Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытие новых биомаркеров раннего обнаружения в периферической крови острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)

18 ноября 2016 г. обновлено: Hui Peng, The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) имеет очень плохой прогноз и высокую смертность. Для улучшения ранней диагностики ОРДС существует острая необходимость в новых биомаркерах ОРДС. Этот проект направлен на обнаружение новых биомаркеров в периферической крови, которые могут улучшить раннюю диагностику и разработать более эффективную терапию для повышения выживаемости пациентов с ОРДС. Клинические данные и образец крови регистрировали до лечения и после лечения. При зачислении рассчитывались баллы по шкале оценки острого состояния физиологии и хронического состояния здоровья III (APACHE III). Различные виды лимфоцитов из образцов крови будут обнаружены с помощью проточной цитометрии, которая может быть использована для обнаружения высокочувствительных и специфичных биомаркеров ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Актуальность темы Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) имеет очень плохой прогноз и высокую смертность. Для улучшения ранней диагностики ОРДС существует острая необходимость в новых биомаркерах ОРДС. Этот проект направлен на обнаружение новых биомаркеров в периферической крови, которые могут улучшить раннюю диагностику и разработать более эффективную терапию для повышения выживаемости пациентов с ОРДС. Клинические данные и образец крови регистрировали до лечения и после лечения. При зачислении рассчитывались баллы по шкале оценки острого состояния физиологии и хронического состояния здоровья III (APACHE III). Различные виды лимфоцитов из образцов крови будут обнаружены с помощью проточной цитометрии, которая может быть использована для обнаружения высокочувствительных и специфичных биомаркеров ОРДС.

Право на участие Возраст, имеющий право на участие в исследовании: 18 лет и старше Пол, имеющий право на участие в исследовании: оба принимают здоровых добровольцев: да Метод отбора проб: пробы вероятности

Исследуемая популяция Пациенты с ОРДС, госпитализированные

Первичные итоговые показатели:

Количество ILC2 и ILC3 из периферической крови больных ОРДС

Вторичные итоговые показатели:

Оценка по шкале APACHE III [Временные рамки: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели] Соотношение PaO2/FiO2[Временные рамки: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели] Смертность или полиорганная недостаточность [Временные рамки: 1 месяц]

Группы:

  1. ОРДС легкой степени PaO2/FiO2=201~300 мм рт.ст.,и PEEP или CPAP≤5 см
  2. ОРДС средней степени PaO2/FIO2=101~200 мм рт.ст.,и ПДКВ≥5 см H2O
  3. Тяжелая форма ARDSPaO2/FIO2≤100 мм рт.ст. и PEEP≥10 см H2O
  4. Здоровый

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinhong Wang, M.D.
  • Номер телефона: +86 13113319966
  • Электронная почта: leechy911@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hui Peng, M.M.
  • Номер телефона: 020-62784382
  • Электронная почта: penghui230@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС, госпитализированные

Описание

Критерии включения:

  • Возраст, подходящий для исследования: 18 лет и старше Пол, имеющий право на участие: оба Допускаются здоровые добровольцы: да Метод отбора проб: пробы вероятности Исследуемая популяция: пациенты с ОРДС, госпитализированные Критерии: Критерии включения: Берлинское определение острого респираторного дистресс-синдрома, ATS определение тяжелой пневмонии

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет, беременность, ожидаемая выживаемость до 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа АРДС
контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МЛЦ 3
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
врожденные лимфоидные клетки 3
Через 1 месяц после начала
МЛЦ 2
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
врожденные лимфоидные клетки 2
Через 1 месяц после начала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по шкале АПАЧЕ III
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
Через 1 месяц после начала
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
Через 1 месяц после начала
Смертность или полиорганная недостаточность
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
Через 1 месяц после начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jinhong Wang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
  • Главный следователь: Hui Peng, M.M., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
  • Директор по исследованиям: Hong Yang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться