Vooronderzoek naar de validiteit van bijschildklieronderzoek op een CZT-camera (PARAT-CZT)
17 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Vooronderzoek naar de validiteit van bijschildklieronderzoek op een Discovery NM 530c CZT-camera
Het doel van deze studie is om de prestaties van bijschildklierbeeldvorming op een CZT-camera voor het hart te beoordelen, in vergelijking met vlakke pinhole-beeldvorming, bij patiënten die zijn doorverwezen voor primaire hyperparathyreoïdie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om te bepalen of tomoscintigrafie van de bijschildklier op een CZT-camera ten minste gelijkwaardige diagnostische prestaties kan bieden in vergelijking met vlakke pinhole-beeldvorming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Werving
- CHU Besançon
-
Contact:
- Constantin Ungureanu, MD
- E-mail: cungureanu@chu-besancon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lijden aan sporadische primaire hyperparathyreoïdie
- verwezen naar de afdeling Nucleaire Geneeskunde voor een preoperatieve scintigrafie van de bijschildklieren
- die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
- die profiteren van de ziektekostenverzekering van de Franse overheid
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- leeftijd < 18 of > 80 jaar
- hyperparathyreoïdie recidiverend na een eerste operatie
- secundaire of tertiaire hyperparathyreoïdie
- Multipele endocriene neoplasie (MEN) type I context of familiale voorgeschiedenis van hyperparathyreoïdie
- ontbreken van schriftelijke toestemming
- niet-begunstigde van de ziektekostenverzekering van de Franse overheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tomoscintigrafische bijschildklierbeeldvorming op een CZT-camera
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van pathologische detectieprestaties van de bijschildklier tussen vlakke pinhole op Anger-camera en tomoscintigrafie op CZT-camera, waarbij de gouden standaard de pathologische resultaten na een operatie zijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constantin Ungureanu, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2013/212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .