Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II terapii protonowej o modulowanej intensywności w przypadku niecałkowicie wyciętego czaszkogardlaka i obserwacja czaszkogardlaka po radykalnej resekcji

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Craniopharyngioma to rzadki guz mózgu, który dotyka zarówno dzieci, jak i dorosłych. Powstaje w obszarze mózgu w pobliżu przysadki mózgowej, dróg wzrokowych i centralnych naczyń krwionośnych. Pacjenci często zgłaszają się z bólem głowy, utratą wzroku lub opóźnieniem wzrostu. W niektórych przypadkach mogą objawiać się brakiem równowagi wody i soli w organizmie.

Leczenie czaszkogardlaka może być radykalną operacją lub połączeniem operacji i radioterapii. W niektórych przypadkach operacja nie jest wymagana. Jeśli guza nie można całkowicie usunąć, może być wymagana radioterapia. W tym badaniu wykorzystamy najbardziej zaawansowaną formę terapii protonowej, którą nazywamy terapią protonową z modulacją intensywności. Jest to nowsza forma radioterapii, która ma wiele zalet w stosunku do starszych form terapii protonowej i konwencjonalnej radioterapii z wykorzystaniem promieni rentgenowskich.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia protonowa skutecznie wyleczy pacjentów z guzami mózgu czaszkogardlaka i zmniejszy skutki uboczne w porównaniu z bardziej tradycyjnymi formami radioterapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie uczestników, u których zdiagnozowano lub podejrzewa się, że mają czaszkogardlaka na podstawie neuroobrazowania, oceny śródoperacyjnej lub oceny płynu torbielowatego lub tkanki po ograniczonej lub radykalnej operacji. Jeśli to możliwe, uczestnicy zostaną zapisani na protokół przed operacją.

PODSTAWOWY CEL:

  • Oszacowanie rozkładu przeżycia wolnego od progresji i przeżycia całkowitego dla dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem leczonych terapią protonową o modulowanej intensywności przy jednoczesnym monitorowaniu nadmiernej martwicy ośrodkowego układu nerwowego, klinicznie istotnej waskulopatii oraz trwałych stanów lub deficytów neurologicznych.

CELE DODATKOWE:

  • Aby oszacować skumulowaną częstość interwencji torbielowatej i rozkład przeżycia wolnego od zdarzeń dla dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem leczonych terapią protonową o modulowanej intensywności; i porównać rozkłady przeżycia wolnego od progresji, wolnego od zdarzeń i całkowitego przeżycia z rozkładami dla kohorty pacjentów St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) leczonych terapią fotonową, na której opiera się projekt tej próby.
  • Aby oszacować skumulowaną częstość interwencji torbielowatej oraz rozkłady czasu przeżycia wolnego od progresji choroby, przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od zdarzeń u dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem leczonych wyłącznie z pierwotną resekcją chirurgiczną oraz porównanie tych rozkładów z rozkładami obserwowanymi u pacjentów leczonych z terapią protonową.

INNE WCZEŚNIEJ OKREŚLONE CELE:

