Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne podawanie heparyny jako profilaktyka zakrzepowa w dużej chirurgii klatki piersiowej

21 października 2016 zaktualizowane przez: Yi-Dan Lin, West China Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność przedoperacyjnego podawania heparyny jako profilaktyki przeciwzakrzepowej w dużej chirurgii klatki piersiowej

Choroba zakrzepowo-zatorowa jest ważnym powikłaniem okołooperacyjnym w dużych operacjach klatki piersiowej, chociaż obecne wytyczne zalecają pooperacyjne podawanie heparyny lub LMWH w profilaktyce zakrzepowej u pacjentów wysokiego ryzyka, nadal istnieje wiele przypadków choroby zakrzepowo-zatorowej. Dlatego, jak napisano w samych wytycznych, badacze uważają, że racjonalne dawkowanie i czas podawania heparyny w chirurgii klatki piersiowej nadal nie są dobrze ustalone. Dlatego badacze zamierzali przeprowadzić to randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności przedoperacyjnego podawania heparyny jako profilaktyki przeciwzakrzepowej w dużej chirurgii klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Department of thoracic surgery, west china hospital, sichuan university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yi-Dan Lin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat bez ŻChZZ przed operacją;
  • pacjentów poddawanych dużym operacjom klatki piersiowej (w tym lobektomii, przełyku i tymektomii).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia: przedoperacyjny międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5 lub liczba płytek krwi < 50x10^9/L;
  • pacjentów otrzymujących przed operacją jakąkolwiek terapeutyczną antykoagulację;
  • u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa przypadków
rozpocząć heparynę sodową (5000IU, BID) przy przyjęciu i kontynuować aż do wypisu
Lek: Heparyna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
rozpocząć heparynę sodową (5000 IU, BID) od 1. dnia po operacji i kontynuować aż do wypisu
Lek: Heparyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjna objętość krwawienia (ml)
Ramy czasowe: objętość krwawienia (ml) podczas operacji na sali operacyjnej dla wszystkich pacjentów
Podczas operacji utrata krwi każdego pacjenta była zbierana i mierzona oraz rejestrowana przez badaczy.
objętość krwawienia (ml) podczas operacji na sali operacyjnej dla wszystkich pacjentów
objętość drenażu klatki piersiowej (ml)
Ramy czasowe: od 1. doby pooperacyjnej do usunięcia zgłębnika (zwykle 3. doby po operacji lobektomii lub tymektomii, 7. doby po operacji przełyku)
od 1. doby pooperacyjnej do usunięcia zgłębnika (zwykle 3. doby po operacji lobektomii lub tymektomii, 7. doby po operacji przełyku)
częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej (%)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji
APTT (s)
Ramy czasowe: w 1. dniu po operacji dla obu grup
w 1. dniu po operacji dla obu grup
PT
Ramy czasowe: w 1. dniu po operacji dla obu grup
w 1. dniu po operacji dla obu grup
INR
Ramy czasowe: w 1. dniu po operacji dla obu grup
w 1. dniu po operacji dla obu grup
liczba płytek krwi (/L)
Ramy czasowe: w 1. dniu po operacji dla obu grup
w 1. dniu po operacji dla obu grup
czas trwania drenażu klatki piersiowej (dni)
Ramy czasowe: od 1. doby pooperacyjnej do usunięcia zgłębnika (zwykle 3. doby po operacji lobektomii lub tymektomii, 7. doby po operacji przełyku)
od 1. doby pooperacyjnej do usunięcia zgłębnika (zwykle 3. doby po operacji lobektomii lub tymektomii, 7. doby po operacji przełyku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
PT
Ramy czasowe: bezpośrednio w dniu przyjęcia do szpitala
bezpośrednio w dniu przyjęcia do szpitala
APTT
Ramy czasowe: bezpośrednio w dniu przyjęcia do szpitala
bezpośrednio w dniu przyjęcia do szpitala
INR
Ramy czasowe: bezpośrednio w dniu przyjęcia do szpitala
bezpośrednio w dniu przyjęcia do szpitala
liczba płytek krwi (/L)
Ramy czasowe: bezpośrednio w dniu przyjęcia do szpitala
bezpośrednio w dniu przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCH-20160601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Heparyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj