Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr krótkoterminowych wyników klinicznych zatorowości płucnej (PE-SCOR)

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Rejestr krótkotrwałych wyników klinicznych zatorowości płucnej (PE-SCOR)

Ogólnym celem tego badania klinicznego jest prospektywna ocena głównych wyników związanych z zatorowością płucną (PE), które występują natychmiast (w ciągu 5 dni) iw ciągu 30 dni. Drugorzędnym celem jest porównanie zatwierdzonych modeli predykcyjnych i zmodyfikowanego podejścia Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC), które opiera się przede wszystkim na dysfunkcji prawej komory (RVD), z drugorzędną oceną ryzyka klinicznego i pierwotnym wynikiem pogorszenia stanu klinicznego w ciągu 5 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze chcą opracować rejestr krótkoterminowych wyników klinicznych zatorowości płucnej (PE-SCOR). Badacze chcą również określić częstość zgonów oraz pogorszenia krążenia i oddychania oraz podawania terapii reperfuzyjnej w ciągu 5 dni u pacjentów z PE. Badanie oceni również czułość, swoistość oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne każdej opcji oceny RVD. Badacze opracują również model przewidywania dla pacjentów z PE dla pierwotnego wyniku w ciągu pięciu dni. Na koniec badacze określą funkcjonalne wyniki pacjentów z PE 30 dni po PE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

815

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • San Diego Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Healthcare System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na SOR z potwierdzoną obrazowo ostrą zatorowością płucną zdiagnozowaną w ciągu 12 godzin od zgłoszenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzoną obrazowo ostrą zatorowością płucną zdiagnozowaną w ciągu 12 godzin od zgłoszenia na SOR będą kwalifikować się do rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają zgody na 30-dniowy kontakt kliniczny i obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie stanu klinicznego
Ramy czasowe: 5 dni
Obecność jednej zmiennej pogarszającej stan kliniczny: zgon, dysfunkcja krążenia lub oddechowa, interwencje reperfuzyjne.
5 dni
Dysfunkcja prawej komory (RVD)
Ramy czasowe: Wizyta w indeksie
Obecność jednego wskaźnika RVD: dowolne stwierdzenie RVD w echokardiografii ukierunkowanej na jeden cel (powiększenie prawej komory (RV) lub odchylenie przegrody międzykomorowej w lewo lub dysfunkcja skurczowa RV wynikająca z podłużnego ruchu pierścienia trójdzielnego wolnej ściany RV), TK prawej komory: stosunek lewej komory większy lub równy 1, dodatnia troponina lub peptyd natriuretyczny typu B, uszkodzenie EKG i wzorce niedokrwienia RVD
Wizyta w indeksie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 30 dni
Kwestionariusz jakości życia w zatorowości płucnej (PEmb-QoL).
30 dni
Powikłania zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 30 dni
Obecność jednej zmiennej: nawrót zatorowości płucnej, kolejne hospitalizacje, większe i mniejsze krwawienia
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00082655
  • 07-16-06E (Inny identyfikator: Atrium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj