- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02854345
Preliminär studie om giltigheten av paratyreoideautforskning på en CZT-kamera (PARAT-CZT)
17 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Preliminär studie om giltigheten av paratyreoideautforskning på en Discovery NM 530c CZT-kamera
Målet med denna studie är att utvärdera prestandan av bildbehandling av bisköldkörteln på en hjärtdedikerad CZT-kamera, jämfört med avbildning av plana pinhole, hos patienter som remitterats för primär hyperparatyreoidism.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att avgöra om bisköldkörteltomoscintigrafi på en CZT-kamera kan ge åtminstone likvärdig diagnostisk prestanda, jämfört med planar pinhole-avbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Constantin Ungureanu, MD
- E-post: cungureanu@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Constantin Ungureanu, MD
- E-post: cungureanu@chu-besancon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lider av sporadisk primär hyperparatyreos
- remitteras till nuklearmedicinska avdelningen för preoperativ scintigrafi av bisköldkörtlarna
- som har gett sitt skriftliga samtycke
- som drar nytta av den franska statens sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- ålder < 18 eller > 80 år
- hyperparatyreos återfaller efter en första operation
- sekundär eller tertiär hyperparatyreoidism
- Multipel endokrin neoplasi (MEN) typ I sammanhang eller familjär historia av hyperparatyreoidism
- avsaknad av skriftligt samtycke
- icke-förmånstagare av den franska statliga sjukförsäkringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tomoscintigrafisk bisköldkörtelavbildning på en CZT-kamera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelse av patologiska paratyroidea-detektionsprestanda mellan plant pinhole på Anger-kamera och tomoscintigrafi på CZT-kamera, guldstandard är de patologiska resultaten efter operation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Constantin Ungureanu, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2013/212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tomoscintigrafisk bisköldkörtelavbildning på en CZT-kamera
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt lymfom | Återkommande diffust stort B-cellslymfom | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom | Återkommande lymfom | Klonal cytopeni av obestämd betydelse | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemangFörenta staterna