  • Zbadanie potencjalnych związków czynników klinicznych i terapeutycznych z występowaniem i nasileniem deficytów neurologicznych, endokrynologicznych i poznawczych u dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem leczonych radykalną operacją lub terapią protonową. Opisowo porównaj wyniki dla pacjentów leczonych terapią protonową ze zgłoszonymi wynikami dla zaktualizowanej kohorty SJCRH leczonej terapią fotonową.
  • Wykorzystując określone miary jakości snu, nadmiernej senności w ciągu dnia, aktywności w ciągu dnia, rytmu dobowego, zmęczenia, dolegliwości związanych z objawami i jakości życia, zbadaj powiązania snu, zmęczenia i jakości życia z innymi miarami wpływu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), klinicznymi oraz czynniki lecznicze u dzieci i młodzieży z czaszkogardlakiem leczonych radykalnym zabiegiem chirurgicznym lub terapią protonową.
  • Ocena i zbadanie różnic w sprawności fizycznej i ruchu u dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem leczonych radykalną operacją lub terapią protonową, przy użyciu określonych środków ogólnej sprawności fizycznej, elastyczności, równowagi, koordynacji, siły i mocy mięśni oraz wydolności krążeniowo-oddechowej.
  • Oszacować i porównać reakcję resztkowego guza oraz częstość występowania i nasilenie strukturalnych, czynnościowych i naczyniowych skutków prawidłowego mózgu u dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem po leczeniu radykalnym zabiegiem chirurgicznym lub terapią protonową z zastosowaniem określonych metod dyfuzji, wzmocnienia kontrastowego, naczyniowych i funkcjonalne neuroobrazowanie i zbadanie związku między tymi i innymi miarami wpływu na OUN oraz czynnikami klinicznymi i terapeutycznymi.
  • Zbadanie wykonalności zastosowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) jako systemu weryfikacji dawki i krawędzi dystalnej in vivo u pacjentów z czaszkogardlakiem leczonych terapią protonową.
  • Zmierz odpowiedź czynnika wzrostu i cytokin u dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem po leczeniu radykalnym zabiegiem chirurgicznym lub terapią protonową i zbadaj powiązania między tymi i innymi pomiarami wpływu na OUN oraz czynnikami klinicznymi i terapeutycznymi. Opisowo porównaj wyniki dla pacjentów leczonych terapią protonową ze zgłoszonymi wynikami dla zaktualizowanej kohorty SJCRH leczonej terapią fotonową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Craniopharyngioma zdiagnozowany na podstawie histologii, cytologii lub neuroobrazowania lub oceny śródoperacyjnej
  • Pacjenci w wieku od 0 do 21 lat w momencie rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia frakcjonowanej radioterapii
  • Wcześniejsze leczenie intracystic P-32 lub intracystic bleomycin
  • Kobiety w ciąży są wykluczone. Promieniowanie ma działanie teratogenne lub poronne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chirurgia nowotworów

Uczestnicy, którzy kwalifikują się do poddania się operacji usunięcia guza, zostaną skierowani do operacji. Jeśli usunie się cały guz, będą oni obserwowani przez 5 lat w celu porównania wyników z innymi grupami uczestników.

Jeśli cały guz nie zostanie usunięty chirurgicznie, uczestnicy otrzymają 6-tygodniową terapię protonową. Następnie będą obserwowani przez 5 lat w celu zebrania danych o wynikach w celu porównania ich z innymi grupami uczestników.
Promieniowanie: Terapia protonowa
Specyficzna dla protokołu dawka promieniowania zostanie przepisana do celu określonego za pomocą tomografii komputerowej (CT) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Cel będzie obejmował resztkowy guz i/lub łożysko guza i będzie zawierał średni margines do leczenia subklinicznej choroby mikroskopowej. Nie ma ograniczeń czasowych od czasu operacji lub włączenia do badania do rozpoczęcia terapii protonowej. Przebieg czasowy podawania terapii protonowej będzie wynosił 1 zabieg/dzień, 5 dni/tydzień, przez okres 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Radioterapia
Procedura: Chirurgia
Jeśli to możliwe, guzy zostaną usunięte chirurgicznie przed terapią protonową. Jeśli po operacji nie pozostanie żaden guz, nie zostanie podana terapia protonowa, a uczestnicy będą obserwowani przez 5 lat w celu zebrania danych wynikowych do porównania między grupami.
Inne nazwy:
  • Resekcja guza
Aktywny komparator: Guz bez operacji
Uczestnicy, których guza nie można usunąć chirurgicznie, otrzymają 6-tygodniową terapię protonową. Następnie będą obserwowani przez 5 lat w celu porównania wyników z innymi grupami uczestników.
Promieniowanie: Terapia protonowa
Specyficzna dla protokołu dawka promieniowania zostanie przepisana do celu określonego za pomocą tomografii komputerowej (CT) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Cel będzie obejmował resztkowy guz i/lub łożysko guza i będzie zawierał średni margines do leczenia subklinicznej choroby mikroskopowej. Nie ma ograniczeń czasowych od czasu operacji lub włączenia do badania do rozpoczęcia terapii protonowej. Przebieg czasowy podawania terapii protonowej będzie wynosił 1 zabieg/dzień, 5 dni/tydzień, przez okres 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
PFS definiuje się jako odstęp czasu od rozpoczęcia radioterapii (RT) do najwcześniejszego zdarzenia: zgonu z dowolnej przyczyny; i postęp choroby.
3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
OS definiuje się jako przedział czasu od rozpoczęcia RT do zgonu z dowolnej przyczyny.
3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj częstość występowania pierwszej interwencji torbielowatej z uczestnikami leczonymi konwencjonalną radioterapią w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
Skumulowane szacunki częstości występowania pierwszej interwencji torbielowatej w przypadku fluktuacji torbielowatych po terapii protonowej. Konkurencyjne zdarzenia to śmierć, progresja choroby i rozwój nowego lub wtórnego guza.
3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj przeżycie bez zdarzeń (EFS) z uczestnikami leczonymi konwencjonalną radioterapią w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
Dostarczone zostaną szacunki Kaplana-Meiera EFS, który jest mierzony od rozpoczęcia terapii protonowej do najwcześniejszego niepowodzenia PFS lub wtórnego nowotworu złośliwego lub nowego guza lub interwencji chirurgicznej w przypadku fluktuacji torbielowatej. Pacjenci, którzy nie doświadczyli zdarzenia, zostaną ocenzurowani w ostatnim dniu kontaktu.
3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj rozkład przeżycia z uczestnikami leczonymi konwencjonalną radioterapią w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
Końcowe analizy porównają również rozkłady przeżycia przy użyciu testu log-rank dla pacjentów leczonych ograniczoną operacją i terapią protonową w tym protokole ze zaktualizowaną kohortą SJCRH pacjentów leczonych ograniczoną operacją i napromieniowaniem fotonowym. Definicja przeżycia zostanie zdefiniowana w ten sam sposób dla obu kohort. Ta wtórna analiza zostanie podzielona na straty w zależności od tego, czy pacjenci mają zastawkę płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) przed napromieniowaniem i wyścigiem (czarny kontra biały).
3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj rozkład przeżycia między grupami
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej
Oszacowanie rozkładów przeżycia dla dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem leczonych wyłącznie pierwotną resekcją chirurgiczną oraz porównanie tych rozkładów z rozkładami obserwowanymi u pacjentów leczonych z ograniczoną chirurgią i terapią protonową. Warstwowy test log-rank zostanie zastosowany do porównania rozkładów dla dzieci i młodych dorosłych z czaszkogardlakiem leczonych wyłącznie pierwotną resekcją chirurgiczną oraz rozkładów obserwowanych u pacjentów leczonych ograniczoną chirurgią i terapią protonową.
3 lata po rozpoczęciu terapii protonowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu widzenia w porównaniu między grupami
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Stan wzroku zostanie podzielony na trzy grupy (brak, upośledzenie, poważny). Wykorzystane zostaną również informacje zapisane w formularzu dotyczącym neurologii klinicznej, podobnie jak karta danych okulistyki i NCI CTCAE v4.0, jeśli ma to zastosowanie. Rozkład wyników jest porządkowy kategoryczny, a procenty zostaną oszacowane. Efekty mieszane Regresja proporcjonalnych szans zostanie wykorzystana do oszacowania zmiany widzenia w czasie i porównania ostrości widzenia w dwóch grupach terapeutycznych skorygowanych o czynniki zakłócające.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Zmiana stanu słuchu w porównaniu między grupami
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Słuch zostanie sklasyfikowany jako normalny, jeśli wszystkie progi mieszczą się w zakresie poziomu słyszenia 0-20 decybeli (dB HL) i poza tym są nieprawidłowe. Uogólnione równania szacunkowe (GEE) z powiązaniem logistycznym zostaną wykorzystane do zbadania trendu w czasie i zbadania wpływu określonych czynników klinicznych i terapeutycznych na utratę słuchu. W przypadku brakujących danych zostanie zastosowany Weighted GEE w celu usunięcia braków. Ponadto skumulowana częstość występowania utraty słuchu zostanie oszacowana ze śmiercią jako konkurencyjnym ryzykiem.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj liczbę deficytów neurologicznych z uczestnikami leczonymi konwencjonalną radioterapią w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Częstość występowania i nasilenie deficytów neurologicznych u dzieci i młodzieży z czaszkogardlakiem leczonych radykalnym lub ograniczonym zabiegiem chirurgicznym i terapią protonową. Opisowo porównaj wyniki dla pacjentów leczonych terapią protonową ze zgłoszonymi wynikami dla zaktualizowanej kohorty SJCRH leczonej fotonami.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj liczbę deficytów endokrynologicznych z uczestnikami leczonymi konwencjonalną radioterapią w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Częstość występowania i nasilenie deficytów endokrynologicznych u dzieci i młodzieży z czaszkogardlakiem leczonych radykalnym lub ograniczonym zabiegiem chirurgicznym i terapią protonową. Opisowo porównaj wyniki dla pacjentów leczonych terapią protonową ze zgłoszonymi wynikami dla zaktualizowanej kohorty SJCRH leczonej fotonami.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj liczbę deficytów poznawczych z uczestnikami leczonymi konwencjonalną radioterapią w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Częstość występowania i nasilenie deficytów poznawczych u dzieci i młodzieży z czaszkogardlakiem leczonych radykalnym lub ograniczonym zabiegiem chirurgicznym i terapią protonową. Opisowo porównaj wyniki dla pacjentów leczonych terapią protonową ze zgłoszonymi wynikami dla zaktualizowanej kohorty SJCRH leczonej fotonami.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj jakość życia między grupami
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Analiza zostanie rozwarstwiona według grup leczenia (radykalna operacja vs. ograniczona operacja i terapia protonowa), zostaną opisane statystyki opisowe podłużnych ocen jakości życia. W szczególności, co roku, począwszy od punktu czasowego przed leczeniem do 5 roku po rozpoczęciu leczenia, raportowana będzie jakość życia pacjentów w wieku ≥ 2 lat, mierzona za pomocą modułu guza mózgu Peds QoL v4 i Peds QoL. Częściej (co 3 miesiące w pierwszym roku po rozpoczęciu leczenia i co 6 miesięcy później) zgłaszane będą dolegliwości związane ze snem u pacjentów w wieku ≥ 8 lat według skali Epworth Sleepiness Scale, a zmęczenie u pacjentów w wieku ≥ 2 lat jako mierzona za pomocą wielowymiarowej skali zmęczenia Peds QL zostanie zgłoszona. Zaburzenia snu w momencie rozpoznania i 3 lata po rozpoczęciu leczenia będą mierzone za pomocą całonocnej polisomnografii.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj wydolność fizyczną i ruch pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Miary wydolności fizycznej zostaną uzyskane na początku badania, po 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach. W przypadku grupy, w której wykonano wyłącznie zabieg chirurgiczny, linia bazowa jest mierzona bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym. W przypadku grupy z ograniczoną operacją i terapią protonową linię podstawową mierzy się bezpośrednio przed terapią protonową. Linie bazowe w obu grupach są mierzone w przybliżeniu w tym samym czasie, więc porównania między dwiema grupami są rozsądne. Przedstawione zostaną statystyki opisowe wyników dla każdej grupy.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Częstość występowania waskulopatii między grupami
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Skumulowana częstość występowania waskulopatii z co najmniej poważnymi objawami (tj. stopień waskulopatii > 2) zostanie oszacowana dla pierwszego wystąpienia waskulopatii, gdzie śmierć, progresja choroby i rozwój nowego lub wtórnego guza zostaną uznane za zdarzenia kończące. Waskulopatia zostanie oceniona na 3-5 według NCI CTCAE v4.0.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Porównaj częstość występowania efektów ośrodkowego układu nerwowego między grupami
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Ilościowe pomiary zmian strukturalnych i funkcjonalnych w mózgu w czasie zostaną opisane za pomocą modeli efektów mieszanych. Powiązania zmian funkcjonalnych i strukturalnych w mózgu ze zmiennymi poznawczymi będą badane przy użyciu modeli efektów mieszanych, które obejmą czynniki demograficzne, obrazowe i kliniczne, takie jak wiek w chwili rozpoznania, płeć, rasa i status społeczno-ekonomiczny, ułamkowa anizotropia (FA), pozorna dyfuzja współczynnika ADC, wodogłowie i obecność przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego oraz niedobór hormonu wzrostu przed terapią protonową.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Odsetek uczestników, których pomyślnie oceniono za pomocą systemu weryfikacji dawki in vivo i dystalnej krawędzi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Odsetek pacjentów ze skanami PET, u których zaobserwowano utratę intensywności sygnału lub rozdzielczości, zostanie oszacowany z dokładnymi przedziałami ufności 95%.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Zmiana odpowiedzi czynnika wzrostu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Planowane analizy oparte na tych danych będą opierać się głównie na modelach podłużnych.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Zmiana odpowiedzi cytokinowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Planowane analizy oparte na tych danych będą opierać się głównie na modelach podłużnych.
Od wartości początkowej do 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Liczba i rodzaj zmian linii płciowej związanych z czaszkogardlakiem
Ramy czasowe: 5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej
Przedstawione zostaną statystyki opisowe dla znanych genów kandydujących i mutacji genów. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu bieżących procesów dostępnych w momencie analizy.
5 lat po rozpoczęciu terapii protonowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT3CR
  • NCI-2016-00813 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj