- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02967471
Открытие новых биомаркеров раннего обнаружения в периферической крови острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность темы Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) имеет очень плохой прогноз и высокую смертность. Для улучшения ранней диагностики ОРДС существует острая необходимость в новых биомаркерах ОРДС. Этот проект направлен на обнаружение новых биомаркеров в периферической крови, которые могут улучшить раннюю диагностику и разработать более эффективную терапию для повышения выживаемости пациентов с ОРДС. Клинические данные и образец крови регистрировали до лечения и после лечения. При зачислении рассчитывались баллы по шкале оценки острого состояния физиологии и хронического состояния здоровья III (APACHE III). Различные виды лимфоцитов из образцов крови будут обнаружены с помощью проточной цитометрии, которая может быть использована для обнаружения высокочувствительных и специфичных биомаркеров ОРДС.
Право на участие Возраст, имеющий право на участие в исследовании: 18 лет и старше Пол, имеющий право на участие в исследовании: оба принимают здоровых добровольцев: да Метод отбора проб: пробы вероятности
Исследуемая популяция Пациенты с ОРДС, госпитализированные
Первичные итоговые показатели:
Количество ILC2 и ILC3 из периферической крови больных ОРДС
Вторичные итоговые показатели:
Оценка по шкале APACHE III [Временные рамки: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели] Соотношение PaO2/FiO2[Временные рамки: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели] Смертность или полиорганная недостаточность [Временные рамки: 1 месяц]
Группы:
- ОРДС легкой степени PaO2/FiO2=201~300 мм рт.ст.,и PEEP или CPAP≤5 см
- ОРДС средней степени PaO2/FIO2=101~200 мм рт.ст.,и ПДКВ≥5 см H2O
- Тяжелая форма ARDSPaO2/FIO2≤100 мм рт.ст. и PEEP≥10 см H2O
- Здоровый
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jinhong Wang, M.D.
- Номер телефона: +86 13113319966
- Электронная почта: leechy911@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hui Peng, M.M.
- Номер телефона: 020-62784382
- Электронная почта: penghui230@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст, подходящий для исследования: 18 лет и старше Пол, имеющий право на участие: оба Допускаются здоровые добровольцы: да Метод отбора проб: пробы вероятности Исследуемая популяция: пациенты с ОРДС, госпитализированные Критерии: Критерии включения: Берлинское определение острого респираторного дистресс-синдрома, ATS определение тяжелой пневмонии
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет, беременность, ожидаемая выживаемость до 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа АРДС
|
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МЛЦ 3
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
|
врожденные лимфоидные клетки 3
|
Через 1 месяц после начала
|
МЛЦ 2
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
|
врожденные лимфоидные клетки 2
|
Через 1 месяц после начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка по шкале АПАЧЕ III
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
|
Через 1 месяц после начала
|
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
|
Через 1 месяц после начала
|
Смертность или полиорганная недостаточность
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала
|
Через 1 месяц после начала
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jinhong Wang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
- Главный следователь: Hui Peng, M.M., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
- Директор по исследованиям: Hong Yang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARDS-ILC001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .