Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Promoting Medication Adherence Among Older Adults With Hypertension

15. října 2020 aktualizováno: Marie Krousel-Wood, Tulane University School of Medicine

Overcoming Immunity to Change: A Feasibility Study of a New Method to Promote Medication Adherence Among Older Adults With Hypertension

Over 70% of US adults 65 or older are diagnosed with hypertension, the leading cause of cardiovascular disease and premature deaths in the world. Despite availability of effective drugs to control blood pressure, uncontrolled blood pressure and low adherence to antihypertensive drugs persist as major public health and clinical challenges. On average, 50% of adults adhere to chronic disease medications and lower levels of adherence are associated with worse blood pressure control and adverse outcomes. Many barriers to adherence are well known and have been targeted in interventions to improve medication adherence. As of yet, no single intervention has emerged as superior or even particularly effective in improving adherence. The investigators have recently identified unconscious, self-protective 'hidden motives' that contribute to nonadherence to chronic disease medications. There is a critical need to expand on this insight to test the potential for targeting individuals' 'hidden motives' for low adherence using an innovative learning process called Immunity-to-Change.

As a critical step in testing this intervention to target these 'hidden motives', the investigators will undertake a pilot study to assess the feasibility and acceptability of the Overcoming Immunity-to-Change intervention and determine effect sizes of the intervention on adherence, blood pressure (BP) control, and quality of life (QOL). The investigators will test the Immunity-to-Change intervention in a sample of nonadherent older adults with hypertension (n=18). Another sample of nonadherent older adults with hypertension will be monitored for comparison (n=18).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Hypertenze

Intervence / Léčba

Behaviorální: Overcoming Immunity to Change health coaching

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Men and women ages 55 and older, with the goal of a sex- and race-balanced sample
Diagnosis of essential hypertension
Uncontrolled hypertension
Current treatment with antihypertensive medication
Low antihypertensive pharmacy refill
English speaking
Telephone access
Ability to read print on a computer screen and use the computer keyboard
Written consent to participate and HIPAA authorization
Written acceptance of study contract
Approval of health care provider

Exclusion Criteria:

Cognitive impairment
Enrollment in another clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Health coaching Two-hour in-person group counseling session led by health coach, involving development of personalized immunity maps that lay out adherence goal, behaviors that distract from goal, hidden motives that compete with achieving goal, and underlying assumptions Eight 50-minute individual telephone counseling sessions every three weeks with a health coach, focusing on uncovering hidden motives and challenging assumptions with the goal of overturning nonadherence mindsets	Behaviorální: Overcoming Immunity to Change health coaching

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Žádný zásah: Obvyklá péče

Experimentální: Health coaching

Two-hour in-person group counseling session led by health coach, involving development of personalized immunity maps that lay out adherence goal, behaviors that distract from goal, hidden motives that compete with achieving goal, and underlying assumptions

Eight 50-minute individual telephone counseling sessions every three weeks with a health coach, focusing on uncovering hidden motives and challenging assumptions with the goal of overturning nonadherence mindsets

Behaviorální: Overcoming Immunity to Change health coaching

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Change in medication adherence (PDC) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in proportion of days covered (PDC) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Change in medication adherence (MMAS-8) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in MMAS-8 score from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in medication adherence (KWood-4) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in KWood-4 score from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in medication adherence (MMAS-8) Časové okno: Baseline to 3 months	Change in MMAS-8 score from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in medication adherence (KWood-4) Časové okno: Baseline to 3 months	Change in KWood-4 score from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in proportion with low adherence (PDC) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in proportion with low adherence (PDC<0.8) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (MMAS-8) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in proportion with low adherence (MMAS-8<6) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (KWood-4) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in proportion with low adherence (KWood-4>0) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in proportion with low adherence (MMAS-8) Časové okno: Baseline to 3 months	Change in proportion with low adherence (MMAS-8<6) from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in proportion with low adherence (KWood-4) Časové okno: Baseline to 3 months	Change in proportion with low adherence (KWood-4>0) from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in systolic blood pressure Časové okno: Baseline to 6 months	Change in systolic blood pressure from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in diastolic blood pressure Časové okno: Baseline to 6 months	Change in diastolic blood pressure from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in systolic blood pressure Časové okno: Baseline to 3 months	Change in systolic blood pressure from baseline to 3 months (if available from insurance records)	Baseline to 3 months
Change in diastolic blood pressure Časové okno: Baseline to 3 months	Change in diastolic blood pressure from baseline to 3 months (if available from insurance records)	Baseline to 3 months
Change in proportion with controlled blood pressure Časové okno: Baseline to 6 months	Change in proportion with controlled blood pressure (SBP<140 & DBP<90) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in proportion with controlled blood pressure Časové okno: Baseline to 3 months	Change in proportion with controlled blood pressure (SBP<140 & DBP<90) from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in health-related quality of life Časové okno: Baseline to 6 months	Change in health-related quality of life score (SF-36) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in health-related quality of life Časové okno: Baseline to 3 months	Change in health-related quality of life score (SF-36) from baseline to 3 months	Baseline to 3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Change in hidden motives score Časové okno: Baseline to 6 months	Change in hidden motives score from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in hidden motives score Časové okno: Baseline to 3 months	Change in hidden motives score from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in explicit attitudes score Časové okno: Baseline to 6 months	Change in explicit attitudes score (Beliefs about Medicines Questionnaire) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in explicit attitudes score Časové okno: Baseline to 3 months	Change in explicit attitudes score (Beliefs about Medicines Questionnaire) from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in implicit attitudes score Časové okno: Baseline to 6 months	Change in implicit attitudes score (d-score from single-category implicit association test) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in explicit ambivalence score Časové okno: Baseline to 6 months	Change in explicit ambivalence score (absolute value of difference between standardized positive and negative explicit attitudes scores) from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in explicit ambivalence score Časové okno: Baseline to 3 months	Change in explicit ambivalence score (absolute value of difference between standardized positive and negative explicit attitudes scores) from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in implicit ambivalence score Časové okno: Baseline to 6 months	Change in implicit ambivalence score (absolute value of difference between standardized explicit and implicit attitude scores)	Baseline to 6 months
Change in short risk aversion switch point Časové okno: Baseline to 6 months	Change in short switch point on risk aversion scale from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in short risk aversion switch point Časové okno: Baseline to 3 months	Change in short switch point on risk aversion scale from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in long risk aversion switch point Časové okno: Baseline to 6 months	Change in long switch point on risk aversion scale from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in long risk aversion switch point Časové okno: Baseline to 3 months	Change in long switch point on risk aversion scale from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in risk valuation Časové okno: Baseline to 6 months	Change in value indicated on risk aversion scale from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in risk valuation Časové okno: Baseline to 3 months	Change in value indicated on risk aversion scale from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in medication-taking self-efficacy (MUSE) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in score on MUSE medication-taking subscale from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in medication-taking self-efficacy (MUSE) Časové okno: Baseline to 3 months	Change in score on MUSE medication-taking subscale from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in learning-about-medications self-efficacy (MUSE) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in score on MUSE learning-about-medications subscale from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in learning-about-medications self-efficacy (MUSE) Časové okno: Baseline to 3 months	Change in score on MUSE learning-about-medications subscale from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in self-efficacy (MUSE) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in score on MUSE scale from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in self-efficacy (MUSE) Časové okno: Baseline to 3 months	Change in score on MUSE scale from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in self-efficacy (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease) Časové okno: Baseline to 6 months	Change in score on SEMCD scale from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in self-efficacy (Self-Efficacy for Managing Chronic Disease) Časové okno: Baseline to 3 months	Change in score on SEMCD scale from baseline to 3 months	Baseline to 3 months
Change in chronic stress Časové okno: Baseline to 6 months	Change in chronic stress from baseline to 6 months, as measured by salivary cortisol	Baseline to 6 months
Change in perceived stress Časové okno: Baseline to 6 months	Change in score on 4-item version of Perceived Stress Scale from baseline to 6 months	Baseline to 6 months
Change in perceived stress Časové okno: Baseline to 3 months	Change in score on 4-item version of Perceived Stress Scale from baseline to 3 months	Baseline to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tulane University School of Medicine

Spolupracovníci

Ohio State University

Minds at Work

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Marie A Krousel-Wood, MD MSPH, Tulane University
Ředitel studie: Erin M Peacock, PhD MPH, Tulane University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Krousel-Wood M, Kegan R, Whelton PK, Lahey LL. Immunity-to-change: are hidden motives underlying patient nonadherence to chronic disease medications? Am J Med Sci. 2014 Aug;348(2):121-8. doi: 10.1097/MAJ.0000000000000310.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

735133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Overcoming Immunity to Change health coaching

Duke University
Adult Congenital Heart Association

Aktivní, ne nábor

Peer Coaching Intervence u mladých dospělých s vrozenou srdeční chorobou (CHASM in ACHD)

Vrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vada

Spojené státy
Spaulding Rehabilitation Hospital
Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Aktivní, ne nábor

Virtuální Peer Health Coaching pro dospívající se zdravotním postižením

Dětská mozková obrna | Spina Bifida

Spojené státy
Coastal Carolina University
inHealth Medical Services, Inc.

Dokončeno

Program terapie životního stylu dodávaný na dálku

Obezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dieta

Spojené státy
VA Office of Research and Development

Aktivní, ne nábor

Veteráni bez domova a Peer Whole Health Coaching (PWHC)

Bydlení | Využití služby akutní péče | Stav duševního zdraví | Fyzický zdravotní stav

Spojené státy
Pack Health
GlaxoSmithKline; University of Washington

Nábor

Statistiky dat PRO a nositelných dat od jedinců s R/R mnohočetným myelomem

Mnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignita

Spojené státy
Tufts Medical Center
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Aktivní, ne nábor

REACH (Obnovení energie, aktivita může pomoci) Studie lupusu (REACH)

Únava | Systémový lupus erythematodes

Spojené státy
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, San Francisco; California Department of Health Services

Dokončeno

Kalifornský projekt WISEWOMAN

Kardiovaskulární choroby | Chronická onemocnění
Scott & White Health Plan

Dokončeno

Retrospektivní analýza dat cíleného řízení populace VitalCare u chronicky nemocných příjemců Scott a White

Chronická nemoc

Spojené státy
The Miriam Hospital
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Zatím nenabíráme

Prevence zneužívání alkoholu a jeho následků u zranitelných žen

Pití alkoholu

Spojené státy

Promoting Medication Adherence Among Older Adults With Hypertension

Overcoming Immunity to Change: A Feasibility Study of a New Method to Promote Medication Adherence Among Older Adults With Hypertension

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Klinické studie na Overcoming Immunity to Change health coaching

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa