Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzitás-modulált protonterápia II. fázisú kísérlete nem teljesen reszekált craniopharyngioma esetén és Craniopharyngioma megfigyelése radikális reszekció után

2023. augusztus 22. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

A craniopharyngioma egy ritka agydaganat, amely gyermekeket és felnőtteket egyaránt érint. Az agynak az agyalapi mirigy, a vizuális utak és a központi erek közelében lévő régiójában keletkezik. A betegek gyakran jelentkeznek fejfájással, látásvesztéssel vagy késleltetett növekedéssel. Egyes esetekben a víz és a sók egyensúlyának felborulásával járhatnak a szervezetben.

A craniopharyngioma kezelése radikális műtét vagy műtét és sugárterápia kombinációja lehet. Egyes esetekben nincs szükség műtétre. Ha a daganatot nem lehet teljesen eltávolítani, sugárkezelésre lehet szükség. Ebben a tanulmányban a protonterápia legfejlettebb formáját alkalmazzuk, amelyet intenzitásmodulált protonterápiának nevezünk. Ez a sugárterápia egy újabb formája, amely számos előnnyel rendelkezik a protonterápia régebbi formáival és a hagyományos röntgensugárzással végzett sugárterápiával szemben.

A tanulmány fő célja annak megismerése, hogy a protonterápia hatékonyan kezeli-e a craniopharyngioma agydaganatokban szenvedő betegeket, és csökkenti-e a mellékhatásokat a sugárterápia hagyományosabb formáihoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban olyan résztvevők vesznek részt, akiknél craniopharyngiomát diagnosztizáltak vagy feltételeztek a neuroimaging, az intraoperatív értékelés, vagy a ciszta folyadék vagy szövet korlátozott vagy radikális műtét utáni értékelése alapján. Ha lehetséges, a résztvevőket a műtét előtt jegyzőkönyvbe veszik.

ELSŐDLEGES FELADAT:

  • Az intenzitásmodulált protonterápiával kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek progressziómentes és teljes túlélési arányának megoszlása, a túlzott központi idegrendszeri nekrózis, klinikailag jelentős vasculopathia és állandó neurológiai állapotok vagy hiányosságok monitorozása mellett.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

  • Intenzitásmodulált protonterápiával kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek cisztás beavatkozás kumulatív előfordulási gyakoriságának és eseménymentes túlélési megoszlásának becslése; és összehasonlítani a progressziómentes, eseménymentes és teljes túlélés megoszlását a St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) fotonterápiával kezelt betegek csoportjának eloszlásával, amelyen a vizsgálat alapja.
  • A cisztás beavatkozás kumulatív incidenciájának, valamint a progressziómentes túlélés, a teljes túlélés és az eseménymentes túlélés megoszlásának becslése csak primer sebészi reszekcióval kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek esetében, és ezen megoszlások összehasonlítása a kezelt betegeknél megfigyelt megoszlással protonterápiával.

EGYÉB ELŐRE MEGHATÁROZOTT CÉLKITŰZÉSEK:

  • A klinikai és kezelési tényezők lehetséges összefüggéseinek feltárása a neurológiai, endokrin és kognitív hiányosságok előfordulásával és súlyosságával radikális műtéttel vagy protonterápiával kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek esetében. Hasonlítsa össze leíró módon a protonterápiával kezelt betegek eredményeit a fotonterápiával kezelt frissített SJCRH kohorsz jelentett eredményeivel.
  • Az alvás minőségének, a túlzott nappali álmosságnak, a nappali aktivitásnak, a cirkadián ritmusnak, a fáradtságnak, a tünetekkel kapcsolatos szorongásoknak és az életminőségnek speciális mérőszámai segítségével vizsgálja meg az alvás, a fáradtság és az életminőség összefüggéseit a központi idegrendszerre (CNS) kifejtett hatások egyéb mutatóival, klinikailag valamint a radikális műtéttel vagy protonterápiával kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek kezelési tényezői.
  • Radikális műtéttel vagy protonterápiával kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek fizikai teljesítőképességében és mozgásában mutatkozó különbségek értékelése és feltárása, az általános fizikai teljesítmény, a rugalmasság, az egyensúly, a koordináció, az izomerő és -erő, valamint a kardiopulmonális alkalmasság specifikus mérőszámainak felhasználásával.
  • Becsülje meg és hasonlítsa össze a reziduális daganat válaszát, valamint a normál agy strukturális, funkcionális és vaszkuláris hatásainak előfordulását és súlyosságát craniopharyngiomában szenvedő gyermekeknél és fiatal felnőtteknél radikális műtét vagy protonterápia után, speciális diffúziós, kontrasztfokozó, vaszkuláris és funkcionális neuroimaging, és vizsgálja meg az összefüggést ezen és a központi idegrendszeri hatások egyéb mértékei, valamint a klinikai és kezelési tényezők között.
  • Vizsgálja meg a pozitronemissziós tomográfia (PET) mint in vivo dózis- és disztális él-ellenőrző rendszer alkalmazásának megvalósíthatóságát a protonterápiával kezelt craniopharyngioma betegeknél.
  • Mérje meg a craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek növekedési faktor- és citokinválaszát radikális műtéttel vagy protonterápiával végzett kezelés után, és vizsgálja meg az összefüggéseket ezek és a központi idegrendszeri hatások egyéb mérései, valamint a klinikai és kezelési tényezők között. Hasonlítsa össze leíró módon a protonterápiával kezelt betegek eredményeit a fotonterápiával kezelt frissített SJCRH kohorsz jelentett eredményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas E Merchant, DO, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettani, citológiai vagy neuroimaging vagy intraoperatív értékelés alapján diagnosztizált craniopharyngioma
  • A betegek életkora a diagnózis időpontjában 0-21 év

Kizárási kritériumok:

  • Frakcionált sugárkezelés korábbi története
  • Előzetes kezelés intracisztás P-32-vel vagy intracisztás bleomicinnel
  • Terhes nőstények kizárva. A sugárzás teratogén vagy abortív hatású

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tumor-sebészet

Azok a résztvevők, akik jogosultak műtétre a daganat eltávolítására, folytatják a műtétet. Ha az összes daganatot eltávolítják, akkor 5 éven keresztül követik az eredményeket a többi résztvevő csoporthoz képest.

Ha a teljes daganatot nem távolítják el műtéttel, a résztvevők 6 hét protonterápiát kapnak. Ezután 5 évig követik őket, hogy összegyűjtsék az eredményeket a többi résztvevő csoporttal való összehasonlításhoz.
Sugárzás: Proton terápia
A protokoll-specifikus sugárdózist a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) használatával meghatározott célpontra írják fel. A célpont magában foglalja a maradék daganatot és/vagy a tumorágyat, és tartalmaz egy határátlagot a szubklinikai mikroszkopikus betegség kezelésére. Nincs időkorlát a műtéttől vagy a vizsgálatba való felvételtől a protonterápia megkezdéséig eltelt időre. A protonterápia adagolási ideje 1 kezelés/nap, 5 nap/hét, 6 hétig.
Más nevek:
  • Sugárkezelés
Eljárás: Sebészet
Ha lehetséges, a daganatokat sebészeti úton eltávolítják a protonterápia előtt. Ha a műtét után nem marad tumor, akkor nem adnak protonterápiát, és a résztvevőket 5 éven keresztül követik, hogy összegyűjtsék a kimeneti adatokat a csoportok közötti összehasonlításhoz.
Más nevek:
  • Tumor reszekció
Aktív összehasonlító: Daganat – nincs műtét
Azok a résztvevők, akiknek a daganatát műtéttel nem lehet reszekálni, 6 hét protonterápiát kapnak. Ezután 5 éven keresztül követik őket, hogy összehasonlítsák az eredményeket a többi résztvevő csoporttal.
Sugárzás: Proton terápia
A protokoll-specifikus sugárdózist a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) használatával meghatározott célpontra írják fel. A célpont magában foglalja a maradék daganatot és/vagy a tumorágyat, és tartalmaz egy határátlagot a szubklinikai mikroszkopikus betegség kezelésére. Nincs időkorlát a műtéttől vagy a vizsgálatba való felvételtől a protonterápia megkezdéséig eltelt időre. A protonterápia adagolási ideje 1 kezelés/nap, 5 nap/hét, 6 hétig.
Más nevek:
  • Sugárkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 3 évvel a protonterápia megkezdése után
A PFS a sugárterápia (RT) megkezdésétől a legkorábbi eseményekig eltelt idő: bármilyen okból bekövetkezett halál; és a betegség progressziója.
3 évvel a protonterápia megkezdése után
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 3 évvel a protonterápia megkezdése után
Az operációs rendszer meghatározása az RT kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelik idő.
3 évvel a protonterápia megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az első cisztás beavatkozás előfordulását a St. Jude Gyermekkutató Kórházban hagyományos sugárterápiával kezelt résztvevőkkel
Időkeret: 3 évvel a protonterápia megkezdése után
Az első cisztás beavatkozás kumulatív előfordulási becslései a protonterápia utáni cisztás fluktuációkra. A versengő események a halál, a betegség progressziója és egy új vagy másodlagos daganat kialakulása.
3 évvel a protonterápia megkezdése után
Hasonlítsa össze az eseménymentes túlélést (EFS) a St. Jude Gyermekkutató Kórházban hagyományos sugárterápiával kezelt résztvevőkkel
Időkeret: 3 évvel a protonterápia megkezdése után
Kaplan-Meier becsléseket kapnak az EFS-ről, amelyet a protonterápia megkezdésétől a PFS-hiba, másodlagos rosszindulatú daganat vagy új daganat megjelenéséig, vagy a cisztás fluktuáció miatti sebészeti beavatkozásig mérnek. Azokat a betegeket, akik nem tapasztaltak eseményt, cenzúrázzák az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában.
3 évvel a protonterápia megkezdése után
Hasonlítsa össze a túlélési megoszlást a St. Jude Gyermekkutató Kórházban hagyományos sugárterápiával kezelt résztvevőkkel
Időkeret: 3 évvel a protonterápia megkezdése után
A végső elemzések a korlátozott műtéttel és protonterápiával kezelt betegek túlélési eloszlását is összehasonlítják a log-rank teszttel ezen a protokollon keresztül a korlátozott műtéttel és foton-besugárzással kezelt betegek frissített SJCRH csoportjával. A túlélés definíciója mindkét kohorsz esetében azonos módon kerül meghatározásra. Ezt a másodlagos elemzést aszerint kell rétegezni, hogy a betegeknél van-e a besugárzás és a verseny előtt a cerebrospinális folyadék (CSF) söntje vagy sem (fekete kontra fehér).
3 évvel a protonterápia megkezdése után
Hasonlítsa össze a túlélési megoszlásokat a csoportok között!
Időkeret: 3 évvel a protonterápia megkezdése után
Megbecsülni a csak primer sebészi reszekcióval kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek túlélési megoszlását, és összehasonlítani ezeket a megoszlásokat a korlátozott műtéttel és protonterápiával kezelt betegeknél megfigyelt megoszlással. Rétegzett log-rank tesztet alkalmaznak majd a csak elsődleges sebészi reszekcióval kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek megoszlásának összehasonlítására, valamint a korlátozott műtéttel és protonterápiával kezelt betegeknél megfigyelt megoszlások összehasonlítására.
3 évvel a protonterápia megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látás állapotának változása a csoportok között
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A látás állapota három csoportba sorolható (nincs, gyengült, súlyos). A klinikai neurológiai űrlapon rögzített információkat, valamint a szemészeti adatlapot és az NCI CTCAE v4.0-t is felhasználjuk, ha releváns. Az eredmények eloszlása ​​sorrendi kategorikus, és a százalékokat becsüljük meg. Vegyes hatású esélyarányos regressziót alkalmazunk a látás időbeli változásának becslésére, és a látás súlyosságának összehasonlítására a két kezelési csoportban, a zavaró tényezőkkel kiigazítva.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A hallásállapot változása a csoportok között
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A hallás normálisnak minősül, ha minden küszöbérték 0-20 decibel hallásszinten (dB HL) belül van, és egyébként abnormális. A logisztikai kapcsolattal rendelkező generalizált becslési egyenletek (GEE) segítségével feltárják az időbeli trendeket, és megvizsgálják az egyes klinikai és kezelési tényezők halláskárosodásra gyakorolt ​​hatását. Hiányzó adatok jelenlétében a súlyozott GEE-t alkalmazzák a hiányosságok kezelésére. Ezenkívül a halláskárosodás halmozott előfordulási gyakoriságát a halállal mint versengő kockázattal becsülik.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Hasonlítsa össze a neurológiai hiányosságok számát a St. Jude Gyermekkutató Kórházban hagyományos sugárterápiával kezelt résztvevőkkel
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Radikális műtéttel vagy korlátozott műtéttel és protonterápiával kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek neurológiai hiányának előfordulása és súlyossága. Leíró módon hasonlítsa össze a protonterápiával kezelt betegek eredményeit a fotonokkal kezelt frissített SJCRH kohorsz jelentett eredményeivel.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Hasonlítsa össze az endokrin rendellenességek számát a St. Jude Gyermekkutató Kórházban hagyományos sugárterápiával kezelt résztvevőkkel
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Az endokrin hiányosságok előfordulása és súlyossága radikális műtéttel vagy korlátozott műtéttel és protonterápiával kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekeknél és fiatal felnőtteknél. Leíró módon hasonlítsa össze a protonterápiával kezelt betegek eredményeit a fotonokkal kezelt frissített SJCRH kohorsz jelentett eredményeivel.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Hasonlítsa össze a kognitív hiányosságok számát a St. Jude Gyermekkutató Kórházban hagyományos sugárterápiával kezelt résztvevőkkel
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A kognitív hiányosságok előfordulása és súlyossága radikális műtéttel vagy korlátozott műtéttel és protonterápiával kezelt craniopharyngiomában szenvedő gyermekeknél és fiatal felnőtteknél. Leíró módon hasonlítsa össze a protonterápiával kezelt betegek eredményeit a fotonokkal kezelt frissített SJCRH kohorsz jelentett eredményeivel.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Hasonlítsa össze a csoportok életminőségét
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Az elemzés kezelési ágonként (radikális sebészet vs. limitált műtét és protonterápia) rétegződik, az életminőség longitudinális értékelésének leíró statisztikáit ismertetjük. Pontosabban, évente, a kezelés előtti időponttól a kezelés megkezdése utáni 5. évig, a Peds QoL v4 és a Peds QoL agytumor modul által mért életminőségről a 2 évesnél idősebb betegeknél jelentést kell készíteni. Gyakrabban (3 havonta a kezelés megkezdését követő első évben, majd 6 havonta) az Epworth Sleepiness Skála szerint mért 8 évesnél idősebb betegek alvási panaszairól, a 2 évesnél idősebb betegeknél pedig fáradtságról számolnak be. A Peds QL többdimenziós fáradtság skála által mérve jelenteni kell. Az alvászavarokat a diagnóziskor és a kezelés megkezdése után 3 évvel egyéjszakás poliszomnográfiával mérik.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Hasonlítsa össze a fizikai teljesítményt és a mozgást a csoportok között
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A fizikai teljesítménnyel kapcsolatos méréseket a kiindulási állapot, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónap elteltével mérik. A csak műtétet végző csoportban az alapvonalat közvetlenül a műtét után mérik. A korlátozott műtéti és protonterápiás csoport esetében az alapértéket közvetlenül a protonterápia előtt mérik meg. A két csoport alapvonalait megközelítőleg egy időben mérjük, így a két csoport közötti összehasonlítás ésszerű. Az egyes csoportok eredményeiről leíró statisztikákat adunk.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A vasculopathia előfordulása a csoportok között
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A legalább fő tünetekkel járó vasculopathia (azaz a vasculopathia fokozata > 2) halmozott előfordulását a vasculopathia első előfordulása esetén becsülik meg, ahol a halálozás, a betegség progressziója és egy új vagy másodlagos daganat kialakulása befejező eseménynek minősül. A vasculopathia 3-5 fokozatú az NCI CTCAE v4.0 szerint.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Hasonlítsa össze a központi idegrendszeri hatások előfordulását a csoportok között!
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Az agy szerkezeti és funkcionális változásainak időbeli mennyiségi méréseit vegyes hatású modellek segítségével írjuk le. Az agy funkcionális és strukturális változásainak kognitív változókkal való összefüggéseit vegyes hatású modellek segítségével vizsgálják, amelyek demográfiai, képalkotó és klinikai tényezőket foglalnak magukban, például életkort a diagnózis felállításakor, nemet, fajt és társadalmi-gazdasági állapotot, frakcionált anizotrópiát (FA), látszólagos diffúziót. koefficiens (ADC), hydrocephalus és CSF sönt jelenléte, valamint a protonterápia előtti növekedési hormon hiány.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiket sikeresen értékeltek in vivo dózissal és disztális élellenőrző rendszerrel
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A PET-vizsgálattal rendelkező betegek százalékos arányát, ahol a jel intenzitása vagy felbontása csökkenést figyeltek meg, 95%-os pontos konfidenciaintervallumokkal becsülik meg.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A növekedési faktor válaszának változása
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Az ezen adatokon alapuló tervezett elemzések főként longitudinális modelleket alkalmaznak.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Változás a citokinválaszban
Időkeret: A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
Az ezen adatokon alapuló tervezett elemzések főként longitudinális modelleket alkalmaznak.
A kiindulási állapottól a protonterápia megkezdését követő 5 évig
A craniopharyngiomával kapcsolatos csíravonal-variációk száma és típusa
Időkeret: 5 évvel a protonterápia megkezdése után
Az ismert jelölt génekről és génmutációkról leíró statisztikákat adunk. Az elemzés az elemzés időpontjában rendelkezésre álló jelenlegi folyamatok felhasználásával történik.
5 évvel a protonterápia megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 1.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RT3CR
  • NCI-2016-00813 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Proton terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel