Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy istnieje przejściowy efekt odbicia reaktywności płytek krwi po zaprzestaniu stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej tikagrelorem — jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Guy Witberg, Rabin Medical Center
ocena, czy przerwanie 12-miesięcznego schematu DAPT zawierającego tikagrelor skutkuje hiperreaktywną fazą czynności płytek krwi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie obejmie kohortę pacjentów, którzy ukończyli 12-miesięczną DAPT z tikagrelorem (standardowa zalecana dawka dla OZW - 90 mg BID), nie doświadczyli żadnych objawów klinicznych ani zdarzeń niepożądanych w tym okresie i zamierzają przerwać leczenie tikagrelorem. Zamierzamy mierzyć reaktywność płytek u każdego pacjenta w 4 punktach czasowych - przed zaprzestaniem stosowania tikagreloru (tj. w trakcie DAPT) oraz 1,4 i 12 tygodni po odstawieniu terapii. Nie będzie grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center - Hsharon Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli implantację stentu wieńcowego i ukończyli 12-miesięczny schemat DAPT z tikagrelorem bez objawów klinicznych lub działań niepożądanych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • przeszedł zabieg implantacji stentu wieńcowego z powodu OZW
  • ukończył 12-miesięczny schemat DAPT zawierający tikagrelor w standardowej dawce (90 mg BID)

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek zdarzenia niedokrwienne lub krwawienia podczas stosowania tikagreloru
  • jakiekolwiek inne działania niepożądane związane z tikagrelorem
  • planuje kontynuację tikagreloru przez ponad 12 miesięcy po stentowaniu, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów DAPT
Pacjenci planowani do zaprzestania stosowania schematu DAPT zawierającego tikagrelor po 12 miesiącach leczenia po implantacji stentu wieńcowego. reaktywność płytek będzie oceniana 1 tydzień przed zaprzestaniem DAPT, a następnie 1, 3 i 12 tygodni po zaprzestaniu DAPT.
Inny: Badanie reaktywności płytek krwi
ocena agregacji płytek krwi przy użyciu testu funkcji płytek krwi VerifyNow Purinergic Receptor P2Y, G-protein coupled, 12 (P2Y12) (Accumetrics, San Diego, Kalifornia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
reaktywność płytek krwi
Ramy czasowe: od 1 tygodnia przed 12 tygodniami po zaprzestaniu DAPT
od 1 tygodnia przed 12 tygodniami po zaprzestaniu DAPT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Witberg, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology
  • Dyrektor Studium: Eli Lev, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMC 2016-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie reaktywności płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj