- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02967471
Opdagelse af nye tidlige påvisningsbiomarkører fra perifert blod ved akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) har en meget dårlig prognose og høj dødelighed. For at forbedre den tidlige diagnose af ARDS er der et presserende behov for nye biomarkører for ARDS. Dette projekt har til formål at påvise nye biomarkører fra perifert blod, som kan forbedre den tidlige diagnose og udvikle en mere effektiv terapi for at øge ARDS-patienters overlevelsesrate. Kliniske data og blodprøver blev registreret før behandling og efter behandling. Acute Physiology And Chronic Health Evaluation III (APACHE III) score blev beregnet ved tilmelding. Forskellige slags lymfocytter fra blodprøver ville blive detekteret ved flowcytometri, som kunne bruges til at opdage ARDS-biomarkør med høj sensitivitet og specificitet.
Berettigelse Alder Berettiget til undersøgelse: 18 år og ældre Køn Berettiget til undersøgelse: Begge accepterer raske frivillige: Ja Prøveudtagningsmetode: Sandsynlighedsprøver
Undersøgelsespopulation Patienter, der har ARDS og indlagt på hospitalet
Primære resultatmål:
ILC2- og ILC3-nummer fra perifert blod fra ARDS-patienter
Sekundære resultatmål:
APACHE III-score [ Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger ] PaO2/FiO2-forhold[ Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger ] Dødelighed eller multiorgansvigt [ Tidsramme: 1 måned ]
Grupper:
- Mild ARDS PaO2/FiO2=201~300 mmHg,og PEEP eller CPAP≤5 cm
- Moderat ARDS PaO2/FIO2=101~200 mmHg,og PEEP≥5 cm H2O
- Alvorlig ARDSPaO2/FIO2≤100 mmHg,og PEEP≥10 cm H2O
- Sund og rask
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jinhong Wang, M.D.
- Telefonnummer: +86 13113319966
- E-mail: leechy911@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hui Peng, M.M.
- Telefonnummer: 020-62784382
- E-mail: penghui230@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldre Kvalificeret til undersøgelse: 18 år og ældre Køn Berettiget til undersøgelse: Begge accepterer raske frivillige: Ja Prøveudtagningsmetode: Probilitetsprøver Undersøgelsespopulation:Patienter, der har ARDS og er indlagt på hospital Kriterier:Inklusionskriterier: Berlin-definitionen af akut respiratorisk distress-syndrom, ATS definition af svær lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år,graviditet,Forventet overlevelse under 24 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ARDS gruppe
|
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ILC 3
Tidsramme: 1 måned efter debut
|
medfødte lymfoide celler 3
|
1 måned efter debut
|
ILC 2
Tidsramme: 1 måned efter debut
|
medfødte lymfoide celler 2
|
1 måned efter debut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
APACHE III score
Tidsramme: 1 måned efter debut
|
1 måned efter debut
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 1 måned efter debut
|
1 måned efter debut
|
Dødelighed eller multiorgansvigt
Tidsramme: 1 måned efter debut
|
1 måned efter debut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jinhong Wang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
- Ledende efterforsker: Hui Peng, M.M., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
- Studieleder: Hong Yang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARDS-ILC001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien