Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af nye tidlige påvisningsbiomarkører fra perifert blod ved akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

18. november 2016 opdateret af: Hui Peng, The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) har en meget dårlig prognose og høj dødelighed. For at forbedre den tidlige diagnose af ARDS er der et presserende behov for nye biomarkører for ARDS. Dette projekt har til formål at påvise nye biomarkører fra perifert blod, som kan forbedre den tidlige diagnose og udvikle en mere effektiv terapi for at øge ARDS-patienters overlevelsesrate. Kliniske data og blodprøver blev registreret før behandling og efter behandling. Acute Physiology And Chronic Health Evaluation III (APACHE III) score blev beregnet ved tilmelding. Forskellige slags lymfocytter fra blodprøver ville blive detekteret ved flowcytometri, som kunne bruges til at opdage ARDS-biomarkør med høj sensitivitet og specificitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) har en meget dårlig prognose og høj dødelighed. For at forbedre den tidlige diagnose af ARDS er der et presserende behov for nye biomarkører for ARDS. Dette projekt har til formål at påvise nye biomarkører fra perifert blod, som kan forbedre den tidlige diagnose og udvikle en mere effektiv terapi for at øge ARDS-patienters overlevelsesrate. Kliniske data og blodprøver blev registreret før behandling og efter behandling. Acute Physiology And Chronic Health Evaluation III (APACHE III) score blev beregnet ved tilmelding. Forskellige slags lymfocytter fra blodprøver ville blive detekteret ved flowcytometri, som kunne bruges til at opdage ARDS-biomarkør med høj sensitivitet og specificitet.

Berettigelse Alder Berettiget til undersøgelse: 18 år og ældre Køn Berettiget til undersøgelse: Begge accepterer raske frivillige: Ja Prøveudtagningsmetode: Sandsynlighedsprøver

Undersøgelsespopulation Patienter, der har ARDS og indlagt på hospitalet

Primære resultatmål:

ILC2- og ILC3-nummer fra perifert blod fra ARDS-patienter

Sekundære resultatmål:

APACHE III-score [ Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger ] PaO2/FiO2-forhold[ Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger ] Dødelighed eller multiorgansvigt [ Tidsramme: 1 måned ]

Grupper:

  1. Mild ARDS PaO2/FiO2=201~300 mmHg,og PEEP eller CPAP≤5 cm
  2. Moderat ARDS PaO2/FIO2=101~200 mmHg,og PEEP≥5 cm H2O
  3. Alvorlig ARDSPaO2/FIO2≤100 mmHg,og PEEP≥10 cm H2O
  4. Sund og rask

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har ARDS og er indlagt på hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldre Kvalificeret til undersøgelse: 18 år og ældre Køn Berettiget til undersøgelse: Begge accepterer raske frivillige: Ja Prøveudtagningsmetode: Probilitetsprøver Undersøgelsespopulation:Patienter, der har ARDS og er indlagt på hospital Kriterier:Inklusionskriterier: Berlin-definitionen af ​​akut respiratorisk distress-syndrom, ATS definition af svær lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år,graviditet,Forventet overlevelse under 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ARDS gruppe
kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ILC 3
Tidsramme: 1 måned efter debut
medfødte lymfoide celler 3
1 måned efter debut
ILC 2
Tidsramme: 1 måned efter debut
medfødte lymfoide celler 2
1 måned efter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
APACHE III score
Tidsramme: 1 måned efter debut
1 måned efter debut
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 1 måned efter debut
1 måned efter debut
Dødelighed eller multiorgansvigt
Tidsramme: 1 måned efter debut
1 måned efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jinhong Wang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
  • Ledende efterforsker: Hui Peng, M.M., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
  • Studieleder: Hong Yang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

3
Abonner