Studio preliminare sulla validità dell'esplorazione delle paratiroidi su una telecamera CZT (PARAT-CZT)
17 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studio preliminare sulla validità dell'esplorazione delle paratiroidi su una fotocamera Discovery NM 530c CZT
L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni dell'imaging paratiroideo su una telecamera CZT dedicata al cuore, rispetto all'imaging pinhole planare, in pazienti sottoposti a iperparatiroidismo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è determinare se la tomoscintigrafia paratiroidea su una telecamera CZT può fornire prestazioni diagnostiche almeno equivalenti, rispetto all'imaging pinhole planare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Constantin Ungureanu, MD
- Email: cungureanu@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
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Besancon, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU Besançon
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Contatto:
- Constantin Ungureanu, MD
- Email: cungureanu@chu-besancon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- affetti da iperparatiroidismo primario sporadico
- indirizzato al Dipartimento di Medicina Nucleare per una scintigrafia preoperatoria delle paratiroidi
- che hanno dato il loro consenso scritto
- che beneficiano dell'assicurazione medica del governo francese
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- età < 18 o > 80 anni
- iperparatiroidismo recidivo dopo un primo intervento chirurgico
- iperparatiroidismo secondario o terziario
- Contesto di neoplasia endocrina multipla (MEN) di tipo I o storia familiare di iperparatiroidismo
- assenza di consenso scritto
- non beneficiario dell'assicurazione medica del governo francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging paratiroideo tomoscintigrafico su una telecamera CZT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto delle prestazioni di rilevamento delle paratiroidi patologiche tra foro stenopeico planare su telecamera Anger e tomoscintigrafia su telecamera CZT, essendo il gold standard i risultati patologici dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Constantin Ungureanu, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2013/212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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