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Une étude prospective sur l'utilisation postopératoire d'opioïdes chez les patients en chirurgie générale (GSopioids)

26 juillet 2018 mis à jour par: Richard J. Barth,Jr., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les patients subissant environ 10 opérations chirurgicales générales courantes en ambulatoire recevront une ordonnance de narcotique pour un nombre spécifié de comprimés.

Les patients hospitalisés qui sont sur le point de sortir après une intervention chirurgicale ou un traumatisme recevront des ordonnances de narcotiques pour un nombre spécifié de pilules. Les patients recevront un formulaire de rapport patient qu'ils utiliseront pour enregistrer le nombre de pilules qu'ils prennent chaque jour et leur score de douleur quotidien sur une échelle de 0 à 10.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

>= 18 ans subissant l'une des 9 opérations ambulatoires électives : mastectomie partielle, mastectomie partielle et biopsie du ganglion sentinelle, excision d'un mélanome large et excision du ganglion sentinelle, thyroïdectomie, parathyroïdectomie, réparation ouverte d'une hernie inguinale, réparation laparoscopique d'une hernie inguinale, cholécystectomie laparoscopique OU une patient hospitalisé au service de chirurgie générale ayant pris au moins un narcotique oral dans les 24 heures précédant sa sortie

La description

Critère d'intégration:

  • >= 18 ans
  • subissant l'une des 9 opérations ambulatoires électives : mastectomie partielle, mastectomie partielle et biopsie du ganglion sentinelle, excision large du mélanome et excision du ganglion sentinelle, thyroïdectomie, parathyroïdectomie, réparation ouverte d'une hernie inguinale, réparation laparoscopique d'une hernie inguinale, cholécystectomie laparoscopique OU
  • un patient hospitalisé du service de chirurgie générale qui a pris au moins un stupéfiant oral

Critère d'exclusion:

  • allergique à tous les stupéfiants
  • consommation chronique d'opioïdes
  • antécédents d'abus d'opioïdes ou de benzodiazépines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Opération de chirurgie générale ambulatoire
Patients subissant des opérations chirurgicales générales ambulatoires Ils recevront un nombre spécifié de pilules narcotiques sur la base de notre analyse rétrospective de l'utilisation postopératoire d'opioïdes par les patients
Patients hospitalisés en chirurgie générale
Patients hospitalisés qui reçoivent leur congé Ils recevront un nombre spécifié de pilules narcotiques en fonction du nombre de pilules qu'ils ont prises dans les 24 heures précédant la sortie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de pilules pour satisfaire 80 % des besoins en opioïdes des patients
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
proportion de patients nécessitant des renouvellements de narcotiques lorsqu'un nombre spécifié de comprimés est donné
Délai: 1 an
1 an
niveau de douleur du patient, quotidien
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard J Barth, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Première publication (Estimation)

25 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • D16112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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