- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02909231
One-year Patient Reported Outcomes Following Hospitalization for Trauma
5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Chris Grant, University of Calgary
This study evaluates the three, six, and twelve month patient reported outcomes of people admitted two trauma centres in western Canada over a four month period.
Participants are evaluated using the Trauma Outcome Profile and a custom survey instrument.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study intends to assess patient reported outcomes following discharge from trauma services at the Foothills Medical Centre (FMC) and Vancouver General Hospital (VGH).
The investigators will survey participants with pen-and-paper surveys at three, six and twelve months following discharge from hospital.
The survey instrument being used is the Trauma Outcomes Profile, which has been previously validated in this population, supplemented by a supplemental survey to help further describe resources this population has access to in their recovery.
The results of these surveys will be compared with pre-injury health status, injury types, mechanisms, and discharge medications and treatments.
The investigators anticipate enrolling 500 participants starting in October 2016.
At the conclusion of the study the investigators will have a better understanding of patient reported functional outcomes after trauma and will be better positioned to design trauma rehabilitation systems to service this population.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 2C6
- Foothills Medical Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All adults admitted to the trauma service at either of the two level I trauma centres in Western Canada (Vancouver General Hospital, Vancouver, BC and Foothills Medical Centre, Calgary, AB) over a four month period.
Opis
Inclusion Criteria:
- admitted to the trauma service at VGH or FMC
- Age 18 or older
- resident of Canada
Exclusion Criteria:
- English language literacy
- Impairments in cognition, motor, or communication that limit the ability to complete a paper-based survey
- No fixed address
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Foothills Medical Centre
Patients admitted to the Foothills Medical Centre trauma service (Calgary, AB) over four months.
|
Vancouver General Hospital
Patients admitted to the Vancouver General Hospital trauma service (Vancouver, BC) over four months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Medium-term health-related quality of life
Ramy czasowe: Up to one year
|
Assessment at 3, 6 and 12 months using the Trauma Outcomes Profile survey instrument.
|
Up to one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Local resource use for trauma patients admitted to hospital
Ramy czasowe: Up to one year
|
Assessment at 3, 6, and 12 months using a custom survey to assess local resource use and perceived needs
|
Up to one year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Grant, MD, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB15-1860
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy