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Mesurer l'engagement des patients dans les soins du diabète

13 mars 2017 mis à jour par: Northwestern University
Nous développerons une nouvelle mesure de l'engagement/de l'activation des patients spécifique au contexte de l'autogestion du diabète

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diabétiques âgés de 21 ans et plus seront recrutés dans les cliniques de l'étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient est âgé de 21 ans et plus
  2. Le patient parle anglais
  3. Le patient a reçu un diagnostic de diabète de type II par un fournisseur de soins de santé

Critère d'exclusion:

  1. Vision sévère et incorrigible
  2. Déficiences auditives
  3. Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète Auto-efficacité
Délai: Ligne de base
L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide d'une mesure en 8 éléments développée par Sarkar et ses collègues demandant aux répondants d'évaluer leur confiance dans leur capacité à effectuer des activités individuelles d'auto-soins du diabète, telles que surveiller leur glycémie, obtenir des soins médicaux et prendre soin de leur santé.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète Détresse
Délai: Ligne de base
L'échelle de détresse liée au diabète (DDS) est une mesure en 17 items de la détresse émotionnelle liée au diabète. Il comporte quatre sous-échelles correspondant au fardeau émotionnel, à la détresse liée au médecin, à la détresse liée au régime et à la détresse interpersonnelle liée au diabète.
Ligne de base
État de santé fonctionnel
Délai: Ligne de base
Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) est une ressource nationale fournissant des outils de pointe pour évaluer les symptômes des patients et les résultats pour la santé. Des mesures abrégées de la santé physique (fonction) et de la santé émotionnelle (dépression, anxiété) seront recueillies.
Ligne de base
Résultats cliniques
Délai: 3 mois avant le départ à 3 mois après le départ
Les valeurs de laboratoire de l'hémoglobine A1c (HbA1c) et du cholestérol LDL, ainsi que les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique sont recueillies dans le cadre des soins cliniques de routine tous les 3 mois et seront enregistrées à partir du dossier médical de la visite la plus récente.
3 mois avant le départ à 3 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

University of North Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Wolf, PhD, MPH, MA, Northwestern University
  • Chercheur principal: Stacy Bailey, PhD, MPH, University of North Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Première publication (Estimation)

9 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00203715

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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