Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der en forbigående rebound-effekt af trombocytreaktivitet efter ophør af dobbelt antiblodpladebehandling med Ticagrelor - et prospektivt observationsforsøg med enkelt center

17. juni 2016 opdateret af: Guy Witberg, Rabin Medical Center
at vurdere, om ophør af 12 måneders DAPT-regime indeholdende Ticagrelor resulterer i en hyperreaktiv fase af trombocytfunktionen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen vil være sammensat af en gruppe patienter, som gennemførte 12 måneders DAPT med Ticagrelor (standard anbefalet dosis for ACS - 90 mg BID), ikke oplevede nogen klinisk eller uønsket hændelse i denne periode og er ved at seponere Ticagrelor. Vi har til hensigt at måle trombocytreaktiviteten for hver patient på 4 tidspunkter - før ophør af Ticagrelor (dvs. mens den stadig er på DAPT) og 1,4 og 12 uger efter seponering af behandlingen. Der vil ikke være en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach-Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Hsharon Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik koronar stentimplantation og fuldførte 12 måneders DAPT-regime med Ticagrelor uden kliniske eller bivirkninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>18
  • gennemgik koronar stentimplantation på grund af ACS
  • fuldført 12 måneders DAPT-regime indeholdende Ticagrelor i standarddosis (90 mg BID)

Ekskluderingskriterier:

  • enhver iskæmisk eller blødende hændelse under Ticagrelor
  • andre Ticagrelor-relaterede bivirkninger
  • planlagt til fortsættelse af Ticagrelor i mere end 12 måneder efter stenting ifølge den behandlende læges vurdering.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DAPT patienter
Patienter, der planlagde at ophøre med DAPT-regimen indeholdende Ticagrelor efter 12 måneders behandling efter koronar stentimplantation. trombocytreaktiviteten vil blive vurderet 1 uge før ophør med DAPT og derefter 1, 3 og 12 uger efter ophør med DAPT.
Andet: Blodpladereaktivitetstest
vurdering af blodpladeaggregering ved hjælp af VerifyNow purinerge receptor P2Y, G-protein koblet, 12 (P2Y12) blodpladefunktionsanalyse (Accumetrics, San Diego, Californien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodpladereaktivitet
Tidsramme: fra 1 uge før til 12 uger efter DAPT-ophør
fra 1 uge før til 12 uger efter DAPT-ophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Witberg, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology
  • Studieleder: Eli Lev, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMC 2016-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladereaktivitet

Kliniske forsøg med Blodpladereaktivitetstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner