Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje přechodný rebound fenomén reaktivity krevních destiček po ukončení duální antiagregační terapie tikagrelorem – prospektivní observační studie v jediném centru

17. června 2016 aktualizováno: Guy Witberg, Rabin Medical Center
posoudit, zda ukončení 12měsíčního režimu DAPT obsahujícího tikagrelor vede k hyperreaktivní fázi funkce krevních destiček

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie bude složena z kohorty pacientů, kteří dokončili 12měsíční DAPT s Ticagrelorem (standardní doporučená dávka pro ACS - 90 mg BID), nezaznamenali během tohoto časového období žádnou klinickou nebo nežádoucí příhodu a chystají se léčbu Ticagrelorem přerušit. Máme v úmyslu měřit reaktivitu krevních destiček u každého pacienta ve 4 časových bodech – před vysazením Ticagreloru (tj. ještě na DAPT) a 1, 4 a 12 týdnů po přerušení léčby. Kontrolní skupina nebude.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center - Hsharon Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili implantaci koronárního stentu a dokončili 12měsíční režim DAPT s Ticagrelorem bez klinických nebo nežádoucích účinků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>18
  • podstoupila implantaci koronárního stentu kvůli AKS
  • dokončili 12měsíční režim DAPT obsahující ticagrelor ve standardní dávce (90 mg BID)

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli ischemické nebo krvácivé příhody během léčby tikagrelorem
  • jakékoli další nežádoucí účinky spojené s tikagrelorem
  • podle úsudku ošetřujícího lékaře je plánováno pokračování v léčbě Ticagrelorem déle než 12 měsíců po zavedení stentu.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DAPT pacientů
Pacienti plánovali ukončení režimu DAPT obsahujícího Ticagrelor po 12 měsících léčby po implantaci koronárního stentu. reaktivita krevních destiček bude hodnocena 1 týden před ukončením DAPT a poté 1, 3 a 12 týdnů po ukončení DAPT.
Jiný: Testování reaktivity krevních destiček
hodnocení agregace krevních destiček pomocí testu funkce krevních destiček VerifyNow purinergního receptoru P2Y, spřaženého s G-proteinem, 12 (P2Y12) (Accumetrics, San Diego, Kalifornie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
reaktivita krevních destiček
Časové okno: od 1 týdne před 12 týdny po ukončení DAPT
od 1 týdne před 12 týdny po ukončení DAPT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Witberg, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology
  • Ředitel studie: Eli Lev, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RMC 2016-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování reaktivity krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit