Odkrycie nowych biomarkerów wczesnego wykrywania z krwi obwodowej zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) ma bardzo złe rokowanie i wysoką śmiertelność. Aby poprawić wczesną diagnostykę ARDS, istnieje pilna potrzeba opracowania nowych biomarkerów ARDS. Projekt ten ma na celu wykrycie nowych biomarkerów z krwi obwodowej, które mogą usprawnić wczesną diagnostykę i opracować skuteczniejszą terapię poprawiającą przeżywalność pacjentów z ARDS. Dane kliniczne i próbkę krwi rejestrowano przed leczeniem i po leczeniu. Punktacja Acute Physiology And Chronic Health Evaluation III (APACHE III) została obliczona podczas rejestracji. Różne rodzaje limfocytów z próbek krwi byłyby wykrywane za pomocą cytometrii przepływowej, która mogłaby być wykorzystana do odkrycia biomarkera ARDS o wysokiej czułości i specyficzności.
Uprawnienia Wiek uprawniający do nauki: 18 lat i więcej Płeć kwalifikująca się do nauki: Oboje akceptują Zdrowi ochotnicy: Tak Metoda pobierania próbek: Próbki prawdopodobieństwa
Badana populacja Pacjenci z ARDS i przyjęci do szpitala
Podstawowe miary wyniku:
Liczba ILC2 i ILC3 z krwi obwodowej pacjentów z ARDS
Miary wyników drugorzędnych:
Wynik APACHE III [Przedział czasowy: początek, 1 tydzień, 2 tygodnie] Stosunek PaO2/FiO2 [Przedział czasowy: początek, 1 tydzień, 2 tygodnie] Śmiertelność lub niewydolność wielonarządowa [Przedział czasowy: 1 miesiąc]
Grupy:
- Łagodny ARDS PaO2/FiO2=201~300 mmHg oraz PEEP lub CPAP≤5 cm
- Umiarkowane ARDS PaO2/FIO2=101～200 mmHg oraz PEEP≥5 cm H2O
- Ciężkie ARDSPaO2/FIO2≤100 mmHg i PEEP≥10 cm H2O
- Zdrowy
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uprawniający do badania: 18 lat i więcej Płeć kwalifikująca się do badania: oboje akceptujący Zdrowi ochotnicy: tak Metoda pobierania próbek: próby probabilistyczne Populacja badana: pacjenci z ARDS i przyjęci do szpitala Kryteria: Kryteria włączenia: Berlińska definicja zespołu ostrej niewydolności oddechowej, ATS definicja ciężkiego zapalenia płuc
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat, ciąża, oczekiwany czas przeżycia poniżej 24 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ARDS
|
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ILC 3
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
|
wrodzone komórki limfoidalne 3
|
1 miesiąc po wystąpieniu
|
|
ILC 2
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
|
wrodzone komórki limfoidalne 2
|
1 miesiąc po wystąpieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik APACHE III
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
|
1 miesiąc po wystąpieniu
|
|
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
|
1 miesiąc po wystąpieniu
|
|
Śmiertelność lub niewydolność wielonarządowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
|
1 miesiąc po wystąpieniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jinhong Wang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
- Główny śledczy: Hui Peng, M.M., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
- Dyrektor Studium: Hong Yang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARDS-ILC001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .