Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promoting Medication Adherence Among Older Adults With Hypertension

15 października 2020 zaktualizowane przez: Marie Krousel-Wood, Tulane University School of Medicine

Overcoming Immunity to Change: A Feasibility Study of a New Method to Promote Medication Adherence Among Older Adults With Hypertension

Over 70% of US adults 65 or older are diagnosed with hypertension, the leading cause of cardiovascular disease and premature deaths in the world. Despite availability of effective drugs to control blood pressure, uncontrolled blood pressure and low adherence to antihypertensive drugs persist as major public health and clinical challenges. On average, 50% of adults adhere to chronic disease medications and lower levels of adherence are associated with worse blood pressure control and adverse outcomes. Many barriers to adherence are well known and have been targeted in interventions to improve medication adherence. As of yet, no single intervention has emerged as superior or even particularly effective in improving adherence. The investigators have recently identified unconscious, self-protective 'hidden motives' that contribute to nonadherence to chronic disease medications. There is a critical need to expand on this insight to test the potential for targeting individuals' 'hidden motives' for low adherence using an innovative learning process called Immunity-to-Change.

As a critical step in testing this intervention to target these 'hidden motives', the investigators will undertake a pilot study to assess the feasibility and acceptability of the Overcoming Immunity-to-Change intervention and determine effect sizes of the intervention on adherence, blood pressure (BP) control, and quality of life (QOL). The investigators will test the Immunity-to-Change intervention in a sample of nonadherent older adults with hypertension (n=18). Another sample of nonadherent older adults with hypertension will be monitored for comparison (n=18).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men and women ages 55 and older, with the goal of a sex- and race-balanced sample
  • Diagnosis of essential hypertension
  • Uncontrolled hypertension
  • Current treatment with antihypertensive medication
  • Low antihypertensive pharmacy refill
  • English speaking
  • Telephone access
  • Ability to read print on a computer screen and use the computer keyboard
  • Written consent to participate and HIPAA authorization
  • Written acceptance of study contract
  • Approval of health care provider

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment
  • Enrollment in another clinical trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Health coaching

Two-hour in-person group counseling session led by health coach, involving development of personalized immunity maps that lay out adherence goal, behaviors that distract from goal, hidden motives that compete with achieving goal, and underlying assumptions

Eight 50-minute individual telephone counseling sessions every three weeks with a health coach, focusing on uncovering hidden motives and challenging assumptions with the goal of overturning nonadherence mindsets
Behawioralne: Overcoming Immunity to Change health coaching

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in medication adherence (PDC)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in proportion of days covered (PDC) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in medication adherence (MMAS-8)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in MMAS-8 score from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in medication adherence (KWood-4)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in KWood-4 score from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in medication adherence (MMAS-8)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in MMAS-8 score from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in medication adherence (KWood-4)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in KWood-4 score from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in proportion with low adherence (PDC)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (PDC<0.8) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (MMAS-8)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (MMAS-8<6) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (KWood-4)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (KWood-4>0) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (MMAS-8)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in proportion with low adherence (MMAS-8<6) from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in proportion with low adherence (KWood-4)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in proportion with low adherence (KWood-4>0) from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in systolic blood pressure
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in systolic blood pressure from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in diastolic blood pressure
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in diastolic blood pressure from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in systolic blood pressure
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in systolic blood pressure from baseline to 3 months (if available from insurance records)
Baseline to 3 months
Change in diastolic blood pressure
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in diastolic blood pressure from baseline to 3 months (if available from insurance records)
Baseline to 3 months
Change in proportion with controlled blood pressure
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in proportion with controlled blood pressure (SBP<140 & DBP<90) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in proportion with controlled blood pressure
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in proportion with controlled blood pressure (SBP<140 & DBP<90) from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in health-related quality of life score (SF-36) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in health-related quality of life score (SF-36) from baseline to 3 months
Baseline to 3 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in hidden motives score
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in hidden motives score from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in hidden motives score
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in hidden motives score from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in explicit attitudes score
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in explicit attitudes score (Beliefs about Medicines Questionnaire) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in explicit attitudes score
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in explicit attitudes score (Beliefs about Medicines Questionnaire) from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in implicit attitudes score
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in implicit attitudes score (d-score from single-category implicit association test) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in explicit ambivalence score
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in explicit ambivalence score (absolute value of difference between standardized positive and negative explicit attitudes scores) from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in explicit ambivalence score
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in explicit ambivalence score (absolute value of difference between standardized positive and negative explicit attitudes scores) from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in implicit ambivalence score
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in implicit ambivalence score (absolute value of difference between standardized explicit and implicit attitude scores)
Baseline to 6 months
Change in short risk aversion switch point
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in short switch point on risk aversion scale from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in short risk aversion switch point
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in short switch point on risk aversion scale from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in long risk aversion switch point
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in long switch point on risk aversion scale from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in long risk aversion switch point
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in long switch point on risk aversion scale from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in risk valuation
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in value indicated on risk aversion scale from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in risk valuation
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in value indicated on risk aversion scale from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in medication-taking self-efficacy (MUSE)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in score on MUSE medication-taking subscale from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in medication-taking self-efficacy (MUSE)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in score on MUSE medication-taking subscale from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in learning-about-medications self-efficacy (MUSE)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in score on MUSE learning-about-medications subscale from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in learning-about-medications self-efficacy (MUSE)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in score on MUSE learning-about-medications subscale from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in self-efficacy (MUSE)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in score on MUSE scale from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in self-efficacy (MUSE)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in score on MUSE scale from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in self-efficacy (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in score on SEMCD scale from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in self-efficacy (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease)
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in score on SEMCD scale from baseline to 3 months
Baseline to 3 months
Change in chronic stress
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in chronic stress from baseline to 6 months, as measured by salivary cortisol
Baseline to 6 months
Change in perceived stress
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
Change in score on 4-item version of Perceived Stress Scale from baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Change in perceived stress
Ramy czasowe: Baseline to 3 months
Change in score on 4-item version of Perceived Stress Scale from baseline to 3 months
Baseline to 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University School of Medicine

Współpracownicy

Ohio State University
Minds at Work

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie A Krousel-Wood, MD MSPH, Tulane University
  • Dyrektor Studium: Erin M Peacock, PhD MPH, Tulane University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 735133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Overcoming Immunity to Change health coaching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj