- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02909231
One-year Patient Reported Outcomes Following Hospitalization for Trauma
5 december 2017 uppdaterad av: Chris Grant, University of Calgary
This study evaluates the three, six, and twelve month patient reported outcomes of people admitted two trauma centres in western Canada over a four month period.
Participants are evaluated using the Trauma Outcome Profile and a custom survey instrument.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study intends to assess patient reported outcomes following discharge from trauma services at the Foothills Medical Centre (FMC) and Vancouver General Hospital (VGH).
The investigators will survey participants with pen-and-paper surveys at three, six and twelve months following discharge from hospital.
The survey instrument being used is the Trauma Outcomes Profile, which has been previously validated in this population, supplemented by a supplemental survey to help further describe resources this population has access to in their recovery.
The results of these surveys will be compared with pre-injury health status, injury types, mechanisms, and discharge medications and treatments.
The investigators anticipate enrolling 500 participants starting in October 2016.
At the conclusion of the study the investigators will have a better understanding of patient reported functional outcomes after trauma and will be better positioned to design trauma rehabilitation systems to service this population.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 2C6
- Foothills Medical Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All adults admitted to the trauma service at either of the two level I trauma centres in Western Canada (Vancouver General Hospital, Vancouver, BC and Foothills Medical Centre, Calgary, AB) over a four month period.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- admitted to the trauma service at VGH or FMC
- Age 18 or older
- resident of Canada
Exclusion Criteria:
- English language literacy
- Impairments in cognition, motor, or communication that limit the ability to complete a paper-based survey
- No fixed address
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Foothills Medical Centre
Patients admitted to the Foothills Medical Centre trauma service (Calgary, AB) over four months.
|
Vancouver General Hospital
Patients admitted to the Vancouver General Hospital trauma service (Vancouver, BC) over four months.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medium-term health-related quality of life
Tidsram: Up to one year
|
Assessment at 3, 6 and 12 months using the Trauma Outcomes Profile survey instrument.
|
Up to one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Local resource use for trauma patients admitted to hospital
Tidsram: Up to one year
|
Assessment at 3, 6, and 12 months using a custom survey to assess local resource use and perceived needs
|
Up to one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chris Grant, MD, University of Calgary
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Första postat (Uppskatta)
21 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB15-1860
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sår och skador
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)