Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek részvételének mérése a cukorbetegség kezelésében

2017. március 13. frissítette: Northwestern University
A betegek bevonásának/aktiválásának új mérőszámát fogjuk kidolgozni a cukorbetegség önellátásának kontextusában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 21 éves vagy annál idősebb cukorbetegeket a vizsgálati klinikákról veszik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg 21 éves és idősebb
  2. A páciens angolul beszél
  3. A betegnél II-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak egy egészségügyi szolgáltató

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos, korrigálhatatlan látás
  2. Halláskárosodás
  3. Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség önhatékonysága
Időkeret: Alapvonal
Az önhatékonyságot a Sarkar és munkatársai által kifejlesztett 8 elemből álló mérőszám segítségével értékelik, amely arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék, mennyire bíznak abban, hogy képesek egyéni diabéteszes öngondoskodásra, mint például a vércukorszint monitorozása, orvosi ellátás igénybevétele, valamint egészségüket.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes Distress
Időkeret: Alapvonal
A Diabetes Distress Scale (DDS) a cukorbetegséggel összefüggő érzelmi szorongás 17 tételes mérőszáma. Négy alskálája van, amelyek megfelelnek az érzelmi terhelésnek, az orvossal összefüggő szorongásnak, a kezelési szorongásnak és a diabéteszes interperszonális distressznek.
Alapvonal
Funkcionális egészségi állapot
Időkeret: Alapvonal
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) egy nemzeti erőforrás, amely a legmodernebb eszközöket kínálja a betegek tüneteinek és egészségügyi eredményeinek felméréséhez. A fizikai egészség (funkció) és az érzelmi egészség (depresszió, szorongás) rövid formájú mérőszámait gyűjtik össze.
Alapvonal
Klinikai eredmények
Időkeret: 3 hónappal a kiindulási érték előtt és 3 hónappal a kiindulás után
A hemoglobin A1c (HbA1c) és az LDL koleszterin laboratóriumi értékeit, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomásértékeket a rutin klinikai ellátás részeként 3 havonta gyűjtik, és rögzítik a legutóbbi látogatás kórlapján.
3 hónappal a kiindulási érték előtt és 3 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

University of North Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Wolf, PhD, MPH, MA, Northwestern University
  • Kutatásvezető: Stacy Bailey, PhD, MPH, University of North Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00203715

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, II. típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel