Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję SEP-363856 u pacjentów z psychozą w chorobie Parkinsona

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Wieloośrodkowe randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, a następnie otwarte badanie rozszerzone w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji SEP-363856 u pacjentów z psychozą w chorobie Parkinsona

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję SEP363856 u pacjentów z psychozą choroby Parkinsona. To badanie obejmuje uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 55 lat i starszych, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona. Badanie to zostanie przeprowadzone w 24 ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych. Badanie potrwa około 21 tygodni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję SEP-363856 z podwójnie ślepą próbą, w elastycznych dawkach 25, 50 lub 75 mg/dobę przez 6 tygodni, a następnie 12 tygodni otwarte przedłużenie badania SEP-363856 z elastycznym dawkowaniem 25, 50 lub 75 mg/dobę u mężczyzn i kobiet w wieku ≥ 55 lat z klinicznym rozpoznaniem PDP. W badaniu zostanie losowo przydzielonych około 36 pacjentów do 2 grup terapeutycznych w stosunku 2:1 (około 24 pacjentów do SEP-363856 i 12 do placebo). Badanie będzie składać się z 4 okresów: Okres badania przesiewowego/wymywania (do 14 dni przed leczeniem metodą podwójnie ślepej próby), Okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby (6 tygodni), Okres leczenia metodą otwartej próby SEP-363856 (12 tygodni) oraz -up Okres (1 tydzień po ostatniej dawce), jak pokazano na poniższym rysunku. Wszystkie wizyty w klinice po wizycie początkowej będą miały przedział ± 2 dni w stosunku do daty wizyty podstawowej (wizyta 3).

Leczenie za pomocą SEP-363856 u pacjentów z PDP spowoduje znaczne zmniejszenie całkowitego wyniku w skali oceny objawów pozytywnych – choroby Parkinsona (SAPS-PD) w 6. tygodniu w porównaniu z placebo. Niech μSEP i μPBO reprezentują średnie zmiany od linii bazowej w tygodniu 6 w całkowitym wyniku SAPS-PD odpowiednio dla ramienia SEP-363856 i placebo. Następująca hipoteza zostanie przetestowana w celu porównania średnich wartości zmian między grupą SEP-363856 a grupą placebo w tygodniu 6: H0: μSEP = μPBO w porównaniu z H1: μSEP ≠ μPBO

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Neuuro-Pain Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck School of Medicine of USC/ University of Southern California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
        • CITrials
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Hospial, Research Pharmacy Servcies
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JEM Research Institute
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • UHealth at Boca Raton
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami, Dept. of Neurology
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32802
        • Compass Research
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • University of Florida Parkinson's Disease and Movement Disorder's Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Brian Maddux
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • University of Pennsylvania, Department of Neurology
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Inland Northwest Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik, opiekun i/lub prawnie upoważniony przedstawiciel rozumie i wyraża chęć podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
  2. Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania procedur badania i harmonogramów wizyt oraz musi być w stanie postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi instrukcjami.
  3. Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta po menopauzie w wieku ≥ 55 lat.
  4. Podmiot spełnia ustalone kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona trwające co najmniej jeden rok, zgodne z kryteriami brytyjskiego Banku Mózgów
  5. Pacjent ma objawy psychotyczne, które zaczęły się po rozpoznaniu PD przez co najmniej jeden miesiąc, występujące co najmniej raz w tygodniu w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe (według pacjenta lub opiekuna) i są na tyle poważne, że uzasadniają leczenie lekami przeciwpsychotycznymi.
  6. Podmiot ma łączny wynik co najmniej 6 lub indywidualny wynik co najmniej 4 w inwentarzu neuropsychiatrycznym (NPI) pozycja A (urojenia) i/lub pozycja B (omamy). Kryterium to musi być spełnione podczas wizyty 1 i wizyty 3.
  7. Tester ma wynik Mini-mental Status Exitation (MMSE) > 21 punktów na 30.
  8. Pacjent ma opiekuna (małżonka lub członka rodziny), który będzie musiał uczestniczyć we wszystkich wizytach i jest w stanie dostarczyć informacji na temat badań w różnych skalach, takich jak NPI.
  9. Pacjent przyjmuje leki przeciw chorobie Parkinsona lub głęboką stymulację mózgu ze stałą dawką/schematem dawkowania i ustawieniami przez 3 miesiące przed włączeniem.
  10. Pacjentka musi być w okresie pomenopauzalnym zdefiniowanym jako brak miesiączki przez ponad dwa lata z odpowiednim profilem klinicznym.
  11. Mężczyźni, których partnerka (partnerki) mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na unikanie spłodzenia dziecka i stosowanie akceptowalnych metod kontroli urodzeń od badania przesiewowego do co najmniej 30 dni po ostatnim podaniu badanego leku.
  12. Pacjent jest, w opinii Badacza, stabilny medycznie na podstawie przesiewowego wywiadu medycznego, PE, badania neurologicznego, parametrów życiowych, klinicznych wartości laboratoryjnych (hematologia, biochemia surowicy, analiza moczu, panel lipidowy, panel krzepnięcia, panel tarczycowy i prolaktyna w surowicy) .
  13. Podmiot miał stabilne warunki mieszkaniowe w czasie badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot ma psychozę wtórną do innych zaburzeń toksycznych lub metabolicznych.
  2. Podmiot ma atypową chorobę Parkinsona, parkinsonizm wtórny do leków lub inne zaburzenia neurodegeneracyjne, takie jak postępujące porażenie nadjądrowe lub zanik wielonarządowy.
  3. Pacjent ma zdiagnozowaną demencję współistniejącą z chorobą Parkinsona lub przed nią, objawy ruchowe, które rozpoczęły się mniej niż rok przed wystąpieniem demencji lub objawy zgodne z rozpoznaniem otępienia z ciałami Lewy'ego (LBD) lub jeśli psychoza wystąpiła po ablacyjnej operacji stereotaktycznej.
  4. Pacjentowi nie powiodło się 2 lub więcej leków przeciwpsychotycznych podawanych w odpowiednich dawkach przez co najmniej 4 tygodnie w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym.
  5. Pacjent miał udar lub inną niekontrolowaną poważną chorobę medyczną lub neurologiczną w ciągu 6 miesięcy od wizyty początkowej.
  6. Badany odpowiada „tak” na „Myśli samobójcze” Pozycja 4 (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania, bez konkretnego planu) lub Pozycja 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem) na C SSRS podczas badania przesiewowego (tj. ostatni miesiąc) lub poziom wyjściowy (tj. od ostatniej wizyty).
  7. Podmiot nie toleruje wkłucia dożylnego lub ma słaby dostęp żylny, co mogłoby utrudniać pobieranie próbek krwi.
  8. Uczestnik brał udział w badaniu badanego leku i otrzymał badany lek w ciągu 30 dni (lub dłużej, jeśli wiadomo, że okres półtrwania wynosi ≥ 150 godzin) przed wizytą przesiewową lub który obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym. Podmiot otrzymał wcześniej SEP 363856.
  9. Uczestnik ma jakikolwiek klinicznie istotny niestabilny stan medyczny lub jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę przewlekłą, która w opinii Badacza ograniczyłaby zdolność podmiotu do ukończenia i/lub udziału w badaniu:
  10. Podmiot ma chorobę hematologiczną (w tym zakrzepicę żył głębokich) lub zaburzenie krzepnięcia krwi, chorobę nerek, metaboliczną, endokrynologiczną, płucną, żołądkowo-jelitową, urologiczną, sercowo-naczyniową, wątrobową, neurologiczną lub alergiczną, która jest klinicznie istotna lub niestabilna (z wyjątkiem nieleczonych, bezobjawowych, sezonowych alergii w czas podania).
  11. Podmiot ma historię raka lub istotnego nowotworu.
  12. Pacjent ma zaburzenie lub historię stanu lub wcześniejszą operację przewodu pokarmowego (np. cholecystektomię, wagotomię, resekcję jelita lub jakikolwiek zabieg chirurgiczny), które mogą zakłócać wchłanianie leku, dystrybucję, metabolizm, wydalanie, motorykę przewodu pokarmowego lub pH, lub klinicznie istotna nieprawidłowość układu wątrobowego lub nerkowego lub zespół złego wchłaniania w wywiadzie.
  13. Podmiot cierpi na zespół nadużywania alkoholu lub substancji odurzających (kryteria DSM 5). Jedynymi wyjątkami są kofeina lub nikotyna.
  14. Uczestnik ma klinicznie istotne nieprawidłowe 12-odprowadzeniowe EKG, które może zagrozić zdolności uczestnika do ukończenia badania lub przesiewowe 12-odprowadzeniowe EKG wykazujące jedno z poniższych: częstość akcji serca > 100 uderzeń na minutę, zespół QRS > 120 ms, odstęp QT skorygowany o serce częstość przy użyciu wzoru Fridericia (QTcF) > 450 ms (mężczyźni), QTcF > 470 ms (kobiety) lub PR > 220 ms.
  15. Pacjenci ze znaną seropozytywnością wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) zostaną wykluczeni.
  16. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  17. Podmiot ma obecność lub historię medycznie zdiagnozowanego, klinicznie istotnego zaburzenia psychicznego.
  18. Zgodnie z oceną Badacza podmiot jest narażony na znaczne ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym.
  19. Podmiot próbował popełnić samobójstwo w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  20. Podmiot ma historię reakcji alergicznej lub podejrzewanej nadwrażliwości na jakąkolwiek substancję zawartą w preparacie.
  21. Pacjent ma jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (hematologia, biochemia surowicy, analiza moczu, panel lipidów, panel krzepnięcia, panel tarczycy, prolaktyna w surowicy i badanie przesiewowe moczu na obecność narkotyków (Uwaga: nieprawidłowe wyniki, które mogą być klinicznie istotne lub o wątpliwym znaczeniu, zostaną omówione z monitorze medycznym przed włączeniem pacjenta).
  22. Osoby z poziomem transaminazy alaninowej (ALT) lub asparaginianowej (AST) w surowicy ≥ 3 razy, azotu mocznikowego we krwi (BUN) lub kreatyny w surowicy ≥ 1,5 x górna granica zakresów referencyjnych określonych przez laboratorium centralne wymagają ponownego badania. Jeśli podczas ponownego badania wartość laboratoryjna pozostanie równa lub wyższa od GGN, pacjent zostanie wykluczony.
  23. Pacjenci z przypadkowym (nie na czczo) poziomem glukozy we krwi podczas badania przesiewowego ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) i HbA1c ≥ 6,5% zostaną wykluczeni.
  24. Pacjent ma stężenie prolaktyny > 100 ng/ml podczas badania przesiewowego lub gruczolaka przysadki w wywiadzie.
  25. BMI pacjenta wynosi ≥ 30 mg/kg/m2.
  26. Uczestnik doświadczył znacznej utraty krwi (≥ 473 ml) lub oddał krew w ciągu 60 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku; oddał osocze w ciągu 72 godzin przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub zamierza oddać osocze lub krew albo poddać się planowej operacji podczas udziału w badaniu lub w ciągu 60 dni po ostatniej wizycie w badaniu.
  27. Pacjent spożywa ponad 300 mg kofeiny dziennie (5 filiżanek kawy lub odpowiednik w napojach zawierających kofeinę).
  28. Uczestnik stosował niedozwolone leki na receptę lub przewiduje potrzebę przyjmowania jakichkolwiek niedozwolonych leków podczas udziału w tym badaniu. Podmiot jest członkiem personelu lub krewnym członka personelu.
  29. Badany jest w opinii Badacza nienadający się w żaden inny sposób do udziału w tym badaniu.

Kontynuacja w Open-label Extension Cirteria

  • Pacjent musiał ukończyć 6-tygodniowe leczenie metodą podwójnie ślepej próby.

  • Badany nie przyjmował żadnych leków poza badanym lekiem w celu kontrolowania objawów PDD

    . • W opinii badacza nie nastąpiła klinicznie istotna zmiana stanu zdrowia pacjenta lub choroby Parkinsona.

  • Badany nie odpowiedział „tak” na punkt 4 „myśli samobójcze” (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania, bez konkretnego planu) lub punkt 5 (aktywne myśli samobójcze z określonym planem i zamiarem) w ocenie C-SSRS w okresie leczenia DB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SEP-363856
SEP-363856 (25, 50 lub 75 mg/dzień), raz dziennie
Lek: SEP-363856
SEP-363856 (25, 50 lub 75 mg/dzień)
Komparator placebo: Kapsułka placebo
Placebo raz dziennie
Lek: Kapsułka placebo
Placebo raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej podwójnie ślepej próby (DB) w całkowitej skali oceny objawów pozytywnych – wynik choroby Parkinsona (SAPS-PD) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Oceny SAPS-PD podczas okresu leczenia DB, linia bazowa i tydzień 6

Istnieje siedem pozycji oceniających poszczególne objawy (cztery pozycje dla halucynacji i trzy pozycje dla urojeń), pozycja globalnych halucynacji i pozycja globalnych urojeń. Oddzielne pozycje są oceniane w skali od 0 (brak) do 5 (poważne), więc wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Całkowity wynik jest równy sumie siedmiu pozycji plus globalne halucynacje plus globalne urojenia. W związku z tym całkowity możliwy wynik w skali SAPS-PD wynosi od 0 do 45.

Podstawowa analiza głównej zmiennej skuteczności będzie wykorzystywać model mieszany dla powtarzanych pomiarów (MMRM).
Oceny SAPS-PD podczas okresu leczenia DB, linia bazowa i tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej podwójnie ślepej próby (DB) w Globalnym obrazie klinicznym – ciężkości choroby (CGI-S) w tygodniu 6.
Ramy czasowe: Oceny CGI-S podczas okresu leczenia DB, linia podstawowa i tydzień 6

Wynik CGI-S jest pojedynczą wartością, ocenianą przez klinicystę, oceną ciężkości choroby i mieści się w zakresie od 1 = „normalny, wcale nie chory” do 7 = „wśród najciężej chorych pacjentów”. Wyższy wynik wiąże się z większym stopniem ciężkości choroby.

Metoda analizy: Model mieszany z powtarzanymi pomiarami (MMRM)
Oceny CGI-S podczas okresu leczenia DB, linia podstawowa i tydzień 6
Zmiana od linii bazowej podwójnie ślepej próby (DB) w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI) w tygodniu 6
Ramy czasowe: Oceny NPI podczas okresu leczenia DB, linia bazowa i tydzień 6

NPI to 12-punktowa skala oceny zachowania składająca się z ustrukturyzowanego wywiadu z opiekunem, która ocenia zaburzenia psychiczne. Dla każdej poddomeny określa się zarówno częstość (skala od 0 do 3), jak i nasilenie (skala od 0 do 4) objawów. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Wynik subdomeny jest iloczynem tych dwóch miar i waha się od 0 do 12. Łączny wynik NPI uzyskuje się przez zsumowanie wyników wszystkich 12 subdomen i dlatego mieści się w zakresie od 0 do 144.

Metoda analizy: Model mieszany z powtarzanymi pomiarami (MMRM)
Oceny NPI podczas okresu leczenia DB, linia bazowa i tydzień 6
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową podwójnie ślepej próby (DB) w mini ocenie stanu psychicznego (MMSE) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Oceny MMSE podczas okresu leczenia DB, linia podstawowa i tydzień 6

Mini Mental State Examination (MMSE) for Cognition to krótkie narzędzie służące do oceny funkcji poznawczych, składające się z 11 testów obejmujących orientację, pamięć (niedawną i natychmiastową), koncentrację, język i praktykę. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych. MMSE, całkowity wynik jest sumą wszystkich 11 testów.

Metoda analizy: Model mieszany z powtarzanymi pomiarami (MMRM)
Oceny MMSE podczas okresu leczenia DB, linia podstawowa i tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: CNS Medical Director, Sunovion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEP361-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania może zostać udostępniona na żądanie za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony na żądanie w ciągu 12 miesięcy od opublikowania wyników badania na ct.gov.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj