- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02854345
Foreløbig undersøgelse vedrørende gyldigheden af parathyreoideaudforskning på et CZT-kamera (PARAT-CZT)
17. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Foreløbig undersøgelse vedrørende gyldigheden af parathyroid-udforskning på et Discovery NM 530c CZT-kamera
Målet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen af parathyroid-billeddannelse på et hjerte-dedikeret CZT-kamera sammenlignet med planar pinhole-billeddannelse hos patienter henvist til primær hyperparathyroidisme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at bestemme, om parathyroid tomoscintigrafi på et CZT-kamera kan give mindst tilsvarende diagnostisk ydeevne sammenlignet med planar pinhole-billeddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Constantin Ungureanu, MD
- E-mail: cungureanu@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lider af sporadisk primær hyperparathyroidisme
- henvist til Nuklearmedicinsk Afd for en præoperativ scintigrafi af biskjoldbruskkirtlerne
- der har givet deres skriftlige samtykke
- som nyder godt af den franske statslige sygeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- alder < 18 eller > 80 år
- hyperparathyroidisme recidiverende efter en første operation
- sekundær eller tertiær hyperparathyroidisme
- Multipel endokrin neoplasi (MEN) type I kontekst eller familiær historie med hyperparathyroidisme
- manglende skriftligt samtykke
- ikke-begunstiget af den franske statsmedicinske forsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tomoscintigrafisk parathyroid-billeddannelse på et CZT-kamera
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af patologisk biskjoldbruskkirteldetektion mellem plant nålehul på Anger-kamera og tomoscintigrafi på CZT-kamera, guldstandard er de patologiske resultater efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Constantin Ungureanu, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2016
Først opslået (Skøn)
3. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2013/212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening