott számú tablettára kapnak kábítószert.
A műtét vagy trauma után hazabocsátandó fekvőbetegek meghatározott számú tablettára kábítószer-receptet kapnak. A betegek kapnak egy betegjelentési űrlapot, amelyen rögzítik a naponta bevett tabletták számát és a napi fájdalompontszámukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
>= 18 éves kor, aki a 9 elektív ambuláns műtét valamelyikén esik át: részleges mastectomia, részleges mastectomia és őrcsomó-biopszia, melanoma kiterjedt kimetszés és őrcsomó-kimetszés, pajzsmirigy-eltávolítás, mellékpajzsmirigy-eltávolítás, nyitott inguinalis hernia javítás, laparoscopicochopichopico inguulein státusz és laparoszkópos hernia javítás az általános sebészeti szolgálat fekvőbetegje, aki legalább egy szájon át szedett kábítószert vett be a hazabocsátás előtti 24 órában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 18 éves kor
- 9 elektív ambuláns műtét egyikén esik át: részleges mastectomia, részleges mastectomia és őrcsomó-biopszia, melanoma kiterjedt kimetszés és őrcsomó-kimetszés, pajzsmirigy-eltávolítás, mellékpajzsmirigy-eltávolítás, nyitott lágyéksérv javítás, laparoszkópos lágyéksérv javítás, OR laparoscoscopicy cholecyroscectomia
- az általános sebészeti szolgálat fekvőbetegét, aki legalább egy szájon át szedett kábítószert vett be
Kizárási kritériumok:
- allergiás minden kábítószerre
- krónikus opioidhasználat
- az anamnézisben szereplő opioid- vagy benzodiazepin-abúzus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ambuláns általános sebészeti műtét
Ambuláns általános sebészeti beavatkozáson átesett betegek A betegek műtét utáni opioidhasználatának retrospektív elemzése alapján meghatározott számú kábítószeres tablettát kapnak.
|
|
Fekvőbeteg általános sebészeti betegek
Az elbocsátott fekvőbetegek meghatározott számú kábítószeres tablettát kapnak az elbocsátást megelőző 24 órában bevett tabletták száma alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
számú tabletta a betegek opioidszükségletének 80%-ának kielégítésére
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kábítószer utántöltést igénylő betegek aránya meghatározott számú tabletta beadása esetén
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
beteg fájdalom szintje, naponta
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard J Barth, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D16112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína