Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det en forbigående rebound-effekt av blodplatereaktivitet etter opphør av dobbel antiplateletterapi med Ticagrelor - en prospektiv observasjonsforsøk på enkeltsenter

17. juni 2016 oppdatert av: Guy Witberg, Rabin Medical Center
for å vurdere om seponering av 12 måneders DAPT-kur som inneholder Ticagrelor resulterer i en hyperreaktiv fase av blodplatefunksjonen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bestå av en gruppe pasienter, som fullførte 12 måneder med DAPT med Ticagrelor (standard anbefalt dose for ACS - 90 mg BID), ikke opplevde noen kliniske eller uønskede hendelser i løpet av denne tidsperioden og er i ferd med å seponere Ticagrelor. Vi har til hensikt å måle blodplatereaktiviteten for hver pasient på 4 tidspunkter - før seponering av Ticagrelor (dvs. mens du fortsatt er på DAPT) og 1,4 og 12 uker etter seponering av behandlingen. Det vil ikke være en kontrollgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Eli Lev, MD
  • Telefonnummer: (+972)504065490
  • E-post: elev@tmhs.org

Studiesteder

  • Israel
      • Petach-Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Hsharon Campus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Eli Lev, MD
          • Telefonnummer: 9+972)504065490
          • E-post: elev@tmhs.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk koronar stentimplantasjon og fullførte 12 måneders DAPT-regime med Ticagrelor uten kliniske eller bivirkninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>18
  • gjennomgikk koronar stentimplantasjon på grunn av ACS
  • fullført 12 måneders DAPT-kur som inneholder Ticagrelor i standarddose (90 mg 2D)

Ekskluderingskriterier:

  • noen iskemiske eller blødende hendelser under behandling med Ticagrelor
  • andre Ticagrelor-assosierte bivirkninger
  • planlagt videreføring av Ticagrelor i mer enn 12 måneder etter stenting i henhold til den behandlende legens vurdering.
  • Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DAPT pasienter
Pasienter som planlegger å avslutte DAPT-regimet som inneholder Ticagrelor etter 12 måneders behandling etter implantasjon av koronar stent. blodplatereaktiviteten vil bli vurdert 1 uke før seponering av DAPT og enn 1, 3 og 12 uker etter seponering av DAPT.
Annen: Blodplatereaktivitetstesting
vurdering av blodplateaggregering ved bruk av VerifyNow purinerg reseptor P2Y, G-protein koblet, 12 (P2Y12) blodplatefunksjonsanalyse (Accumetrics, San Diego, California)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodplatereaktivitet
Tidsramme: fra 1 uke før til 12 uker etter DAPT-opphør
fra 1 uke før til 12 uker etter DAPT-opphør

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy Witberg, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology
  • Studieleder: Eli Lev, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RMC 2016-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplatereaktivitet

Kliniske studier på Blodplatereaktivitetstesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere