Pomiar zaangażowania pacjenta w opiekę nad cukrzycą
13 marca 2017 zaktualizowane przez: Northwestern University
Opracujemy nową miarę zaangażowania/aktywacji pacjenta specyficzną dla kontekstu samoopieki związanej z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą w wieku 21 lat i starsi będą rekrutowani z klinik badawczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma 21 lat i więcej
- Pacjent mówi po angielsku
- U pacjenta zdiagnozowano cukrzycę typu II przez pracownika służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Poważna, niemożliwa do skorygowania wizja
- Zaburzenia słuchu
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukrzyca Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą 8-punktowego narzędzia opracowanego przez Sarkara i współpracowników, w którym proszono respondentów o ocenę ich pewności co do ich zdolności do wykonywania indywidualnych czynności związanych z samoopieką w cukrzycy, takich jak monitorowanie poziomu glukozy we krwi, uzyskanie pomocy medycznej i dbanie o siebie. ich zdrowie.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres cukrzycowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Cierpienia Cukrzycowego (DDS) jest 17-punktową miarą stresu emocjonalnego związanego z cukrzycą.
Ma cztery podskale odpowiadające obciążeniu emocjonalnemu, dystresowi związanemu z lekarzem, dystresowi związanemu z reżimem i dystresowi interpersonalnemu związanemu z cukrzycą.
|
Linia bazowa
|
|
Stan zdrowia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) jest krajowym zasobem zapewniającym najnowocześniejsze narzędzia do oceny objawów i wyników zdrowotnych pacjentów.
Zostaną zebrane krótkie formularze miar zdrowia fizycznego (funkcja) i zdrowia emocjonalnego (depresja, lęk).
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące przed wartością wyjściową do 3 miesięcy po wartości początkowej
|
Wartości laboratoryjne hemoglobiny A1c (HbA1c) i cholesterolu LDL, a także wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi są zbierane w ramach rutynowej opieki klinicznej co 3 miesiące i będą rejestrowane z dokumentacji medycznej z ostatniej wizyty.
|
3 miesiące przed wartością wyjściową do 3 miesięcy po wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Wolf, PhD, MPH, MA, Northwestern University
- Główny śledczy: Stacy Bailey, PhD, MPH, University of North Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00203715
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu II
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia