- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02909231
One-year Patient Reported Outcomes Following Hospitalization for Trauma
5. december 2017 opdateret af: Chris Grant, University of Calgary
This study evaluates the three, six, and twelve month patient reported outcomes of people admitted two trauma centres in western Canada over a four month period.
Participants are evaluated using the Trauma Outcome Profile and a custom survey instrument.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study intends to assess patient reported outcomes following discharge from trauma services at the Foothills Medical Centre (FMC) and Vancouver General Hospital (VGH).
The investigators will survey participants with pen-and-paper surveys at three, six and twelve months following discharge from hospital.
The survey instrument being used is the Trauma Outcomes Profile, which has been previously validated in this population, supplemented by a supplemental survey to help further describe resources this population has access to in their recovery.
The results of these surveys will be compared with pre-injury health status, injury types, mechanisms, and discharge medications and treatments.
The investigators anticipate enrolling 500 participants starting in October 2016.
At the conclusion of the study the investigators will have a better understanding of patient reported functional outcomes after trauma and will be better positioned to design trauma rehabilitation systems to service this population.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 2C6
- Foothills Medical Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All adults admitted to the trauma service at either of the two level I trauma centres in Western Canada (Vancouver General Hospital, Vancouver, BC and Foothills Medical Centre, Calgary, AB) over a four month period.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- admitted to the trauma service at VGH or FMC
- Age 18 or older
- resident of Canada
Exclusion Criteria:
- English language literacy
- Impairments in cognition, motor, or communication that limit the ability to complete a paper-based survey
- No fixed address
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Foothills Medical Centre
Patients admitted to the Foothills Medical Centre trauma service (Calgary, AB) over four months.
|
Vancouver General Hospital
Patients admitted to the Vancouver General Hospital trauma service (Vancouver, BC) over four months.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medium-term health-related quality of life
Tidsramme: Up to one year
|
Assessment at 3, 6 and 12 months using the Trauma Outcomes Profile survey instrument.
|
Up to one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Local resource use for trauma patients admitted to hospital
Tidsramme: Up to one year
|
Assessment at 3, 6, and 12 months using a custom survey to assess local resource use and perceived needs
|
Up to one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Grant, MD, University Of Calgary
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2016
Først opslået (Skøn)
21. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB15-1860
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet