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Ticagrelor를 사용한 이중 항혈소판 요법 중단 후 혈소판 반응성의 일시적인 반동 효과가 있습니까 - 단일 센터 전향적 관찰 시험

2016년 6월 17일 업데이트: Guy Witberg, Rabin Medical Center
Ticagrelor를 포함하는 12개월 DAPT 요법의 중단이 혈소판 기능의 과민 반응 단계를 초래하는지 여부를 평가하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Ticagrelor(ACS에 대한 표준 권장 용량 - 90mg BID)로 12개월의 DAPT를 완료하고 이 기간 동안 어떠한 임상적 또는 부작용도 경험하지 않았으며 Ticagrelor를 중단하려고 하는 환자 집단으로 구성될 것입니다. Ticagrelor 중단 전(즉, 아직 DAPT를 사용하는 동안)과 치료 중단 후 1, 4, 12주에 각 환자의 혈소판 반응성을 측정하려고 합니다. 통제 그룹은 없을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petach-Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center - Hsharon Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상동맥 스텐트 이식술을 받고 티카그렐러로 12개월간 DAPT 요법을 완료한 환자로서 임상적 또는 부작용이 없었다.

설명

포함 기준:

  • 나이>18
  • ACS로 인해 관상 동맥 스텐트 이식을 받았습니다.
  • 표준 용량(90mg BID)으로 Ticagrelor를 포함하는 DAPT 요법의 12개월 완료

제외 기준:

  • Ticagrelor 투여 중 허혈성 또는 출혈 사건
  • 기타 Ticagrelor 관련 부작용
  • 주치의의 판단에 따라 스텐트 시술 후 12개월 이상 티카그렐러를 지속할 계획
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DAPT 환자
관상 동맥 스텐트 이식 후 12개월의 치료 후 Ticagrelor를 포함하는 DAPT 요법을 중단할 계획인 환자. 혈소판 반응성은 DAPT 중단 1주 전과 DAPT 중단 1, 3, 12주 후에 평가됩니다.
다른: 혈소판 반응성 검사
VerifyNow 퓨린성 수용체 P2Y, G-단백질 결합, 12(P2Y12) 혈소판 기능 분석을 사용한 혈소판 응집 평가(Accumetrics, San Diego, California)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈소판 반응성
기간: DAPT 중단 1주 전부터 12주 후까지
DAPT 중단 1주 전부터 12주 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Guy Witberg, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology
  • 연구 책임자: Eli Lev, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RMC 2016-3

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예

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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