Rozwój testów genów metabolizmu mikroorganizmów dla wsparcia precyzyjnego zdrowia i medycyny prewencyjnej – ocena produkcji TMAO w organizmie człowieka na podstawie diety wysokokarnitynowej poprzez testowanie genu Gbu w kale
Ocena produkcji TMAO w organizmie człowieka z diety bogatej w karnitynę poprzez testowanie genu Gbu w kale
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko rozwoju chorób układu sercowo-naczyniowego z powodu spożycia czerwonego mięsa różni się wśród osób, co może być przypisywane różnicom w składzie i funkcji mikrobioty jelitowej. Badania wykazały, że czerwone mięso, bogate w L-karnitynę, może być metabolizowane przez niektóre bakterie beztlenowe w jelitach, prowadząc do produkcji tlenku trimetyloaminy (TMAO) w organizmie człowieka. Wcześniejsze badania wykorzystujące doustny test obciążenia karnityną (OCCT) ujawniły, że nie każdy doświadcza znaczącego wzrostu poziomów TMAO we krwi po spożyciu karnityny. Co więcej, osoby z wysoką i niską produkcją TMAO wykazywały wyraźne różnice w swojej mikrobioty jelitowej.
Ponadto odkryliśmy istotną korelację między obfitością genu gbu w mikrobioty jelitowej a produkcją TMAO w odpowiedzi na spożycie karnityny w diecie. Dlatego poprzez projekt badań klinicznych dążymy do zbadania i oceny, czy obfitość genu gbu w mikrobioty jelitowej może przewidywać poziomy TMAO produkowane w organizmie człowieka przy dużym spożyciu czerwonego mięsa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numer telefonu: +886958880236
- E-mail: weikaiwu@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numer telefonu: +886-2-3366-9314
- E-mail: weikaiwu@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 70 lat
- Chętne i zdolne do spożycia dużej ilości wołowiny
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Stosowanie suplementów L-karnityny w ciągu ostatniego miesiąca
- Przewlekła biegunka
- Miastenia
- Zaburzenia przytarczyc
- Przewlekła choroba nerek
- Padaczka
- Ciężka niedokrwistość
- Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test tolerancji czerwonego mięsa
Uczestnicy są zobowiązani do spożycia 900 gramów wołowiny w posiłku.
Przed interwencją uczestnicy proszeni są o prowadzenie dziennika żywieniowego przez dwa dni przed interwencją.
Próbki kału będą zbierane przed i po interwencji.
Próbki krwi będą pobierane w 0 godzin, 24 godziny, 48 godzin po interwencji.
Każdy uczestnik musi wypełnić kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności.
|
900 gramów chudej wołowiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profile mikrobiomu jelitowego mierzone za pomocą sekwencjonowania metagenomu strzelby
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
|
Obfitość genu gbu w kale mierzona metodą qPCR
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
|
Poziom TMAO we krwi mierzony metodą LC-MS/MS
Ramy czasowe: przed interwencją, 24 godz., 48 godz. po interwencji
|
przed interwencją, 24 godz., 48 godz. po interwencji
|
|
Agregacja płytek krwi metodą agregometrii transmisyjnej
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie karnityny mierzone na podstawie 24-godzinnego zapisu diety
Ramy czasowe: do 7-10 dni
|
do 7-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202507141RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .