Wstępne badanie dotyczące zasadności eksploracji przytarczyc na aparacie CZT (PARAT-CZT)
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Wstępne badanie dotyczące zasadności eksploracji przytarczyc kamerą Discovery NM 530c CZT
Celem tego badania jest ocena skuteczności obrazowania przytarczyc za pomocą aparatu CZT przeznaczonego dla serca w porównaniu z obrazowaniem planarnym otworkowym u pacjentów skierowanych z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ustalenie, czy tomoscyntygrafia przytarczyc w aparacie CZT może zapewnić co najmniej równoważną skuteczność diagnostyczną w porównaniu z płaskim obrazowaniem otworkowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Constantin Ungureanu, MD
- E-mail: cungureanu@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Constantin Ungureanu, MD
- E-mail: cungureanu@chu-besancon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cierpi na sporadyczną pierwotną nadczynność przytarczyc
- skierowanie do Zakładu Medycyny Nuklearnej w celu wykonania przedoperacyjnej scyntygrafii przytarczyc
- którzy wyrazili pisemną zgodę
- którzy korzystają z ubezpieczenia zdrowotnego rządu francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- wieku < 18 lub > 80 lat
- nadczynność przytarczyc nawracająca po pierwszej operacji
- wtórna lub trzeciorzędowa nadczynność przytarczyc
- Kontekst wielorakiej neoplazji wewnątrzwydzielniczej (MEN) typu I lub rodzinna historia nadczynności przytarczyc
- brak pisemnej zgody
- osoba niebędąca beneficjentem ubezpieczenia zdrowotnego rządu francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tomoscyntygraficzne obrazowanie przytarczyc aparatem CZT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wydajności wykrywania patologicznych przytarczyc między płaskimi otworami otworkowymi w aparacie Anger i tomoscyntygrafią w aparacie CZT, złotym standardem są wyniki patologiczne po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Constantin Ungureanu, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2013/212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .