Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

C'è un effetto di rimbalzo transitorio della reattività piastrinica dopo la cessazione della doppia terapia antipiastrinica con Ticagrelor - uno studio osservazionale prospettico a centro singolo

17 giugno 2016 aggiornato da: Guy Witberg, Rabin Medical Center
valutare se l'interruzione del regime DAPT di 12 mesi contenente Ticagrelor si traduce in una fase iperreattiva della funzione piastrinica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo studio sarà composto da una coorte di pazienti che hanno completato 12 mesi di DAPT con Ticagrelor (dose standard raccomandata per ACS - 90 mg BID), non hanno manifestato alcun evento clinico o avverso durante questo periodo di tempo e stanno per interrompere Ticagrelor. Intendiamo misurare la reattività piastrinica per ciascun paziente in 4 punti temporali - prima della cessazione di Ticagrelor (cioè mentre era ancora in DAPT) e 1, 4 e 12 settimane dopo l'interruzione della terapia. Non ci sarà un gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eli Lev, MD
  • Numero di telefono: (+972)504065490
  • Email: elev@tmhs.org

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach-Tikva, Israele, 49100
        • Rabin Medical Center - Hsharon Campus
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Eli Lev, MD
          • Numero di telefono: 9+972)504065490
          • Email: elev@tmhs.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a impianto di stent coronarico e che hanno completato 12 mesi di regime DAPT con Ticagrelor senza eventi clinici o avversi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18
  • ha subito l'impianto di stent coronarico a causa di ACS
  • completato 12 mesi di regime DAPT contenente Ticagrelor alla dose standard (90 mg BID)

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi evento ischemico o sanguinamento durante il trattamento con Ticagrelor
  • qualsiasi altro effetto avverso associato a Ticagrelor
  • previsto il proseguimento di Ticagrelor per più di 12 mesi dopo lo stent secondo il giudizio del medico curante.
  • Impossibile fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti DAPT
Pazienti in attesa di cessazione del regime DAPT contenente Ticagrelor dopo 12 mesi di trattamento dopo l'impianto di stent coronarico. la reattività piastrinica sarà valutata 1 settimana prima della cessazione della DAPT e successivamente a 1, 3 e 12 settimane dopo la cessazione della DAPT.
Altro: Test di reattività piastrinica
valutazione dell'aggregazione piastrinica utilizzando il recettore purinergico VerifyNow P2Y, accoppiato a proteine ​​G, test di funzionalità piastrinica 12 (P2Y12) (Accumetrics, San Diego, California)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
reattività piastrinica
Lasso di tempo: da 1 settimana prima a 12 settimane dopo la cessazione della DAPT
da 1 settimana prima a 12 settimane dopo la cessazione della DAPT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Witberg, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology
  • Direttore dello studio: Eli Lev, MD, Rabin Medical Center, Department of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMC 2016-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reattività piastrinica

Prove cliniche su Test di reattività piastrinica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi