Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontdekking van nieuwe biomarkers voor vroege detectie uit perifeer bloed van acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS)

18 november 2016 bijgewerkt door: Hui Peng, The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) heeft een zeer slechte prognose en een hoge mortaliteit. Om de vroege diagnose van ARDS te verbeteren, is er dringend behoefte aan nieuwe biomarkers van ARDS. Dit project heeft tot doel nieuwe biomarkers uit perifeer bloed te detecteren, die de vroege diagnose kunnen verbeteren en een efficiëntere therapie kunnen ontwikkelen om de overlevingskans van ARDS-patiënten te verbeteren. Klinische gegevens en bloedmonsters werden geregistreerd voor en na de behandeling. Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie III (APACHE III) scores werden berekend bij inschrijving. Verschillende soorten lymfocyten uit bloedmonsters zouden worden gedetecteerd door flowcytometrie, die zou kunnen worden gebruikt voor het ontdekken van ARDS-biomarkers met hoge gevoeligheid en specificiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het acute respiratory distress syndrome (ARDS) heeft een zeer slechte prognose en een hoge mortaliteit. Om de vroege diagnose van ARDS te verbeteren, is er dringend behoefte aan nieuwe biomarkers van ARDS. Dit project heeft tot doel nieuwe biomarkers uit perifeer bloed te detecteren, die de vroege diagnose kunnen verbeteren en een efficiëntere therapie kunnen ontwikkelen om de overlevingskans van ARDS-patiënten te verbeteren. Klinische gegevens en bloedmonsters werden geregistreerd voor en na de behandeling. Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie III (APACHE III) scores werden berekend bij inschrijving. Verschillende soorten lymfocyten uit bloedmonsters zouden worden gedetecteerd door flowcytometrie, die zou kunnen worden gebruikt voor het ontdekken van ARDS-biomarkers met hoge gevoeligheid en specificiteit.

Geschiktheid Leeftijden Geschikt voor onderzoek: 18 jaar en ouder Geslachten Geschikt voor onderzoek: Beide Accepteert gezonde vrijwilligers: Ja Steekproefmethode: Kanssteekproeven

Studiepopulatie Patiënten met ARDS die in het ziekenhuis zijn opgenomen

Primaire uitkomstmaten:

ILC2- en ILC3-nummer uit perifeer bloed van ARDS-patiënten

Secundaire uitkomstmaten:

APACHE III-score [Tijdsbestek: baseline, 1 week, 2 weken] PaO2/FiO2-ratio[Tijdsbestek: baseline, 1 week, 2 weken] Mortaliteit of multi-orgaanfalen [Tijdsbestek: 1 maand]

Groepen:

  1. Milde ARDS PaO2/FiO2=201~300 mmHg, en PEEP of CPAP≤5 cm
  2. Matige ARDS PaO2/FIO2=101~200 mmHg, en PEEP≥5 cm H2O
  3. Ernstige ARDSPaO2/FIO2≤100 mmHg, en PEEP≥10 cm H2O
  4. Gezond

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ARDS hebben en in het ziekenhuis zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden die in aanmerking komen voor onderzoek: 18 jaar en ouder Geslachten die in aanmerking komen voor onderzoek: beide Geschikt voor gezonde vrijwilligers: ja Steekproefmethode: waarschijnlijkheid Steekproeven Onderzoekspopulatie: Patiënten met ARDS die in het ziekenhuis zijn opgenomen Criteria: Opnamecriteria: de Berlijnse definitie van acute respiratory distress syndrome, ATS-definitie van ernstige longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar, zwangerschap, verwachte overleving minder dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ARDS-groep
controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ILK 3
Tijdsspanne: 1 maand na het begin
aangeboren lymfoïde cellen 3
1 maand na het begin
ILK 2
Tijdsspanne: 1 maand na het begin
aangeboren lymfoïde cellen 2
1 maand na het begin

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
APACHE III-score
Tijdsspanne: 1 maand na het begin
1 maand na het begin
PaO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: 1 maand na het begin
1 maand na het begin
Sterfte of multi-orgaanfalen
Tijdsspanne: 1 maand na het begin
1 maand na het begin

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jinhong Wang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Hui Peng, M.M., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
  • Studie directeur: Hong Yang, M.D., The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren