Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heparin műtét előtti beadása tromboprofilaxisként a nagy mellkasi sebészetben

2016. október 21. frissítette: Yi-Dan Lin, West China Hospital

A heparin műtét előtti beadásának biztonságossága és hatékonysága tromboprofilaxisként nagy mellkasi műtéteknél

A thromboembolia fontos perioperatív szövődmény a nagy mellkasi műtéteknél, bár a jelenlegi iránymutatások heparin vagy LMWH posztoperatív adását javasolják tromboprofilaxis céljából a magas kockázatú betegek számára, még mindig sok a tromboembóliás eset. Ezért, ahogy maga az útmutató írja, a kutatók úgy vélik, hogy a heparin adagjának és időzítésének ésszerűsége a mellkasi műtéteknél még mindig nem megalapozott. Ezért a kutatók ezt a randomizált, ellenőrzött vizsgálatot tűzték ki célul, hogy feltárják a heparin műtét előtti tromboprofilaxisként történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát a nagy mellkassebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • Department of thoracic surgery, west china hospital, sichuan university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yi-Dan Lin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig, műtét előtti VTE nélkül;
  • súlyos mellkasi műtéten átesett betegek (beleértve a lobectomiát, a nyelőcső eltávolítását és a thymectomiát).

Kizárási kritériumok:

  • véralvadási zavarban szenvedő betegek: preoperatív nemzetközi normalizált arány (INR) > 1,5, vagy vérlemezkeszám < 50x10^9/L;
  • a műtét előtt bármilyen terápiás véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek;
  • súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: esetcsoport
kezdje el a heparin-nátriumot (5000 NE, BID) a felvételkor, és folytassa a kibocsátásig
Drog: Heparin
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
kezdje el a heparin-nátriumot (5000 NE, BID) a műtét utáni 1. naptól, és folytassa a hazabocsátásig
Drog: Heparin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív vérzés mennyisége (ml)
Időkeret: a műtét alatti vérmennyiség (ml) minden betegnél a műtőben
A műtét során minden egyes beteg vérveszteségét összegyűjtötték és megmérték, majd rögzítették a vizsgálók.
a műtét alatti vérmennyiség (ml) minden betegnél a műtőben
mellkasi cső vízelvezető térfogata (ml)
Időkeret: a posztoperatív 1. naptól a mellkasi cső eltávolításáig (általában a 3. posztoperatív napon lobectomia vagy thymectomia esetén, a műtét utáni 7. napon nyelőcsőeltávolítás esetén)
a posztoperatív 1. naptól a mellkasi cső eltávolításáig (általában a 3. posztoperatív napon lobectomia vagy thymectomia esetén, a műtét utáni 7. napon nyelőcsőeltávolítás esetén)
thromboembolia előfordulási aránya (%)
Időkeret: műtét után 30 napon belül
műtét után 30 napon belül
APTT(ek)
Időkeret: a posztoperatív 1. napon mindkét csoportban
a posztoperatív 1. napon mindkét csoportban
PT(ek)
Időkeret: a posztoperatív 1. napon mindkét csoportban
a posztoperatív 1. napon mindkét csoportban
INR
Időkeret: a posztoperatív 1. napon mindkét csoportban
a posztoperatív 1. napon mindkét csoportban
vérlemezkeszám (/L)
Időkeret: a posztoperatív 1. napon mindkét csoportban
a posztoperatív 1. napon mindkét csoportban
mellkasi cső vízelvezetés időtartama (nap)
Időkeret: a posztoperatív 1. naptól a mellkasi cső eltávolításáig (általában a 3. posztoperatív napon lobectomia vagy thymectomia esetén, a műtét utáni 7. napon nyelőcsőeltávolítás esetén)
a posztoperatív 1. naptól a mellkasi cső eltávolításáig (általában a 3. posztoperatív napon lobectomia vagy thymectomia esetén, a műtét utáni 7. napon nyelőcsőeltávolítás esetén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PT(ek)
Időkeret: pontosan a kórházi felvétel napján
pontosan a kórházi felvétel napján
APTT(ek)
Időkeret: pontosan a kórházi felvétel napján
pontosan a kórházi felvétel napján
INR
Időkeret: pontosan a kórházi felvétel napján
pontosan a kórházi felvétel napján
vérlemezkeszám (/L)
Időkeret: pontosan a kórházi felvétel napján
pontosan a kórházi felvétel napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WCH-20160601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a Heparin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel